Európai Unió - portugál - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires delbert - histamina dihydrochloride - leucemia, mieloide, aguda - immunostimulants, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). a eficácia de ceplene não foi totalmente demonstrada em pacientes com idade superior a 60 anos..

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merck europe b.v. - cetrorelix (as acetate) - ovulation; ovulation induction - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - prevenção da ovulação prematura em pacientes submetidos a uma estimulação ovariana controlada, seguida de técnicas de captação de oócitos e técnicas de reprodução assistida.. em ensaios clínicos, cetrotide foi usado com gonadotrofina menopáusica humana (hmg), no entanto, uma experiência limitada com o recombinante follicule-hormônio estimulante (fsh) sugeriu uma eficácia semelhante.

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viatris healthcare limited - fenofibrate, sinvastatina - deslipidemias - agentes modificadores de lipídios - o cholib é indicado como terapia adjuvante para dieta e exercício em pacientes com alto risco cardiovascular em pacientes adultos com dislipidemia mista para reduzir os triglicerídeos e aumentar os níveis de hdl c quando os níveis de ldl c são adequadamente controlados com a dose correspondente de monoterapia com simvastatina.

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tigenix n.v. - células de cartilagem autólogas viables caracterizadas expandidas ex vivo expressando proteínas marcadoras específicas - doenças da cartilagem - outras drogas para distúrbios do sistema músculo-esquelético - reparação de defeitos de cartilagem sintomática únicos do côndilo femoral do joelho (international cartilage repair society [icrs] grau iii ou iv) em adultos. concomitante assintomáticos lesões de cartilagem (icrs de grau i ou ii) podem estar presentes. demonstração de eficácia é baseada em um estudo clínico randomizado avaliando a eficácia da chondrocelect em pacientes com lesões entre 1 e 5 cm2.

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takeda manufacturing austria ag - c1 inibidor (humano) - angioedemas, hereditário - de inibidor de c1, derivados do plasma, drogas utilizadas no angioedema hereditário - tratamento e pré-procedimento de prevenção de ataques de angioedema em adultos, adolescentes e crianças (2 anos de idade e acima) com angioedema hereditário (hae). rotina de prevenção do angioedema ataques em adultos, adolescentes e crianças (6 anos de idade e acima), com graves e recorrentes ataques de angioedema hereditário (hae), que são intolerantes ou insuficientemente protegida por via oral prevenção de tratamentos, ou pacientes que estão inadequadamente gerenciados com repetidas tratamento agudo.

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rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonina - transtornos de iniciação e manutenção do sono - psicolepticos - circadin é indicado como monoterapia para o tratamento a curto prazo da insônia primária caracterizada pela má qualidade do sono em pacientes com idade igual ou superior a 55 anos.

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teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - combinações - clopidogrel / ácido acetilsalicílico teva é indicado para a prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos que já tomam tanto clopidogrel quanto ácido acetilsalicílico (asa). clopidogrel/ácido acetilsalicílico teva é uma combinação de dose fixa medicamento para a continuação da terapia em:sem elevação de segmento st de síndrome coronariana aguda (angina instável ou não‑q‑onda de infarto do miocárdio), incluindo pacientes submetidos a uma colocação de stent seguinte coronária percutânea interventionst segmento de elevação de infarto agudo do miocárdio em doentes tratados medicamente elegíveis para terapia trombolítica.

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sanofi-aventis groupe - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - agentes antitrombóticos - coronariano agudo do miocárdio syndromemyocardial.

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bpl bioproducts laboratory gmbh - humanos de coagulação fator x - deficiência do fator x - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex é indicado para tratamento e profilaxia de episódios hemorrágicos e para tratamento perioperatório em pacientes com deficiência de fator x hereditário. coagadex é indicado em todos os grupos de idade.

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sanofi winthrop industrie - irbesartan, hidroclorotiazida - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - tratamento da hipertensão essencial. esta combinação de dose fixa é indicada em pacientes adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente em irbesartan ou hidroclorotiazida sozinho.