Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramycin - respiratory tract infections; cystic fibrosis - antibakterielle midler til systemisk brug, - vantobra er indiceret til management af kronisk lunge infektion på grund af pseudomonas aeruginosa hos patienter i alderen 6 år og ældre med cystisk fibrose (cf). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - giotrif som monoterapi er indiceret til behandling ofepidermal growth factor receptor (egfr) tki-naïve voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (nsclc) med aktivering af egfr mutation(s);lokalt fremskreden eller metastatisk nsclc af planocellulært histologi skrider på eller efter platin-baseret kemoterapi.

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - narkotika til behandling af knoglesygdomme - inductos er indiceret til enkelt niveau interbody lumbal fusion som en erstatning for autogen knogletransplantation hos voksne med degenerative disc sygdom, der har haft mindst 6 måneder af ikke operativ behandling for denne tilstand. inductos er indiceret til behandling af akutte frakturer i tibia voksne, som supplement til standard omsorg ved hjælp af åbne brud reduktion og marv, unreamed søm fiksering.

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

era consulting gmbh - pegfilgrastim - neutropeni - immunostimulants, , koloni-stimulerende faktorer - reduktion i varigheden af neutropeni og forekomst af febril neutropeni hos voksne patienter behandlet med cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndromer).

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - florfenicol, terbinafin hydrochlorid, mometason furoate - otologicals, kortikosteroider og antiinfectives i kombination - hunde - til behandling af akutte hunde otitis externa eller akutte eksacerbationer af tilbagevendende mellemørebetændelse forårsaget af blandede infektioner af modtagelige stammer af bakterier følsomme over for florfenicol (staphylococcus pseudintermedius) og svampe følsomme over for terbinafin (malassezia pachydermatis).

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - bryst neoplasmer - antineoplastiske midler - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - cobimetinibhemifumarat - melanom - antineoplastiske midler - cotellic er indiceret til brug i kombination med vemurafenib til behandling af voksne patienter med uopløseligt eller metastatisk melanom med en braf v600 mutation.

Dánia - dán - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

sandoz gmbh - cefotaximnatrium - pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning - 1 g

Dánia - dán - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

sandoz gmbh - cefotaximnatrium - pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning - 2 g

Dánia - dán - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

sandoz gmbh - cefotaximnatrium - pulver til injektionsvæske, opløsning - 0,5 g