Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glenmark arzneimittel gmbh industriestrasse 31 82194 grobenzell (duitsland) - abacavirhydrochloride 1-water 714,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; abacavir 600 mg/stuk ; lamivudine 0-water 300 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - lamivudine and abacavir

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van koorts neutropenie bij patiënten behandeld met gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastic syndromes) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door beenmergtransplantatie beschouwd als verhoogd risico van langdurige ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. filgrastim ratiopharm is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpc). bij patiënten, kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) van 0. 5 x 109/l en een geschiedenis van ernstige of terugkerende infecties, lange termijn beheer van filgrastim ratiopharm wordt toe neutrofiele graven en aan het verminderen van de frequentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen vermeld. filgrastim ratiopharm is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc kleiner is dan of gelijk is aan 1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen niet passend zijn.

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zr pharma& gmbh hietzinger hauptstrasse 37 1130 wenen (oostenrijk) - mesalazine 400 mg/stuk - maagsapresistente tablet - copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2)(e 1207) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; triethylcitraat (e 1505), copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; triethylcitraat (e 1505), copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; triethylcitraat (e 1505), copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; triethylcitraat (e 1505), - mesalazine

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zr pharma& gmbh hietzinger hauptstrasse 37 1130 wenen (oostenrijk) - mesalazine 800 mg/stuk - maagsapresistente tablet - copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2)(e 1207) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; triethylcitraat (e 1505), copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; triethylcitraat (e 1505), copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; triethylcitraat (e 1505), - mesalazine

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aristo pharma gmbh wallenroder strasse 8-10 13435 berlijn (duitsland) - ivabradinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ivabradine - filmomhulde tablet - crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; polydextrose (e 1200) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triglyceriden middellange keten - ivabradine

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aristo pharma gmbh wallenroder strasse 8-10 13435 berlijn (duitsland) - ivabradinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ivabradine - filmomhulde tablet - crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; polydextrose (e 1200) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triglyceriden middellange keten - ivabradine

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolonie stimulerende factoren - biograstim is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die behandeld worden met de gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door een beenmerg transplantatie beschouwd als een verhoogd risico lopen van langdurige, ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. biograstim is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpc). bij patiënten, kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) van 0. 5 x 109/l, en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van biograstim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. biograstim is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc kleiner is dan of gelijk is aan 1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen niet passend zijn.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

mylan dura gmbh - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in:patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - duloxetine - diabetische neuropathieën - psychoanaleptics, - behandeling van diabetische perifere neuropathische pijn bij volwassenen.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

midas pharma gmbh - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; diabetes complications - ophthalmologica - ranivisio is indicated in adults for:• the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)• the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)• the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)• the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)• the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).