Európai Unió - észt - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - etanertsept - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritiserelzi koos metotreksaadi on näidustatud ravi mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid, sealhulgas metotreksaadi (kui ei ole vastunäidustatud), on olnud ebapiisav. erelzi saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu. erelzi on näidatud ka ravi-raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud metotreksaadi. etanertsepti, üksi või koos metotreksaadi, on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x‑ray ja parandab füüsilist funktsiooni. juveniilse idiopaatilise arthritistreatment kohta polüartriidi (reumatoid-faktoriga positiivne või negatiivne) ja laiendatud oligoarthritis lastel ja noorukitel vanuses 2 aastat ja kes on olnud ebapiisav vastus, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi psoriaatilise artriidi noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi enthesitis seotud artriit noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, tavapärane ravi. etanertsepti ei ole uuritud lastel vanuses alla 2 aastat. psoriaatilise arthritistreatment aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi täiskasvanutel, kui vastus eelmisele haigust moduleeriva reumavastased narkomaania ravi on olnud ebapiisav. etanertsepti on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x‑ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline haiguse alatüübid. aksiaal-spondyloarthritisankylosing spondüliit (as)ravi täiskasvanutel, kellel on raske aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi. mitte‑radiograafiline axial spondyloarthritistreatment täiskasvanud, kellel on raske mitte‑radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c‑reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne reageerimine mitte‑steroidsete põletikuvastaste ravimite (mspva). tahvel psoriasistreatment täiskasvanute mõõduka kuni raske psoriaas, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas ciclosporin, metotreksaadi või psoralen ja ultraviolett‑valgus (puva). lastel tahvel psoriasistreatment kroonilise raske psoriaas lastel ja noorukitel vanuses 6 aastat, kes on ebapiisavalt kontrollitud, või ei talu, teiste süsteemsete raviviiside või phototherapies.

Európai Unió - észt - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanertsept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunosupressandid - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, üksi või koos metotreksaadi, on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni. juveniilse idiopaatilise arthritistreatment kohta polüartriidi (reumatoid-faktoriga positiivne või negatiivne) ja laiendatud oligoarthritis lastel ja noorukitel vanuses 2 aastat ja kes on olnud ebapiisav vastus, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi psoriaatilise artriidi noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi enthesitis seotud artriit noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, tavapärane ravi. etanertsepti ei ole uuritud lastel vanuses alla 2 aastat. psoriaatilise arthritistreatment aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi täiskasvanutel, kui vastus eelmisele haigust moduleeriva reumavastased narkomaania ravi on olnud ebapiisav. etanertsepti on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline haiguse alatüübid. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. mitte-radiograafiline axial spondyloarthritis ravi täiskasvanutel, kellel on raske mitte-radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c-reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne vastus mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). tahvel psoriasistreatment täiskasvanute mõõduka kuni raske psoriaas, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas ciclosporin, metotreksaadi või psoralen ja ultraviolett-valgus (puva). lastel tahvel psoriasistreatment kroonilise raske psoriaas lastel ja noorukitel vanuses 6 aastat, kes on ebapiisavalt kontrollitud, või ei talu, teiste süsteemsete raviviiside või phototherapies.

Európai Unió - észt - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidaas - mukopolüsahhariidoos i - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - aldurazyme on näidustatud pikaajalise ensüümi asendamine ravi patsientidel, kellel radioloogilised mucopolysaccharidosis i (mps i; α-l-iduronidase puudulikkus) raviks nonneurological ilminguid haigus.

Európai Unió - észt - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - eviplera on näidustatud täiskasvanute nakatunud inimese immuunpuudulikkuse viiruse tüüp 1 (hiv-1) ilma teadaolevate resistentsusega seotud mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorite (nnrti) klassi, tenofoviiri või emtritsitabiini, ja koos nakkav laadida ≤ 100 000 hiv-1 rna koopiat/ml. nagu teistegi retroviiruse vastaste ravimite puhul, peaks eviplera kasutamine viitama genotüpilise resistentsustestidele ja / või ajaloolistele resistentsuse andmetele..

