Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - imepitoin - Önnur antiepileptics, antiepileptics - hundar - til að draga úr tíðni almennra krampa vegna sjálfsnæmisflogaveiki hjá hundum til notkunar eftir vandlega mat á öðrum meðferðarúrræðum.

Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

emdoka bvba - meloxicam - oxicams - horses; pigs; cattle - cattlefor nota í bráðar sýkingu með viðeigandi sýklalyf meðferð til að draga úr klínískum merki. til notkunar í niðurgangi í samsettri meðferð með endurþrýstingi til inntöku til að draga úr klínískum einkennum í kálfum sem eru eldri en einum viku og ungir, ekki mjólkandi nautgripir. til viðbótarmeðferðar við meðferð bráðrar bólgu í munnholi ásamt sýklalyfjameðferð. pigsfor nota í noninfectious locomotor kvilla til að draga úr einkenni helti og bólgu. til viðbótarmeðferðar við meðhöndlun á blóðsykurslækkun og ofsakláði (mastitits-metritis-agalactia heilkenni) með viðeigandi sýklalyfjameðferð. horsesfor nota í lina bólgu og draga úr sársauka í bæði bráð og langvarandi stoðkerfi kvilla. til að draga úr sársauka í tengslum við hrossakolbik. hundar: lina bólgu og sársauka í bæði bráð og langvarandi stoðkerfi kvilla. minnkun á verkjum og bólgu eftir aðgerð eftir bæklunar og mjúkvefskurðaðgerð. cats:reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.

Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

emdoka bvba - halófúgínón laktat - halofuginone, Önnur frumudýraeyðandi lyfjum - kálfar, nýfætt - Í nýfætt kálfa:fyrirbyggja niðurgangur vegna greind cryptosporidium parvum sýkingu, í bæjum með sögu cryptosporidiosis. gjöf ætti að byrja á fyrstu 24 til 48 klst. lækkun niðurgangur vegna greind cryptosporidium sýkingu parvum. gjöf ætti að hefjast innan 24 klukkustunda eftir að niðurgangur hefst. Í báðum tilvikum hefur verið sýnt fram á minnkun á útskilnaði oocysts.

Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatíð - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - bydureon er ætlað í fullorðnir 18 ára og eldri með tegund 2 sykursýki til að bæta blóðsykursstjórnun ásamt öðrum glúkósa lækka lyf þegar meðferð í notkun, saman með fæði og æfingu, ekki veita fullnægjandi blóðsykursstjórnun (sjá kafla 4. 4, 4. 5 og 5. 1 fyrir tiltæk gögn um mismunandi samsetningar). bydureon er ætlað fyrir meðferð tegund 2 sykursýki ásamt:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin og sulphonylureametformin og thiazolidinedionein fullorðnir sem hafa ekki náð fullnægjandi blóðsykursstjórnun á hámarks þolað skammta af þessum inntöku meðferð.

Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsúlfasa - mucopolysaccharidosis vi - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - naglazyme er ætlað til langtíma ensím-skipti meðferð í sjúklinga með staðfest greining mucopolysaccharidosis vi (Þingmenn vi; n-acetylgalactosamine-4-sulfatase skort; maroteaux-lamy heilkenni) (sjá kafla 5. eins og fyrir allt lýsósómal erfðafræðilega ringulreið, það er grundvallaratriði, sérstaklega í alvarlegum myndar, til að hefja meðferð eins fljótt og mögulegt er, áður en útliti ekki til baka klínískum einkennum sjúkdómsins. lykilatriði er að meðhöndla ungur sjúklinga á aldrinum.

Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - ytri himnu frá neisseria meningitidis hópur b (álag nýja-sjáland 98/254), skal læknir hafa neisseria meningitidis hópur b fhbp samruna prótín, skal læknir hafa neisseria meningitidis hópur b nada prótín, skal læknir hafa neisseria meningitidis hópur b nhba samruna prótín - meningitis, meningococcal - meningókokka bóluefni - virkt ónæmisaðgerðir gegn innrásarsjúkdómum af völdum neisseria meningitidis serogroup-b stofnanna.

Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

belpharma s.a. - tasonermin - sarkmein - Ónæmisörvandi, - beromun er ætlað í fullorðnir sem viðbót í aðgerð fyrir brottnám æxli svo eins og að koma í veg eða tefja aflimunar, eða í líknandi ástandi, til irresectable mjúk-vefjum sarkmein af útlimum, notuð í ásamt melfalan gegnum vægt hyperthermic einangrað-útlim gegnflæði (ilp).

Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

substipharm - raloxifen hýdróklóríð - beinþynning, eftir tíðahvörf - hormón kynlíf og stillum kynfæri - evista er ætlað til meðferðar og forvarnar beinþynningar hjá konum eftir tíðahvörf. veruleg lækkun á tíðni beinbrota, en ekki brot á mjöðmum, hefur verið sýnt fram á. when determining the choice of evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits.

Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela ca, s.a. - eslikarbazepín asetat - flogaveiki - antiepileptics, - exalief er ætlað til viðbótarmeðferðar hjá fullorðnum með flogaveiki með eða án aukakvilla.

Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. nema í nýlega greind langvarandi áfanga cml, það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum. .