Dél-Korea - koreai - MFDS (식품 의약품 안전부)

kyungdong pharm. co., ltd. - amikacin sulfate - 무색 내지 미황색의 투명한 액상의 갈색 앰플제 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 메타아황산수소나트륨(메타중아황산나트륨), 구연산나트륨, 주사용수; 첨가제 주의 관련 성분: 메타아황산수소나트륨(메타중아황산나트륨) - [612]주로 그람음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 겐타마이신내성 녹농균, 프로테우스, 세라티아, 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 시트로박터, 프로비덴시아, 아시네토박터, 포도구균 ○ 적응증 - 패혈증, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 폐농양 - 중추신경계감염증(수막염 등) - 골 및 관절감염증 - 화상 및 수술 후 감염증 - 복막염 - 피부 및 연조직의 중증감염증 - 중증 복합감염 및 재발성 요로감염증

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dongkwang pharm. co., ltd. - nizatidine - 백색-회백색의 분말을 충전한 상부 황색, 하부 담황색 캅셀제 - 1캡슐(393mg) 중 - 1캡슐(393mg) 중,니자티딘,usp,150,밀리그램 - [232]소화성궤양용제 - 1. 활동성 위ㆍ십이지장 궤양 치료 및 십이지장 궤양 재발방지 2. 내시경상으로 진단된 미란성 및 궤양성 식도염, 위식도 역류질환(gerd)에 기인한 가슴쓰림(heartburn) 증상의 치료 3. 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선: 급성위염, 만성위염의 급성 악화기

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dongkoo bio&pharma co., ltd. - streptococcus faesium strain cornelle 68 - 백색-유백색분말이 든 백색-회백색의 캅셀제 - 1캡슐 중 294밀리그램-수출용/1캡슐 중 294밀리그램-내수용 - 첨가제 : 유당, 산화티탄, 라우릴황산나트륨, 스테아린산마그네슘, 젤라틴, 경질무수규산, 상,하 백색-회백색캅셀; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [237]정장제 - 1. 주효능 효과 장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 여러 증상의 개선 : 정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효

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dongkoo bio&pharma co., ltd. - ibuprofen - 백색내지 미황색의 타원형 필름코팅정 - 1정 중 680밀리그램 - 1정 중 680밀리그램,이부프로펜,usp,600,밀리그램 - [114]해열.진통.소염제 - (경구) 1. 주효능 효과 류마티양 관절염, 연소성 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 감기로 인한 발열 및 동통, 요통, 월경곤란증, 수술후 동통 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다. 강직성 척추염, 두통, 치통, 근육통, 신경통, 급성통풍, 건선성 관절염, 연조직손상(염좌, 좌상), 비관절 류마티스질환(건염, 건초염, 활액낭염) (좌제) 1. 주효능 효과 어린이 급성 상기도염의 발열

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dongkoo bio&pharma co., ltd. - nizatidine - [내수용] : 흰색 내지 거의 흰색의 분말을 충전한 상부 적갈색, 하부 노란색의 경질캡슐제 [수출용] : 미백색의 분말이 든 상부 적갈색불투명, 하부 황색불투명의 경질캡슐제 - [내수용] 1캡슐(367mg) 중, [수출용] 1캡슐 (내용량 270mg) 중-[내수용]/[내수용] 1캡슐(367mg) 중, [수출용] 1캡슐 (내용량 270mg) 중-[수출용] - [내수용] 1캡슐(367mg) 중, [수출용] 1캡슐 (내용량 270mg) 중,니자티딘,usp,150.0,밀리그램/[내수용] 1캡슐(367mg) 중, [수출용] 1캡슐 (내용량 270mg) 중,니자티딘,kp,150.0,밀리그램 - [232]소화성궤양용제 - 1. 활동성 위ㆍ십이지장 궤양 치료 및 십이지장 궤양 재발방지 2. 내시경상으로 진단된 미란성 및 궤양성 식도염, 위식도 역류질환(gerd)에 기인한 가슴쓰림(heartburn) 증상의 치료 3. 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선: 급성위염, 만성위염의 급성 악화기

