Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronic acid - l-osteoporożi, il-menopawża - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - trattament ta 'l-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża b'riskju akbar ta' ksur. tnaqqis fir-riskju ta ' ksur vertebrali ġie muri. l-effikaċja fuq tal-femora-għonq ksur għadha ma ġietx stabbilita.

Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronic acid - l-osteoporożi, il-menopawża - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - it-trattament ta'l-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża f'riskju miżjud ta'ksur (ara sezzjoni 5. tnaqqis fir-riskju ta ' ksur vertebrali ġie muri, l-effikaċja fuq il-ksur fl-għonq tal-femora ma ġietx stabbilita.

Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - caspofungin acetate - candidiasis; aspergillosis - antimikotiċi għal użu sistemiku - trattament ta ' kandidjasi invażiva f'pazjenti adulti jew pedjatriċi. trattament ta 'asperġillożi invażiva f'pazjenti adulti jew pedjatriċi li huma refrattorji jew intolleranti għal amphotericin b, formulazzjonijiet lipidi ta' amphotericin b u/jew itraconazole. ir-refrattorjetà hija definita bħala l-progressjoni tal-infezzjoni jew nuqqas ta 'titjib wara minimu ta' 7 ijiem ta 'dożi terapewtiċi preċedenti ta' terapija antifungali effettiva. it-terapija empirika għal infezzjonijiet fungali preżunti (bħal candida jew aspergillus) f'bid-deni, newtropeniċi febbri adulti jew pazjenti pedjatriċi.

Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - immunosuppressanti selettivi - kolite colitisentyvio huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'attiva minn moderata sa gravi kolite bl-ulċeri li kellhom rispons inadegwat b', tilfu r-rispons għal, jew li kienu intolleranti jew terapija konvenzjonali jew fattur tan-nekrożi tat-tumur alfa (tnfa) antagonist. crohn diseaseentyvio huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti b'attiva minn moderata sa gravi marda ta' crohn li kellhom rispons inadegwat b', tilfu r-rispons għal, jew li kienu intolleranti jew terapija konvenzjonali jew fattur tan-nekrożi tat-tumur alfa (tnfa) antagonist. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - trab tal-frixa - insuffiċjenza pankreatika exocrine - diġestivi, inkl. enżimi - trattament ta 'sostituzzjoni ta' enzimi pankreatiċi f'insuffiċjenza pankreatika exocrine minħabba fibrożi ċistika jew kundizzjonijiet oħra (e. pankreatite kronika, pankreatectomija ta 'wara jew kanċer tal-frixa). enzepi huwa indikat fit-trabi, tfal, l-adoloxxenti u l-adulti.

Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronic acid, colecalciferol - l-osteoporożi, il-menopawża - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - trattament ta 'osteoporożi ta' wara l-menopawsa f'pazjenti f'riskju ta 'insuffiċjenza ta' vitamina-d. fosavance inaqqas ir-riskju ta'ksur vertebrali u tal-ġenbejn.

Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - virus tal-virus tad-dijarea virali ħaj modifikat tat-tip 1, razza ġenitur mhux ċitopatiku ke-9 u virus tal-vajrus dijarea virali modifikat tat-tip 2, razza ġenitur mhux ċitopatika ny-93 - immunoloġiċi għall-bovini, vaċċini virali Ħajjin - għall-immunizzazzjoni attiva tal-baqar minn 3 xhur ta 'l-età li jnaqqsu l-żieda fit-temperatura u biex jitnaqqas it-tnaqqis tal-għadd ta' lewkoċiti kkawżati minn bovini virali dijarea virus (bvdv-1 u bvdv-2), u biex jitnaqqsu l-virus tal-tixrid u l-viremija kkawżata minn bvdv-2. għall-immunizzazzjoni attiva tal-baqar kontra l-bvdv-1 u bvdv-2, biex jipprevjenu l-twelid persistenti infettati għoġġiela kkawżati mill-infezzjoni transplaċentali.

Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

bavarian nordic a/s - vaċċin immodifikat ankara - il-virus bavarian nordic (mva-bn) - smallpox vaccine; monkeypox virus - oħra tal-vaċċini virali, - active immunisation against smallpox, monkeypox and disease caused by vaccinia virus in adults (see sections 4. 4 u 5. l-użu ta ' dan il-vaċċin għandha tkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - organiżmi ġenetikament modifikati rikombinanti shiga-tossina-2c-antiġen - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - majjali - immunizzazzjoni attiva ta 'qżieqeż mill-età ta' erbat ijiem, biex titnaqqas il-mortalità u sinjali kliniċi ta ' edima l-mard ikkawżat mill-shiga-tossina 2c prodotti minn escherichia coli (stec). il-bidu tal-immunità: 21 jum wara t-tilqima. tul ta 'żmien ta' l-immunità: 105 jum wara t-tilqima.

Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - halofuginone - antiprotozoali - għoġġiela, twelid - fil-tarbija tat-twelid calvesprevention ta 'dijarea minħabba dijanjostikati cryptosporidium parvum fl-irziezet bi storja ta' il-kriptosporidjosi. l-amministrazzjoni għandha tibda fl-ewwel 24 sa 48 siegħa. tnaqqis ta 'dijarrea minħabba dijanjożi cryptosporidium parvum. l-amministrazzjoni għandha tibda fi żmien 24 siegħa wara l-bidu tad-dijarea. fiż-żewġ każijiet, it-tnaqqis ta 'l-eskrezzjoni ta' l-ooċista ntwera.