Európai Unió - portugál - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - monensina (como monensina sódica) - medicamentos para a prevenção e/ou tratamento de acetonemia - bovinos (vacas e novilhas) - para a redução da incidência de cetose na vaca / vaca leiteira peri-parturiente que se espera que desenvolva cetose.

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valneva austria gmbh - vírus da encefalite japonesa, inativado (estirpe atenuada sa14-14-2 cultivada em células vero) - encephalitis, japanese; immunization - vacinas - ixiaro é indicado para imunização ativa contra encefalite japonesa em adultos, adolescentes, crianças e lactentes com idade igual ou superior a dois meses. ixiaro devem ser considerados para utilização em indivíduos em risco de exposição através de viagens ou no curso de sua ocupação.

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eisai gmbh - mesilato de lenvatinib - carcinoma, célula renal - agentes antineoplásicos - kisplyx is indicated for the treatment of adults with advanced renal cell carcinoma (rcc):in combination with pembrolizumab, as first-line treatment (see section 5. in combination with everolimus, following one prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy.

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roche registration gmbh - metoxi polietileno glicol-epoetina beta - anemia; kidney failure, chronic - preparações antianêmicas - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

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mediwound germany gmbh - proteolytic enzymes enriched in bromelain - desbridamento - preparados para tratamento de feridas e úlceras - nexobrid é indicado para a remoção de escaras em adultos com queimaduras térmicas profundas e de espessura total.

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roche registration gmbh - vemurafenib - melanoma - agentes antineoplásicos - o vemurafenib é indicado em monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com melanoma não resecável ou metastático positivo a mutação braf-v600.

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boehringer ingelheim international gmbh - a dabigatrana etexilate mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - agentes antitrombóticos - pradaxa 75 mgprimary prevenção de eventos tromboembólicos venosos em pacientes adultos que sofreram eletiva total de cirurgia de substituição da anca ou substituição total do joelho cirurgia. pradaxa 110 mgprimary prevenção de eventos tromboembólicos venosos em pacientes adultos que sofreram eletiva total de cirurgia de substituição da anca ou substituição total do joelho cirurgia. prevenção de avc e embolia sistêmica em pacientes adultos com fibrilação atrial não valvar fibrilação (nvaf), com um ou mais fatores de risco, tais como antecedentes de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (tia); idade ≥ 75 anos; a insuficiência cardíaca (nyha classe ≥ ii); diabetes mellitus; hipertensão. tratamento da trombose venosa profunda (tvp) e embolia pulmonar (pe), e na prevenção da tvp recorrente e pe em adultos. pradaxa 150 mgprevention de avc e embolia sistêmica em pacientes adultos com fibrilação atrial não valvar fibrilação (nvaf), com um ou mais fatores de risco, tais como antecedentes de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (tia); idade ≥ 75 anos; a insuficiência cardíaca (nyha classe ≥ ii); diabetes mellitus; hipertensão. tratamento da trombose venosa profunda (tvp) e embolia pulmonar (pe), e na prevenção da tvp recorrente e pe em adultos.

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roche registration gmbh - cloridrato de alectinib - carcinoma, pulmão de células não pequenas - agentes antineoplásicos - alecensa como monoterapia é indicada para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com linfoma quinase anaplásico (alk) - câncer de pulmão avançado não-pequeno de células pequenas (nsclc). alecensa como monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes adultos com alk‑positivo avançada nsclc previamente tratados com crizotinib.

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roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunossupressores - roactemra, em combinação com o metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide (ar) em adultos não previamente tratados com mtx. o tratamento da activa moderada a grave, ra em pacientes adultos que têm respondido de forma inadequada, ou que foram intolerantes, anterior a terapia com um ou mais modificadores da doença drogas anti-reumáticas (dmcd) ou do factor de necrose tumoral (tnf) antagonistas. nestes pacientes, roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados. roactemra tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física quando administrado em combinação com metotrexato. roactemra é indicado para o tratamento de ativos sistêmica, artrite idiopática juvenil (sjia) em pacientes de 1 ano de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior terapia com aines e corticóides sistêmicos. roactemra pode ser administrado em monoterapia (em caso de intolerância ao mtx ou quando o tratamento com mtx é inadequado) ou em combinação com mtx. roactemra em combinação com metotrexato (mtx) é indicado para o tratamento da idiopática juvenil poliartrite (pjia; fator reumatóide positivo ou negativo e prolongado oligoarthritis) em pacientes com 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior, a terapêutica com mtx. roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados. roactemra é indicado para o tratamento de célula gigante arterite (gca) em pacientes adultos. roactemra, em combinação com o metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide (ar) em adultos não previamente tratados com mtx. o tratamento da activa moderada a grave, ra em pacientes adultos que têm respondido de forma inadequada, ou que foram intolerantes, anterior a terapia com um ou mais modificadores da doença drogas anti-reumáticas (dmcd) ou do factor de necrose tumoral (tnf) antagonistas. nestes pacientes, roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra é indicado para o tratamento de ativos sistêmica, artrite idiopática juvenil (sjia) em pacientes com 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior terapia com aines e corticóides sistêmicos. roactemra pode ser administrado em monoterapia (em caso de intolerância ao mtx ou quando o tratamento com mtx é inadequado) ou em combinação com mtx. roactemra em combinação com metotrexato (mtx) é indicado para o tratamento da idiopática juvenil poliartrite (pjia; fator reumatóide positivo ou negativo e prolongado oligoarthritis) em pacientes com 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior, a terapêutica com mtx. roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados. roactemra é indicado para o tratamento da quimérica antigen receptor (de carro) de células t induzida por graves ou com risco de vida liberação de citocinas síndrome (crs) em adultos e pacientes pediátricos de 2 anos de idade e mais velho. roactemra, em combinação com o metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide (ar) em adultos não previamente tratados com mtx. o tratamento da activa moderada a grave, ra em pacientes adultos que têm respondido de forma inadequada, ou que foram intolerantes, anterior a terapia com um ou mais modificadores da doença drogas anti-reumáticas (dmcd) ou do factor de necrose tumoral (tnf) antagonistas. nestes pacientes, roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra é indicado para o tratamento de ativos sistêmica, artrite idiopática juvenil (sjia) em pacientes com 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior terapia com aines e corticóides sistêmicos. roactemra pode ser administrado em monoterapia (em caso de intolerância ao mtx ou quando o tratamento com mtx é inadequado) ou em combinação com mtx. roactemra em combinação com metotrexato (mtx) é indicado para o tratamento da idiopática juvenil poliartrite (pjia; fator reumatóide positivo ou negativo e prolongado oligoarthritis) em pacientes com 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior, a terapêutica com mtx. roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados. roactemra é indicado para o tratamento da quimérica antigen receptor (de carro) de células t induzida por graves ou com risco de vida liberação de citocinas síndrome (crs) em adultos e pacientes pediátricos de 2 anos de idade e mais velho.

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pharmaand gmbh - rucaparib camsylate - neoplasias do ovário - agentes antineoplásicos - rubraca is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. rubraca é indicado como monoterapia para o tratamento de manutenção de pacientes adultos com platina-sensível recaiu alto grau de epiteliais do ovário, da trompa de falópio, ou peritoneal primário de câncer que estão em resposta (total ou parcial) de platina baseado em quimioterapia.