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kyungdong pharm. co., ltd. - ceftezole sodium - 백색-담백색의 결정성 분말로서 쓸 때 녹여서 쓰는 세프테졸나트륨의 주사제 - 1바이알 중 - 1바이알 중,세프테졸나트륨,kpc,500,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 -   ○ 유효균종 포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 대장균, 폐렴간균, 프로테우스 미라빌리스 ○ 적응증 - 패혈증 - 폐렴, 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성호흡기질환의 2차감염, 폐농양 - 복막염 - 신우신염, 방광염, 요도염

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dongsung bio pharm. co., ltd - fluconazole - 백색내지 유백색의 분말을 함유하는 상부청색, 하부백색의 경질캅셀제 - 1캡슐(190mg)중/ 수출용: 1캡슐(214mg)중-1. 내수용/1캡슐(190mg)중/ 수출용: 1캡슐(214mg)중-2. 수출용 - 첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 하부 백색캡슐, 상부 청색 캡슐, 라우릴황산나트륨; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [629]기타의 화학요법제 - 1. 급성 또는 재발성 질칸디다증 2. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자의 구강 인두, 식도, 비침습성 기관지 폐감염과 칸디다뇨증, 피부점막 및 만성위축성 구강칸디다증(의치로 인한 구강내 통증)등을 포함한 점막 칸디다증 3. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성 칸디다감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신 칸디다증 4. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자(에이즈(aids), 장기이식 환자 또는 그 밖의 다른 면역억제요법을 받는 환자 등)의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐, 피부 등 신체 다른 부위의 크립토콕쿠스증 5. aids 환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한 유지요법 6. 세포독성화학요법이나 방사선요법, 골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해 진균감염의 위험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방 7. 손·발톱진균증, 무좀(족부백선), 체부백선, 완선(샅백선), 어루러기 및 피부칸디다증을 포함한 피부진균 감염증

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dongkoo bio&pharma co., ltd. - calcium pantothenate/pyridoxine hydrochloride/dried ferrous sulfate/manganese sulfate/anhydrous dibasic calcium phosphate/lecithin/cupric oxide/tocopherol acetate/thiamine hydrochloride/ergocalciferol/ascorbic acid/magnesium oxide/vitamin a oil/riboflavin/nicotinamide/zinc oxide/cyanocobalamin/white ginseng - 황갈색의 내용물이 든 쵸코렛색 연질캅셀 - 1캡슐 중 1340밀리그램 - 첨가제 : 황색5호, 산화티탄, 젤라틴, 에칠바닐린, 적색40호, 콩기름, 청색1호, 폴리소르베이트60, 글리세린, 백납, p-옥시안식향산메칠, p-옥시안식향산프로필; 첨가제 주의 관련 성분: 황색5호 - [329]기타의 자양강장변질제 - 다음 경우의 비타민 a, e, b1, b2, b6, c, d 의 보급 - 육체피로, 병중 ·병후의 체력저하시, 임신 ·수유기, 발육기, 노년기 등의 영양보급 - 눈의 건조감의 완화, 야맹증 - 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방

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dongkoo bio&pharma co., ltd. - bifonazole - 반투명한 흰색-미황색의 전질균등한 연고제 - 1g 중 - 첨가제 : 프로필렌글리콜, 백납, 경질유동파라핀, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 파라옥시벤조산프로필, 스테아르산, 백색바세린, 부틸레이티드히드록시톨루엔; 첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜 - [265]기생성 피부질환용제 - 1. 다음의 피부진균증 1) 백선 : 수부백선, 족부백선, 체부백선, 서혜부백선 2) 피부칸디다증 3) 어루러기 2. 홍색음선

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dongkoo bio&pharma co., ltd. - amoxicillin hydrate/dilute potassium clavulanate - 흰색 또는 거의 흰색의 타원형 필름코팅정제 - 1정(650mg) 중 - 1정(650mg) 중,묽은클라불란산칼륨,ep,212.73,밀리그램/1정(650mg) 중,아목시실린수화물,kp,250,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) (*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염 - 방광염, 요도염, 신우신염 - 골반감염, 임질 - 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염 - 골수염 - 치과감염