Európai Unió - észt - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - deferiprone - beta-thalassemia; iron overload - kõik muud ravitoimingud - ferriproxi monoteraapia on näidustatud raua ülekoormuse ravil suurenenud thalassemiaga patsientidel, kui praegune kelaatiravi on vastunäidustatud või ebapiisav. ferriprox koos teise chelator on näidustatud patsientidel, kellel thalassaemia suur, kui monotherapy mis tahes raud chelator on ebaefektiivne, või kui vältimiseks või raviks eluohtlikud tagajärjed raua ülekoormuse (peamiselt südame ülekoormus) õigustab kiire või intensiivse parandus.

Európai Unió - észt - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sildenafiili tsitraat - hüpertensioon, kopsuvähk - uroloogilised ravimid - adultstreatment täiskasvanud patsientidel pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni klassifitseeritud kes funktsionaalse klassi ii ja iii lisa, et parandada kasutada mahutavus. efektiivsus on näidustatud sidekoehaigusega seotud primaarse pulmonaalse hüpertensiooniga ja kopsu hüpertensiooniga. lastel populationtreatment pediaatriliste patsientide vanuses 1 aasta kuni 17 aastat vana pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni. treenimisvõime või kopsu hemodünaamika paranemise efektiivsust on näidatud kaasasündinud südamehaigusega seotud primaarse pulmonaalse hüpertensiooniga ja kopsu hüpertensiooniga.

Európai Unió - észt - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - inimese normaalne immunoglobuliin (scig) - immunoloogilise puudulikkuse sündroomid - suguhormoonid ja immunoglobuliinid, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Európai Unió - észt - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh  - pradofloksatsiin - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, fluorokinoloonide - dogs; cats - dogstreatment:haava nakkuste poolt põhjustatud tundlikud tüved staphylococcus intermedius rühma (sh s. pseudintermedius);pindmised ja sügavad pyoderma põhjustatud tundlikud tüved staphylococcus intermedius rühma (sh s. pseudintermedius);äge kuseteede-seedetrakti infektsioonide poolt põhjustatud tundlikud tüved escherichia coli ja staphylococcus intermedius rühma (sh s. pseudintermedius);adjunctive ravi mehaanilised või kirurgilise periodontal ravi ravi tõsised infektsioonid gingiva ja periodontal kudede põhjustatud tundlikud tüved anaeroobsete organismide, näiteks porphyromonas spp. ja prevotella spp. catstreatment ägedad infektsioonid, ülemiste hingamisteede nakkused, mis on põhjustatud tundlikud tüved pasteurella multocida, escherichia coli ja staphylococcus intermedius rühma (sh s. pseudintermedius).

Európai Unió - észt - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pregabaliin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptics, - epilepsypregabalin kokkuleppel on märgitud adjunctive ravi täiskasvanutel, osaline krambid koos või ilma sekundaarse üldistada. generaliseerunud Ärevus disorderpregabalin kokkuleppel on näidustatud ravi generaliseerunud Ärevushäire (gad) täiskasvanutel.

Európai Unió - észt - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - inimese papilloomiviiruse tüübi 6 l1-proteiini, inimese papilloomiviiruse tüübi 11 l1-proteiini, inimese papilloomiviiruse tüübi 16 l1-proteiini, inimese papilloomiviiruse tüübi 18 l1-proteiini - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaktsiinid - silgard on vaktsiin kasutamiseks vanuses 9 aastat ennetamise:premalignant suguelundite kahjustused (emakakaela, vulvar ja tupe), premalignant anal kahjustused, emakakaela vähk ja päraku vähk põhjuslikult seotud teatavate oncogenic inimese papilloomiviiruse (hpv) tüübid;suguelundite tüükad (condyloma acuminata) põhjuslikult seotud kindlate hpv tüübid. vt lõigud 4. 4 ja 5. 1, et saada olulist teavet selle näidustust toetavate andmete kohta. kasutada silgard peab olema kooskõlas ametlike soovitustega.