Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - glykopyrronium-bromid - plicní onemocnění, chronická obstrukční - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - tovanor breezhaler je indikován jako udržovací bronchodilatační léčba k úlevě od příznaků u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (chopn).

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - rekombinantní vezikulární stomatitis virus (kmen indiana) s odstranění obálky glykoprotein, nahrazuje zaire ebolavirus (kmen kikwit 1995) povrchový glykoprotein - hemoragická horečka, horečka ebola - vakcíny - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. použití ervebo by měla být v souladu s oficiálními doporučeními.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - capmatinib dihydrochloride monohydrate - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastická činidla - tabrecta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non small cell lung cancer (nsclc) harbouring alterations leading to mesenchymal epithelial transition factor gene exon 14 (metex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum based chemotherapy.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - štěpený virus chřipky, inaktivovaný, obsahující antigen*: a/california/7/2009 (h1n1)v. kmene (x-179a)*množí ve vejcích. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - chřipkové vakcíny - profylaxe chřipky v oficiálně deklarované pandemické situaci. pandemická očkovací látka proti chřipce by měla být používána v souladu s oficiálními pokyny.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - přípravek olysio je indikován v kombinaci s jinými léčivými přípravky pro léčbu chronické hepatitidy c (chc) u dospělých pacientů. pro virus hepatitidy c (hcv) genotypu konkrétní činnosti.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - lidský rotavirus, živý oslabený - immunization; rotavirus infections - vakcíny - rotarix je indikován k aktivní imunizaci kojenců ve věku 6 až 24 týdnů pro prevenci gastroenteritidy způsobené rotavirovou infekcí. použití přípravku by mělo vycházet z oficiálních doporučení.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vakcíny - aktivní imunizace k prevenci invazivních onemocnění, pneumonie a akutní otitis media způsobené streptococcus pneumoniae u kojenců, dětí a dospívajících od 6 týdnů do 17 let věku. aktivní imunizace k prevenci invazivních onemocnění způsobených streptococcus pneumoniae u dospělých ≥18 let a starší. viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 pro informace o ochraně proti specifickým pneumokokovým sérotypům. použití přípravku prevenar 13 by měla být stanovena na základě oficiálního doporučení, které bere v úvahu riziko invazivního onemocnění v různých věkových skupinách, základní komorbidity, jakož i epidemiologickou rozmanitost sérotypů v různých zeměpisných oblastech.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - erenumab - poruchy migrény - analgetika - aimovig je indikován pro profylaxi migrény u dospělých, kteří mají alespoň 4 dny migréna za měsíc při zahájení léčby přípravkem aimovig.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - lusutrombopag - trombocytopenie - antihemoragika - mulpleo je indikován k léčbě závažné trombocytopenie u dospělých pacientů s chronickým onemocněním jater podstupujících invazivní postupy.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 8, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 10a, pneumococcal polysaccharide serotype 11a, pneumococcal polysaccharide serotype 12f, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 15b, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 22f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 33f - pneumokokové infekce - vakcíny - active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 pro informace o ochraně proti specifickým pneumokokovým sérotypům. apexxnar should be used in accordance with official recommendations. .