Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - agenți antineoplazici - ruxience este indicat la adulți pentru următoarele indicații:limfom non‑hodgkin (nhl)ruxience este indicat pentru tratamentul pacienților netratați anterior cu stadiul iii‑iv limfom folicular în asociere cu chimioterapie. ruxience terapia de întreținere este indicat pentru tratamentul de limfom folicular pacienții care au răspuns la terapia de inducție. ruxience este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiul iii‑iv limfom folicular, care sunt chimiorezistentă sau se află în al doilea sau ulterior recidiva după chimioterapie. ruxience este indicat pentru tratamentul pacienților cu cd20 pozitiv difuz cu celulă mare b, limfom non‑hodgkin în combinație cu chop (ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină, prednisolon) chimioterapie. leucemia limfocitară cronică (llc)ruxience în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior și refractar/recidivat, llc. sunt disponibile doar date limitate privind eficacitatea și siguranța pentru pacienții tratați anterior cu anticorpi monoclonali inclusiv rituximab sau pacienții refractari la anterior cu rituximab plus chimioterapie. poliartrita arthritisruxience în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă activă, severă, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la alte boli‑medicamente antireumatice modificatoare (mamb), inclusiv una sau mai multe factorul de necroză tumorală (tnf) inhibitor de terapii. ruxience a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x‑ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. granulomatoză cu poliangeită și microscopice polyangiitisruxience, în asociere cu glucocorticoizi este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu active, severe granulomatoză cu poliangeită (wegener) (gpa) și poliangeită microscopică (mpa). pemfigus vulgarisruxience este indicat pentru tratamentul pacienților cu forme moderate sau severe pemfigus vulgaris (pv).

Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidina - premedicație - psiholeptice - pentru sedare de adult icu (unitate de terapie intensivă) pacienții care necesită o sedare nivel nu mai adânc decât excitare ca răspuns la stimularea verbală (corespunzător la richmond agitație-sedare scară (rass) de la 0 la -3). pentru sedare de non-intubat pacienții adulți înainte și/sau în timpul diagnostic sau proceduri chirurgicale care necesită sedare, am. procedurale/treaz sedare.

Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod clorhidrat de - scleroză multiplă, scleroză multiplă recurent-remisivă - imunosupresoare, imunosupresoare selective - indicat ca unic tratament de modificare a bolii în foarte active scleroză multiplă recurentă remisivă pentru următoarele grupe de pacienți adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 10 ani și mai în vârstă:pacienții cu foarte active de boală, în ciuda unei cure complete și adecvate de tratament cu cel puțin o modificare a bolii therapyorpatients cu evoluție rapidă severă scleroză multiplă recurentă remisivă definită prin 2 sau mai multe recidive care produc invaliditate într-un an și cu 1 sau mai multe leziuni evidențiate cu gadoliniu la irm craniană sau o creștere semnificativă a încărcării leziunilor t2 comparativ cu o irm anterioară recentă.

Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod clorhidrat de - scleroză multiplă, scleroză multiplă recurent-remisivă - imunosupresoare - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 și 5. 1)orpatients cu evoluție rapidă severă scleroză multiplă recurentă remisivă definită prin 2 sau mai multe recidive care produc invaliditate într-un an și cu 1 sau mai multe leziuni evidențiate cu gadoliniu la irm craniană sau o creștere semnificativă a încărcării leziunilor t2 comparativ cu o irm anterioară recentă.

Moldova - román - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

reckitt benckiser romania srl - flurbiprofenum - pastile - 8,75 mg

Románia - román - ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

antibiotice s.a. - romania - tianeptinum - compr. film. - 12,5mg - antidepresive alte antidepresive

Románia - román - ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

synthon b.v. - olanda - donepezilum - compr. film. - 10mg - medicamente pentru tratamentul dementei anticolinesterazice

Románia - román - ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

glenmark pharmaceuticals s.r.o. - atorvastatinum - compr. film. - 10mg - hipocolesterolemiante si hipotrigliceridemiante inhibitori ai hmg coa reductazei

Románia - román - ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

glenmark pharmaceuticals s.r.o. - atorvastatinum - compr. film. - 20mg - hipocolesterolemiante si hipotrigliceridemiante inhibitori ai hmg coa reductazei

Románia - román - ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

glenmark pharmaceuticals s.r.o. - atorvastatinum - compr. film. - 40mg - hipocolesterolemiante si hipotrigliceridemiante inhibitori ai hmg coa reductazei