Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir nátrium, a lamivudin - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - dovato kezelésére javallt, az emberi immunhiány vírus 1-es típusával (hiv-1) fertőzés felnőtt korban serdülők 12 év felettiek súlya legalább 40 kg-ot, a nem ismert vagy feltételezett ellenállás a integráz inhibitor osztály, vagy a lamivudin.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - külső membrán hólyagok a neisseria meningitidis b csoport (törzs nz 98/254), rekombináns neisseria meningitidis b csoport fhbp fúziós fehérje, rekombináns neisseria meningitidis b csoport nada fehérje, rekombináns neisseria meningitidis b csoport nhba fúziós fehérje - meningitis, meningococcal - meningococcus vakcinák - aktív immunizálás a neisseria meningitidis serogroup-b törzsek által okozott invazív betegség ellen.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

serb sa - amifampridin - lambert-eaton myastheniás szindróma - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - lambert-eaton myastheniás szindróma (lems) tüneti kezelése felnőtteknél.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertapenem-nátrium - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - szisztémás antibakteriális szerek, - treatmenttreatment a következő fertőzések, amikor baktériumok által okozott ismert, vagy nagyon valószínű, hogy fogékony az ertapenem, amikor parenterális terápia szükséges:hasi fertőzések;közösségben szerzett tüdőgyulladás;akut nőgyógyászati fertőzések;diabéteszes láb fertőzések, a bőr lágy szövet. preventioninvanz javallt felnőtteknél a profilaxis a műtéti terület fertőzés alábbi elektív colorectalis sebészet. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromicin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - szisztémás antibakteriális szerek, - mikor felírása levviax figyelmet kell fordítani hivatalos iránymutatást antibakteriális szerek megfelelő használata, és a helyi előfordulási ellenállás (lásd is szakaszok 4. 4 és 5. mielőtt bármilyen kezelésére javallt, a következő fertőzések:a betegek a 18 éves vagy idősebb:-közösségben szerzett tüdőgyulladás enyhe vagy közepesen súlyos (lásd 4. - amikor által okozott fertőzések kezelésére ismert vagy feltételezett, hogy a béta-laktám és/vagy makrolid rezisztens törzsek (a történelem szerint a betegek vagy a nemzeti és/vagy regionális ellenállás adatok) hatálya alá tartozó, az antibakteriális spektruma telitromicin (lásd 4. 4 és 5. 1):- krónikus bronchitis akut exacerbációja,- akut sinusitisin betegek 12 éves vagy idősebb:- mandulagyulladás/torokgyulladás streptococcus pyogenes okozta, mint alternatív, amikor a béta-laktám antibiotikumok nem megfelelő az országok/régiók jelentős előfordulás makrolid rezisztens s. pyogenes, amikor ermtr vagy mefa által közvetített (lásd a 4. 4 és 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denoszumabot - fractures, bone; neoplasm metastasis - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - csontrendszert érintő események (patológiás törés, sugárzás csont, gerincvelő kompresszió vagy műtét csont) a felnőttek a csontrendszert érintő (lásd 5. felnőttek kezelésére, valamint skeletally érett serdülők óriás sejt tumor a csont, hogy az inoperábilis vagy ahol a sebészi reszekció vélhetően súlyos kísérőbetegség. .

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - szomatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hipofízis és hypothalamus hormonok és analógok - gyermekgyógyászati poulationlong távú kezelés a gyermek (2-11 éves), valamint a serdülők (12-18 éves) a növekedési hiba miatt nem megfelelő váladék a normális endogén növekedési hormon. a kezelés alacsony termetű, a turner-szindrómás gyermekek megerősítette kromoszóma analízis. kezelés a növekedési retardáció pre-pubertás krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekek. felnőtt patientsreplacement kezelés, felnőttek, a hangsúlyos növekedési hormon hiány gyermekkorban vagy - vagy felnőttkori etiológiája. betegek súlyos növekedési hormon hiánya felnőtt korban meghatározása a betegek ismert hipotalamusz-hipofízis patológia, valamint legalább egy további ismert hiány, a hypophysis hormon nem prolaktin. ezek a betegek kell alávetni egyetlen dinamikus vizsgálatot annak érdekében, hogy vagy kizárásának növekedési hormon hiány. a betegek gyermekkorban kialakuló elszigetelt növekedési hormon hiánya (nincs bizonyíték arra, hypothalamus-hypophysis betegség, vagy koponya besugárzás), két dinamikus vizsgálatok ajánlott, kivéve azokat, amelyek alacsony inzulin-szerű növekedési faktor-1 (igf-1) koncentrációban (< 2 szórás pontszám (sds)), aki tekinthető egy teszt. a cut-off pont a dinamikus vizsgálat kell szigorú.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - prosztatikus daganatok - endokrin terápia - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - az arzén-trioxid - leukémia, promyelocytic, akut - daganatellenes szerek - az arzén-trioxid javallt indukciós elengedése, valamint a konszolidáció a felnőtt betegek:az Újonnan diagnosztizált alacsony-közepes kockázat akut promyelocytic leukémia (apl) (fehérvérsejtszám, legfeljebb 10 x 103/µl) kombinálva all-transz-retinol-sav (atra)visszaesett/tűzálló akut promyelocytic leukémia (apl)(előző kezelés bele kellett volna retinoid, valamint a kemoterápia) jelenléte jellemez a t(15;17) a transzlokáció és/vagy a jelenléte a promyelocytic leukémia/retinol-sav-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gén. a válaszadási arány a más akut myeloid leukémia altípusa, hogy az arzén-trioxid nem vizsgálták.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - az arzén-trioxid - leukémia, promyelocytic, akut - daganatellenes szerek - az arzén-trioxid mylan javallt indukciós elengedése, valamint a konszolidáció a felnőtt betegek:- Újonnan diagnosztizált alacsony-közepes kockázat akut promyelocytic leukémia (apl) (fehérvérsejtszám, legfeljebb 10 x 103/µl) kombinálva minden trans retinol-sav (atra)- visszaesett/tűzálló akut promyelocytic leukémia (apl) (előző kezelés bele kellett volna retinoid, valamint a kemoterápia)jelenléte jellemez a t(15;17) a transzlokáció és/vagy a jelenléte a promyelocytic leukémia/retinol-sav receptor alfa (pml/rar alfa) gén. a válaszadási arány a más akut myeloid leukémia altípusa, hogy az arzén-trioxid nem beenexamined.