Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Иммуностимуляторы, - produkt ratiograstim jest wskazany w celu skrócenia czasu trwania neutropenii i częstości występowania neutropenii z gorączką u pacjentów otrzymujących ustaloną chemioterapię nowotworów złośliwych (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i mielodysplastycznych zespoły) i w celu skrócenia czasu trwania neutropenii u pacjentów poddawanych leczeniu mieloablacyjnemu po przeszczepie szpiku, uważane za zwiększone ryzyko przedłużonej ciężkiej neutropenii. bezpieczeństwo i skuteczność filgrastymu są podobne u dorosłych i dzieci otrzymujących chemioterapię cytotoksyczną. ratiograstim przeznaczony do mobilizacji komórek progenitorowych krwi obwodowej (pbpc). u pacjentów, dzieci lub dorosłych z ciężką wrodzoną, cyklicznej lub idiopatyczną neutropenią, bezwzględna liczba neutrofili (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, i w historii ciężkie lub nawracające infekcje, w dłuższej perspektywie administracja ratiograstim wskazuje na wzrost neutrofilów i zmniejszyć częstotliwość i czas trwania zakaźnych zdarzeń. ratiograstim jest wskazany w leczeniu uporczywych neutropenii (anc ≤ 1. 0 x 109 / l) u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem hiv, w celu zmniejszenia ryzyka zakażeń bakteryjnych, gdy inne opcje leczenia neutropenii są nieodpowiednie.

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia - Иммуностимуляторы, - zmniejszenie czasu trwania neutropenii i występowanie neutropenii z gorączką u dorosłych pacjentów leczonych chemioterapią cytotoksyczną pod kątem złośliwości (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych).

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - leki immunosupresyjne - reumatoidalne arthritistrudexa w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w:leczeniu umiarkowanych do ciężkich, aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, gdy w odpowiedzi na chorobę modyfikujących противоревматических leków, w tym metotreksat, był nieodpowiedni. leczenie ciężkiego, czynnego i postępującej reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych, nie wcześniej leczonych metotreksatem. trudexa może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji metotreksatu lub przy stałym leczeniu z metotreksat niepraktyczne. trudexa wykazano, aby zmniejszyć szybkość progresji uszkodzenia stawów jak mierzy się promieniowanie x i ulepszać fizyczną funkcję, w momencie powołania, w połączeniu z metotreksatem. Łuszczycowe zapalenie arthritistrudexa jest wskazany do leczenia aktywnego i postępującej łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych, gdy odpowiedź na poprzednie modyfikuje anty-reumatyczne leka terapia była nieadekwatna.. Анкилозирующий spondylitistrudexa jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z ciężką aktywny jako zapalenie stawów kręgosłupa, u których był niewystarczające odpowiedź na tradycyjną terapię. diseasetrudexa szwedzka jest wskazany w leczeniu ciężkiej, czynnej choroby leśniowskiego-crohna, u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, pomimo pełny i odpowiedni kurs terapii kortykosteroidami i/lub leki immunosupresyjne; lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. dla indukcyjnego leczenia, trudexa powinny być podawane w połączeniu z cortiocosteroids. trudexa może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji kortykosteroidów lub w przypadku kontynuowania leczenia kortykosteroidami niepraktyczne (patrz punkt 4.

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormony przysadki i podwzgórza i ich analogi - długotrwałe leczenie dzieci z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi niedostatecznym wydzielaniem endogennego hormonu wzrostu. długotrwałe leczenie niedoboru wzrostu, związanego z zespołem turnera. leczenie u dzieci w wieku przedpokwitaniowym ze wzrostem nerek, związane z przewlekłą niewydolnością nerek do przeszczepienia nerki. wymiany endogennego hormonu wzrostu u osób dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu lub dzieciństwie lub dorosłym życiu etiologia. niedobór hormonu wzrostu musi być odpowiednio potwierdzone przed rozpoczęciem leczenia.

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - Иммуностимуляторы, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 i 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. z szacunkiem do rozwiązania rozpocząć leczenie dzieci chorych patrz rozdziały 4. 2, 4. 4 i 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. wirus zapalenia wątroby typu c (hcv) genotypu danego rodzaju działalności, patrz rozdziały 4. 2 i 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. przy rozwiązywaniu rozpocząć leczenie w dzieciństwie, ważne jest, aby wziąć pod uwagę zahamowanie wzrostu, wywołane połączenie terapii. odwracalność hamowanie wzrostu pewności. decyzja musi być podjęta indywidualnie (patrz punkt 4.

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - folitropina alfa - anovulation - hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego, - u dorosłych womenanovulation (w tym zespół policystycznych jajników) u kobiet, które były odporne na leczenie klomifena cytrynian;stymulowanie rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych u kobiet poddawanych суперовуляции do technik wspomaganego rozrodu (wrt), takich jak zapłodnienie in vitro (ivf), gamety wewnątrz-маточную transmisji i komórki jajowe wewnątrz-маточную transmisji;ovaleap w związku z лютенизирующий hormonów (lh) lek zaleca się stosować w celu stymulacji rozwoju pęcherzyków jajnikowych u kobiet z wyraźnym niedoborem lh i fsh. w badaniach klinicznych u tych pacjentów oceniali poziom endogennego lh w surowicy < 1. 2 iu/l. w dorosłym menovaleap jest wskazany do stymulacji spermatogenezy u mężczyzn, którzy mają wrodzony lub nabyty гипогонадотропный hipogonadyzm z towarzyszącymi ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hcg) terapii.

Lengyelország - lengyel - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ipsen pharma - lanreotidi acetas - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu - 30 mg

Lengyelország - lengyel - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ipsen pharma - triptorelini acetas - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań - 3,75 mg

Lengyelország - lengyel - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ipsen pharma - triptorelinum - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 0,1 mg

Lengyelország - lengyel - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ipsen pharma - triptorelini pamoas - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań - 11,25 mg