Európai Unió - spanyol - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - clorhidrato de fentanilo - dolor, postoperatorio - analgésicos - manejo del dolor agudo de moderado a severo postoperatorio para uso en un entorno hospitalario.

Európai Unió - spanyol - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fractura patológica, radioterapia ósea, compresión de la médula espinal o cirugía ósea) en adultos con neoplasias avanzadas con afectación ósea (ver sección 5. el tratamiento de adultos y esqueléticamente maduros adolescentes con tumor de células gigantes de hueso que es irresecable o donde la resección quirúrgica es el resultado probable de la morbilidad grave. .

Spanyolország - spanyol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

inibsa hospital, s.l.u. - mitomicina - polvo y disolvente para suspension intravesical - 40 mg - mitomicina 40 mg - mitomicina

Európai Unió - spanyol - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferón alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - inmunoestimulantes, - hepatitis b crónica: tratamiento de pacientes adultos con hepatitis b crónica asociada con la evidencia de la hepatitis b, la replicación viral (presencia de adn-vhb y hbeag), elevación de la alanina aminotransferasa (alt) y histológicamente probada hepática activa de la inflamación y/o fibrosis. hepatitis c crónica:pacientes adultos:introna está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que tiene niveles elevados de transaminasas sin descompensación hepática y que sean positivos para el arn vhc o anti-vhc (véase la sección 4. la mejor manera de utilizar introna en esta indicación es en combinación con ribavirina. niños y adolescentes:introna está diseñado para su uso, en un régimen de combinación con ribavirina, para el tratamiento de niños y adolescentes de 3 años de edad y mayores, que tienen hepatitis c crónica, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que son positivos para el vhc-arn. la decisión de tratar debe hacerse sobre una base de caso por caso, teniendo en cuenta cualquier evidencia de progresión de la enfermedad, tales como la inflamación hepática y fibrosis, así como factores pronósticos de respuesta, el vhc de genotipo y carga viral. el beneficio esperado del tratamiento debe ser sopesado contra la seguridad de los hallazgos observados en la infancia de los sujetos en los ensayos clínicos (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5.

Európai Unió - spanyol - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromicina - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibacterianos para uso sistémico, - al prescribir ketek, se debe considerar la orientación oficial sobre el uso apropiado de agentes antibacterianos y la prevalencia local de resistencia. ketek está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones:en pacientes de 18 años y oldercommunity neumonía adquirida, leve o moderada. cuando el tratamiento de infecciones causadas por conocidos o sospechosos de beta-lactama - y / o a los macrólidos de cepas resistentes (según la historia de los pacientes o nacional y / o regional resistencia de datos) cubiertos por el espectro antibacteriano de la telitromicina:exacerbación aguda de bronquitis crónica;sinusitis aguda;en pacientes de 12 años y oldertonsillitis / faringitis causada por streptococcus pyogenes, como una alternativa cuando los antibióticos beta-lactámicos no son apropiados en los países / regiones con una significativa prevalencia de resistentes a los macrólidos s. pyogenes, cuando mediada por ermtr o mefa.

Európai Unió - spanyol - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - idarucizumab - hemorragia - todos los demás productos terapéuticos - praxbind es un agente de reversión para dabigatran y está indicado en pacientes adultos tratados con pradaxa (dabigatrán etexilato) cuando la rápida reversión de sus efectos anticoagulantes se requiere:para una cirugía de emergencia y/o urgencia de los procedimientos;pongan en peligro la vida o sangrado incontrolable.

Európai Unió - spanyol - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure; renal insufficiency, chronic - drogas usadas en diabetes - type 2 diabetes mellitusjardiance is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesfor study results with respect to combinations of therapies, effects on glycaemic control, and cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 y 5. of the annex. heart failurejardiance is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure.  chronic kidney diseasejardiance is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Európai Unió - spanyol - EMA (European Medicines Agency)

sloan pharma s.a.r.l - toxina botulínica tipo b - tortícolis - relajantes musculares - neurobloc está indicado para el tratamiento de la distonía cervical (tortícolis). consulte la sección 5. 1 para los datos de eficacia en pacientes sensibles / resistentes a la toxina botulínica tipo a.

Európai Unió - spanyol - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinux sódico - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agentes antitrombóticos - 5 mg / 0. 3 ml y 2. 5 mg / 0. 5 ml, solución inyectable: prevención de eventos tromboembólicos venosos (etv) en pacientes sometidos a grandes cirugía ortopédica de miembros inferiores, tales como fractura de cadera, mayor de rodilla cirugía de reemplazo de cadera o cirugía. prevención de eventos tromboembólicos venosos (etv) en pacientes sometidos a cirugía abdominal que se consideran en alto riesgo de complicaciones tromboembólicas, tales como los pacientes sometidos abdominales de la cirugía de cáncer (véase la sección 5. prevención de eventos tromboembólicos venosos (etv) en pacientes médicos que se consideran en alto riesgo de etv y que están inmovilizados debido a la fase aguda de la enfermedad, tales como la insuficiencia cardiaca y/o respiratoria aguda trastornos y/o infecciosa aguda o enfermedad inflamatoria. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, solución inyectable:, el tratamiento de la angina inestable o sin elevación del segmento st infarto de miocardio (ua/iamsest) en los pacientes para quienes la urgente (< 120 minutos) manejo invasivo (pci) no está indicado (ver secciones 4. 4 y 5. , el tratamiento de la elevación del segmento st infarto de miocardio (iam) en pacientes que son manejados con trombolíticos o que inicialmente van a recibir ninguna otra forma de terapia de reperfusión. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml y 10 mg / 0. 8 ml de solución para inyección:, tratamiento de la trombosis venosa profunda (tvp) y el tratamiento de la embolia pulmonar aguda (pe), excepto en la inestabilidad hemodinámica de los pacientes o de los pacientes que requieren de la trombolisis o embolectomía pulmonar.

Európai Unió - spanyol - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - linfoma, célula del manto - agentes antineoplásicos - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).