Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. učinak иматиниба na ishod transplantacije koštane srži nije određena. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. iskustvo s иматинибом u bolesnika s mds/rafinerija u svezi s pdgfr генных permutacija-vrlo ograničen. nema kontroliranih istraživanja pokazuju kliničku korist ili povećanje preživljavanja za te bolesti.

Horvátország - horvát - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

apogepha arzneimittel gmbh, kyffhäuserstraße 27, dresden, njemačka - propiverinklorid - filmom obložena tableta - 15 mg - urbroj: jedna obložena tableta sadrži 15 mg propiverinklorida (što odgovara 13,64 mg propiverina)

Horvátország - horvát - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

apogepha arzneimittel gmbh, kyffhäuserstraße 27, dresden, njemačka - propiverinklorid - kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda - 30 mg - urbroj: jedna kapsula sadrži 30 mg propiverinklorida (odgovara sadržaju od 27,28 mg propiverina)

Horvátország - horvát - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

mibe pharmaceuticals d.o.o., zavrtnica 17, zagreb, hrvatska - amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat - filmom obložena tableta - 875 mg + 125 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 875 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata

Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - fremanezumab - migrena poremećaja - calcitonin gene-related peptide (cgrp) antagonists - ajovy je indiciran za prevenciju migrene kod odraslih koji imaju barem 4 dana migrene u mjesec.

Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Иммуностимуляторы, - ratiograstim je indiciran za smanjenje trajanja neutropenije i incidencije febrilne neutropenije u bolesnika s utvrđenom citotoksičnom kemoterapijom zbog zloćudne bolesti (uz iznimku kronične mijeloične leukemije i mijelodisplastični sindromi) i za smanjenje trajanja neutropenije u bolesnika koji primaju mijeloablativnu terapiju nakon transplantacije koštane srži smatra se pod povećanim rizikom od razvoja produljene teške neutropenije. sigurnost i učinkovitost filgrastima slične su kod odraslih i djece s citotoksičnim kemoterapijom. ratiograstim dizajniran za mobilizaciju stanica prethodnika periferne krvi (pbpc). kod bolesnika, djece i odraslih s teške urođene, ciklički ili idiopatskom нейтропении apsolutni broj neutrofila (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, a u prošlosti teških ili рецидивирующих infekcije, dugoročno uprave ratiograstim ukazuje na povećanje neutrofila i smanjenje učestalosti i trajanja zaraznih događaja. ratiograstim je indiciran za liječenje uporni нейтропения (anc ≤ 1. 0 x 109/l) u bolesnika s poodmakloj fazi hiv-infekcije za smanjenje rizika od bakterijske infekcije, kada su druge opcije za upravljanje нейтропения zagubljen.

Horvátország - horvát - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

dr. august wolff gmbh & co. kg arzneimittel, sudbrackstrasse 56, bielefeld, njemačka - benzoilperoksid, s vodom - suspenzija za kožu - 40 mg/g - urbroj: 100 g suspenzije sadržava 5,33 g benzoilperoksida, s vodom (što odgovara 4,0 g benzoilperoksida)

Horvátország - horvát - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

cheplapharm arzneimittel gmbh, ziegelhof 24, greifswald, njemačka - urapidil - kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda - 30 mg - urbroj: jedna kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda sadrži 30 mg urapidila

Horvátország - horvát - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

cheplapharm arzneimittel gmbh, ziegelhof 24, greifswald, njemačka - urapidil - kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda - 60 mg - urbroj: jedna kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda sadrži 60 mg urapidila

Horvátország - horvát - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

cheplapharm arzneimittel gmbh, ziegelhof 24, greifswald, njemačka - urapidil - kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda - 90 mg - urbroj: jedna kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda sadrži 90 mg urapidila