Európai Unió - portugál - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - citrato de ixazomib - mieloma múltiplo - agentes antineoplásicos - ninlaro em associação com lenalidomida e dexametasona está indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo que receberam pelo menos uma terapia anterior.

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amgen europe b.v. - romiplostim - purpura, trombocitopénica, idiopática - anti-hemorrágicos - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. corticosteróides, imunoglobulinas). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. corticosteróides, imunoglobulinas).

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bristol-myers squibb pharma eeig - belatacept - graft rejection; kidney transplantation - imunossupressores - nulojix, in combination with corticosteroids and a mycophenolic acid (mpa), is indicated for prophylaxis of graft rejection in adult recipients of a renal transplant.

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hospira uk limited - tri-hidrato de docetaxel - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - agentes antineoplásicos - mama cancertaxespira em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com:operável nó-positivo câncer de mama;operável nó-negativa de câncer de mama. para pacientes com operável nó-negativa de câncer de mama, tratamento adjuvante deve ser restrito a pacientes elegíveis para receber quimioterapia de acordo com o estabelecido internacionalmente critérios para a terapia primária precoce do câncer de mama. taxespira em associação com doxorrubicina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama que não receberam terapia citotóxica para esta condição. taxespira monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama não responderam à terapêutica citotóxica. a quimioterapia anterior deveria ter incluído uma antraciclina ou um agente de alquilação. taxespira combinação com trastuzumab é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático cujos tumores sobre-expressão de her2 e que não receberam quimioterapia para doença metastática. taxespira em combinação com capecitabina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. de células não-pequenas de câncer de pulmão taxespira indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão, após falha de quimioterapia prévia. taxespira em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com irressecável, localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão, em pacientes que não receberam quimioterapia para esta condição. o câncer de próstata taxespira em associação com prednisona ou prednisolona é indicado para o tratamento de pacientes com hormônio refratário de uma metástase do câncer de próstata. adenocarcinoma gástrico taxespira em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma gástrico metastático, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, que não receberam quimioterapia prévia para a doença metastática. câncer de cabeça e pescoço taxespira em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento adjuvante do carcinoma localmente avançado carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço.

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amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia - immunostimulants, - redução da duração da neutropenia e da incidência de neutropenia febril em pacientes adultos tratados com quimioterapia citotóxica para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas).

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merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - victrelis é indicado para o tratamento da infecção pelo genótipo-1 crônico da hepatite c (chc), em combinação com peginterferão alfa e ribavirina, em pacientes adultos com doença hepática compensada que não foram previamente tratados ou que falharam em terapia anterior.

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pfizer europe ma eeig - crizotinib - carcinoma, pulmão de células não pequenas - agentes antineoplásicos - xalkori as monotherapy is indicated for:the first‑line treatment of adults with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with ros1‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of paediatric patients (age ≥6 to.

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gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

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bristol-myers squibb pharma eeig - efavirenz - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - sustiva é indicado no tratamento de combinação antiviral de adultos, adolescentes e crianças com três anos de idade infectados por vírus da imunodeficiência humana (hiv-1). sustiva não foi adequadamente estudada em pacientes com doença avançada pelo hiv, nomeadamente em pacientes com contagens de cd4 + < 50 células/mm3, ou após uma falha de protease-inibidor (pi)-regimes contendo. embora a resistência cruzada do efavirenz com pis não foi documentada, atualmente existem dados suficientes sobre a eficácia do uso posterior de pi terapia de combinação baseada em, após falha de regimes contendo sustiva.

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biogen netherlands b.v. - fumarato de dimetilo - esclerose múltipla - imunossupressores - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).