Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

a. menarini industrie farmaceutiche riunite s.r.l. - delafloxacin меглюмина - infekcje nabyte przez społeczność - Środki antybakteryjne do stosowania systemowego, - quofenix is indicated for the treatment of the following infections in adults:acute bacterial skin and skin structure infections (absssi),community-acquired pneumonia (cap), when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections (see sections 4. 4 i 5. należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesylate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Środki przeciwnowotworowe - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediatrycznych pacjentów z ph+ cml w fazie przewlekłej nieskuteczność interferon-alfa-terapii, lub w fazie przyspieszonej lub kryzysu blastic. dla dorosłych pacjentów z ph+ cml w blastny kriz. dla dorosłych i pediatrycznych pacjentów z rozpoznaną po raz pierwszy pozytywnej ostra białaczka limfoblastyczna chromosom philadelphia (ph+ all) w połączeniu z chemioterapią. dla dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie ph+ all w monoterapii. dla dorosłych pacjentów z миелодиспластический/миелопролиферативными chorobami (mds/jest msy), związanymi z jadący czerpiący receptor czynnika wzrostu (pdgfr) genu permutacji. dla dorosłych pacjentów z zespołem zaawansowane гиперэозинофильный (hes) i/lub przewlekłe eozynofilowe białaczki (osoba) z fip1l1-pdgfra zamiana. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). w adjuvant terapii dorosłych pacjentów, którzy są narażeni na znaczne ryzyko nawrotu po resekcji kit (cd117)-pozytywnych pozycjo. pacjenci, którzy mają niskie lub bardzo niskie ryzyko nawrotu, nie powinni otrzymywać leczenie uzupełniające. leczenie dorosłych pacjentów z przerzutami выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i dorosłych pacjentów z nawracającym i/lub rozsiana dfsp, które nie kwalifikują się do operacji. w dorosłych i pacjentów pediatrycznych, skuteczność imatinibu opiera się na wspólnych hematologicznych i cytogenetycznych odpowiedzi i przeżycia bez progresji cml, hematologii i analizie cytogenetycznej odpowiedź ceny w ph+ all, mds/jest msy, na wskaźniki hematologiczne odpowiedzi w hes/cel i na obiektywnych odpowiedzi u dorosłych pacjentów z неоперабельными i/lub метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную przeżywalność podczas adjuvant istotą. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. brak kontrolowanych badań wykazują kliniczną korzyść lub zwiększone tempo dla tych chorób.

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

l. molteni & c. dei fratelli alitti società di esercizio s.p.a. - buprenorfiny chlorowodorek - choroby związane z opioidami - inne leki na układ nerwowy - sixmo pokazano dla terapii zastępczej w przypadku uzależnienia od opioidów w klinicznie stabilnych dorosłych pacjentów, którzy wymagają nie więcej niż 8 mg dziennie podjęzykowo buprenorfiny, w ramach medycznej, społecznej i psychologicznej.

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulina glulizynowa - cukrzyca - leki stosowane w cukrzycy - leczenie dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku sześciu lat lub starszych z cukrzycą, w przypadku których wymagane jest leczenie insuliną.

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloksetyna - anxiety disorders; diabetic neuropathies; depressive disorder, major - psychoanaleptics, - leczenie ciężkich zaburzeń depresyjnych. leczenie obwodowego bólu neuropatycznego z powodu cukrzycy. leczenie zespół lęku uogólnionego . cymbalta jest wskazany u dorosłych.

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloksetyna - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major - psychoanaleptics, - duloksetyna lilly jest wskazany u dorosłych w leczeniu głównych depresyjne disordertreatment cukrzycowej ośrodkowego neuropatycznego paintreatment ogólnych disorderduloxetine alarm lily jest wskazany u dorosłych.

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - duloksetyna - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - leczenie zaburzeń depresyjnych;leczenie retinopatii ośrodkowego bólu neuropatycznego;leczenie zespół lęku uogólnionego;duloksetyna mylan określonego w dorosłych.

Lengyelország - lengyel - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

teva pharmaceuticals polska sp. z o.o. - bortezomibum - proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 3,5 mg

Lengyelország - lengyel - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

pharmaswiss Česká republika s.r.o. - bortezomibum - proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 3,5 mg

Lengyelország - lengyel - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

vivanta generics s.r.o. - bortezomibum - proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 3,5 mg