Belgium - holland - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

novartis pharma sa-nv - octreotideacetaat 22,4 mg - eq. octreotide 20 mg - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - 20 mg - octreotideacetaat 22.4 mg - octreotide

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - octreotideacetaat samenstelling overeenkomend met ; octreotide - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - carmellose natrium (e 466) ; mannitol (d-) (e 421) ; melkzuur(d,l)-glycolzuur copolymeer ; poloxameer 188 ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie - octreotide

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

octreotideacetaat 22,4 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; octreotide 20 mg/flacon - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - carmellose natrium (e 466) ; mannitol (d-) (e 421) ; melkzuur(d,l)-glycolzuur copolymeer ; poloxameer 188 ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

octreotideacetaat 33,6 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; octreotide 30 mg/flacon - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - carmellose natrium (e 466) ; mannitol (d-) (e 421) ; melkzuur(d,l)-glycolzuur copolymeer ; poloxameer 188 ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastische middelen - hormoon-receptor-positieve gevorderde borstkanker cancerafinitor is geïndiceerd voor de behandeling van hormoon-receptor-positieve, her2/neu-negatieve gevorderde borstkanker, in combinatie met exemestane, in post-menopauzale vrouwen zonder symptomatische viscerale ziekte na een recidief of progressie volgen van een niet-steroïdale aromataseremmer. neuro-endocriene tumoren van pancreatische originafinitor is geïndiceerd voor de behandeling van inoperabele of gemetastaseerde, goed of matig gedifferentieerde neuro-endocriene tumoren van pancreatische oorsprong bij volwassenen met een progressieve ziekte. neuro-endocriene tumoren van de maag of long originafinitor is geïndiceerd voor de behandeling van inoperabele of gemetastaseerde, goed gedifferentieerd (grade 1 of grade 2) niet-functionele neuro-endocriene tumoren van de maag of long oorsprong bij volwassenen met een progressieve ziekte. renal-cell carcinomaafinitor is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gevorderde renal-cell carcinoom, bij wie de ziekte is gevorderd op of na de behandeling met vegf-gerichte therapie.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungine - candidiasis - antimycotica voor systemisch gebruik - mycamine is geïndiceerd voor:volwassenen, adolescenten ≥ 16 jaar en elderlytreatment van invasieve candidiasis;de behandeling van oesofageale candidiasis bij patiënten voor wie intraveneuze therapie is geschikt;profylaxe van candida-infecties bij patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of patiënten die naar verwachting neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 500 cellen/µl) voor 10 of meer dagen. kinderen (inclusief pasgeborenen) en adolescenten < 16 jaar agetreatment van invasieve candidiasis. profylaxe van candida-infecties bij patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of patiënten die naar verwachting neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 500 cellen/µl) voor 10 of meer dagen. de beslissing voor het gebruik van mycamine moet rekening houden met een potentieel risico voor de ontwikkeling van lever tumoren. mycamine moet daarom alleen worden gebruikt als andere antischimmelmiddelen zijn niet geschikt.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - somapacitan - groei - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - sogroya is indicated for the replacement of endogenous growth hormone (gh) in children  aged 3  years and above, and adolescents with growth failure due to growth hormone deficiency (paediatric ghd), and in adults with growth hormone deficiency (adult ghd).

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - epoëtine alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemische preparaten - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. behandeling van anemie en vermindering van de transfusie eisen bij volwassen patiënten die chemotherapie voor vaste tumoren, maligne lymfoom of multipel myeloom, en op het risico van een transfusie, zoals beoordeeld door de patiënt algemene status (e. cardiovasculaire status, bestaande anemie bij de start van de chemotherapie).

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - doxorubicine hydrochloride - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - myocet liposomaal, in combinatie met cyclofosfamide, is geïndiceerd voor de eerste lijn behandeling van gemetastaseerde borstkanker bij volwassen vrouwen.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotide - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - diagnostische radiofarmaceutica - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. na radioactieve labeling met gallium (68ga) chloride-oplossing, de oplossing van gallium (68ga) edotreotide verkregen is geïndiceerd voor positron emissie tomografie (pet) beeldvorming van somatostatine receptor overexpressie bij volwassen patiënten met bewezen of vermoede goed gedifferentieerde gastro-enteropancreatic neuro-endocriene tumoren (gep-net) voor het lokaliseren van primaire tumoren en hun uitzaaiingen.