Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinux sodic - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agenți antitrombotici - 5 mg / 0. 3 ml și 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prevenirea tev la adulți supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea risc înalt de complicații tromboembolice, cum ar fi pacienții supuși unei intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal. prevenirea tev la pacienții adulți medicale care sunt considerate a fi la mare risc pentru tev și care sunt imobilizați datorită unor boli acute cum ar fi insuficiență cardiacă și / sau respiratorie acută tulburări, și / sau boli infecțioase sau inflamatorii acute. tratamentul adulților cu simptomatologie acută spontane superficiale-tromboza venoasă a membrelor inferioare, fără administrare concomitentă de tromboză. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. miocardic acut (stemi) la pacienții adulți care sunt tratați cu trombolitice sau care inițial vor primi nici o altă formă de terapie de reperfuzie. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml și 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - atazanavir mylan, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat pentru tratamentul infecției cu hiv 1 infectate adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și mai în vârstă în combinație cu alte medicamente antiretrovirale. pe baza disponibile virusologic și datele clinice la pacienții adulți, nici un beneficiu este de așteptat la pacienții cu tulpini rezistente la mai multe inhibitori de protează (≥ 4 mutații ip). există date foarte limitate disponibile de la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani. alegerea de atazanavir mylan în tratament cu experiență pacienții adulți și copii ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și tratamentul pacientului istorie.

Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - rosiglitazona, glimepiridă - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - avaglim este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 pacienți care sunt în imposibilitatea de a obține un control glicemic suficient dozelor optime de sulfoniluree administrată în monoterapie, și pentru care metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței.

Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazonă, clorhidrat de metformină - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - avandamet este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 pacienți, în special al pacienților supraponderali:care sunt în imposibilitatea de a obține un control glicemic suficient la doza maximă tolerată de metformină administrată oral în monoterapie. în terapie orală triplă cu derivați de sulfoniluree, la pacienții cu control glicemic insuficient în ciuda terapiei orale duble cu doza maximă tolerată de metformin și o sulfoniluree (vezi pct. 4.

Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazonă - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - rosiglitazona este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2:ca monoterapie-la pacienți (în special pacienții supraponderali) controlați inadecvat prin dietă și exercițiu fizic, la care metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranceas terapie orală dublă în asociere cu metformin, la pacienți (în special pacienții supraponderali) cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu metformin și o sulfoniluree, numai la pacienții care prezintă intoleranță la metformin sau pentru care metforminul este contraindicat, cu control glicemic insuficient în pofida monoterapie cu un sulphonylureaas terapie orală triplă în asociere cu metformin și o sulfoniluree, la pacienții (în special pacienții supraponderali) cu control glicemic insuficient în pofida terapiei orale duble (vezi secțiunea 4.

Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mirabegron - vezica urinară, hiperactivă - urologicals - tratamentul simptomatic al urgenței. creșterea frecvenței micțiunilor și / sau incontinență imperioasă ca pot să apară la pacienții adulți cu hiperactivă-sindrom de vezică.

Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - leucemia limfoblastică limfoblastică a celulelor precursoare - agenți antineoplazici - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - acidul ibandronic - osteoporoza, postmenopauză - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - tratamentul osteoporozei la femei în postmenopauză cu risc crescut de fracturi. reducerea riscului de fracturi vertebrale a fost demonstrată. eficacitatea pe femurală-gât fracturi nu a fost stabilită.

Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - agenți antitrombotici - brilique, co administrat concomitent cu acidul acetilsalicilic (aas), este indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți withacute sindroame coronariene (acs) ora antecedente de infarct miocardic acut (ima) și un risc ridicat de a dezvolta o aterotrombotice eventbrilique, administrat concomitent cu acidul acetilsalicilic (aas), este indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți cu antecedente de infarct miocardic acut (ima a avut loc cel puțin un an în urmă) și un risc ridicat de a dezvolta o aterotrombotice eveniment.

Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - brivaracetam - epilepsie - antiepileptice, - briviact este indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul convulsiilor cu apariție parțială cu sau fără generalizare secundară la pacienții adulți și adolescenți de la vârsta de 16 ani cu epilepsie.