Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumabot - szklerózis multiplex - szelektív immunszuppresszánsok - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 és 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

vifor fresenius medical care renal pharma france - sucroferric oxyhydroxide - hyperphosphatemia; renal dialysis - gyógyszerek kezelés, hyperkalaemia, hyperphosphatemia - velphoro javallt az irányítást a foszfor szérum felnőtt krónikus vese betegség (ckd) beteg hemodialízis (hd) vagy a peritoneális dialízis (pd). velphoro is indicated for the control of serum phosphorus levels in paediatric patients 2 years of age and older with ckd stages 4-5 (defined by a glomerular filtration rate.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - lutetium (177lu) -oxodotreotid - neuroendokrin tumorok - egyéb terápiás radiofarmakonok - lutathera javallt a kezelés az inoperábilis vagy áttétes, progresszív, jól differenciált (g1 és g2), szomatosztatin receptor pozitív gastroenteropancreatic neuroendokrin daganatok (gep‑nets) a felnőttek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - infliximab - arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - immunszuppresszánsok - kezelés a reumás ízületi gyulladás, crohn-betegség, colitis ulcerosa, bechterew-kór, arthritis psoriatica, pikkelysömör.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

l. molteni & c. dei fratelli alitti società di esercizio s.p.a. - a buprenorfin-hidroklorid - opioidhoz kapcsolódó rendellenességek - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - sixmo javallt helyettesítő kezelést opiát-függőség klinikailag stabil felnőtt betegeknél, akik nem igényelnek több, mint 8 mg/nap nyelvalatti buprenorfin, keretén belül, orvosi, szociális, pszichológiai kezelés.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - phenylketonurias - egyéb tápcsatorna és metabolizmus termékek - palynziq jelzi a kezelés a betegek fenilketonuria (pku) 16 éves vagy annál idősebb, akik a nem megfelelő vér fenilalanin kontroll (vér fenilalanin szintje nagyobb, mint 600 mikromol/l) annak ellenére, hogy az előzetes kezelése a rendelkezésre álló kezelési lehetőségek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - izomsorvadás, spinal - egyéb gyógyszerek az izom-csontrendszer rendellenességeihez - zolgensma kezelésére javallt:a betegek 5q gerinc izomsorvadás (sma), a biallélikus mutáció az smn1 gén egy klinikai diagnózis, a sma 1-es típusú, orpatients a 5q sma egy biallélikus mutáció az smn1 gén 3 példányban az smn2 gén.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland unlimited company - lenacapavir sodium - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - sunlenca injection, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv 1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti viral regimen (see sections 4. 2 és 5. sunlenca tablet, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv 1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti viral regimen, for oral loading prior to administration of long-acting lenacapavir injection (see sections 4. 2 és 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - zoledronsav - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. a csontritkulás kezelésére kapcsolódó hosszú távú szisztémás kortikoszteroid-kezelés a menopauza utáni nők, mind a férfiak fokozott kockázata a törés. kezelés a paget-kór a csont.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-amino-levulinsav-hidroklorid - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - daganatellenes szerek - kezelés aktinikus keratosis az enyhe, közepes az arcon, fejbőrön (olsen-grade 1 2; lásd 5. 1) bekezdése, valamint a mező cancerization felnőttek. kezelés a felszínes és/vagy gömbgrafitos bazális sejtes karcinóma alkalmatlan a sebészeti kezelés miatt lehetséges, a kezeléssel kapcsolatos morbiditás és/vagy szegény kozmetikai eredmény felnőttek.