Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

1a pharma gmbh keltenring 1 + 3 82041 oberhaching (duitsland) - fentanyldiwaterstofcitraat 628 µg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fentanyl 400 µg/stuk - tablet voor sublinguaal gebruik - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; siliciumdioxide (e 551)

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

1a pharma gmbh keltenring 1 + 3 82041 oberhaching (duitsland) - fentanyldiwaterstofcitraat 943 µg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fentanyl 600 µg/stuk - tablet voor sublinguaal gebruik - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; siliciumdioxide (e 551)

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

1a pharma gmbh keltenring 1 + 3 82041 oberhaching (duitsland) - fentanyldiwaterstofcitraat 1257 µg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fentanyl 800 µg/stuk - tablet voor sublinguaal gebruik - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; siliciumdioxide (e 551)

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en bij adolescenten van 15 jaar en ouder. aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis en voor de preventie van een nieuwe manische episode bij volwassenen die ervaren voornamelijk manische episodes en wiens manische episodes gereageerd op aripiprazole behandeling. aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van maximaal 12 weken van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis bij adolescenten in de leeftijd van 13 jaar en ouder.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - clopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in:patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte;patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:- non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa);- st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. voor meer informatie refereer je naar sectie 5.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - clopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherotrombotische gebeurtenissen in: * patiënten lijden aan een myocardinfarct (van een paar dagen tot minder dan 35 dagen), ischemische beroerte (vanaf 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of gevestigde perifere arterieel vaatlijden. voor meer informatie refereer je naar sectie 5.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pregabaline - anxiety disorders; epilepsy - van anti-epileptica, - epilepsypregabalin sandoz gmbh is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. gegeneraliseerde angst disorderpregabalin sandoz gmbh is geïndiceerd voor de behandeling van de gegeneraliseerde angststoornis (gad) bij volwassenen.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatitis, atopic - andere dermatologische preparaten - behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij volwassenen die niet adequaat reageren op of niet verdragen worden door conventionele therapieën zoals lokale corticosteroïden. behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij kinderen (van 2 jaar en ouder) die niet adequaat hebben gereageerd op conventionele therapieën zoals lokale corticosteroïden. het onderhoud behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis voor de preventie van fakkels en de verlenging van flare-vrije intervallen bij patiënten ervaren een hoge frequentie van exacerbaties van de ziekte (ik. 4 of meer keer per jaar voorkomend) die een initiële respons hadden op een behandeling van maximaal 6 weken tweemaal daags tacrolimuszalf (laesies geklaard, bijna geruimd of licht aangetast).

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

1a pharma gmbh keltenring 1 + 3 82041 oberhaching (duitsland) - amoxicilline 3-water samenstelling overeenkomend met ; ; amoxicilline 0-water 500 mg/stuk ; kaliumclavulanaat 149 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; clavulaanzuur 125 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; cetylalcohol ; ethylcellulose (e 462) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), cellulose, microkristallijn (e 460) ; cetylalcohol ; ethylcellulose (e 462) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), cellulose, microkristallijn (e 460) ; cetylalcohol ; ethylcellulose (e 462) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), - amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

1a pharma gmbh keltenring 1 + 3 82041 oberhaching (duitsland) - bisoprololfumaraat 1,25 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - bisoprolol