Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - τοποτεκάνη - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - hycamtin καψάκια ενδείκνυνται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσα μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα (ΜΚΠ) για τους οποίους ξανά θεραπεία με το θεραπευτικό σχήμα πρώτης γραμμής δεν θεωρείται κατάλληλη. Η τοποτεκάνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό καρκίνo της ωοθήκης κατόπιν αποτυχίας της πρώτης εκλογής ή μεταγενέστερης θεραπείας. hycamtin καψάκια ενδείκνυνται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσα μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα (ΜΚΠ) για τους οποίους ξανά θεραπεία με το θεραπευτικό σχήμα πρώτης γραμμής δεν θεωρείται κατάλληλη.

Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - Ψωρίαση - Ανοσοκατασταλτικά - Θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτρια έως σοβαρής ρνιας κατά πλάκας ψωρίαση που έχουν αποτύχει να ανταποκριθεί, ή που έχουν αντένδειξη για, ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης της κυκλοσπορίνης, μεθοτρεξάτης και puva (βλ. ενότητα 5. 1 - Κλινική αποτελεσματικότητα).

Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

bene-arzneimittel gmbh - πεντοσάνιο πολυθειικό νάτριο - Κυστίτιδα, Διάμεση - Ουρολογικά - elmiron ενδείκνυται για τη θεραπεία της ουροδόχου κύστης σύνδρομο πόνου χαρακτηρίζεται από αλλοιώσεις του hunner σε ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή πόνο, επειγόντως και συχνότητα ούρησης ή glomerulations.

Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - το imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. Η δράση του imatinib σχετικά με την έκβαση της μεταμόσχευσης μυελού των οστών δεν έχει καθοριστεί. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. Η εμπειρία με imatinib σε ασθενείς με mds/mpd που σχετίζονται με γονιδιακές αναδιατάξεις του pdgfr είναι πολύ περιορισμένη. Δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες που να καταδεικνύουν κλινικό όφελος ή αυξημένη επιβίωση για αυτές τις ασθένειες.

Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - το imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - Το imatinib teva ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με νεοδιαγνωσθείσα για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (bcr‑abl) θετική (ph+) χρόνιας μυελογενούς λευχαιμίας (ΧΜΛ) για τους οποίους η μεταμόσχευση μυελού των οστών δεν θεωρείται ως η πρώτη γραμμή της θεραπείας. Ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με ph+ ΧΜΛ σε χρόνια φάση μετά από αποτυχία της ιντερφερόνης‑άλφα θεραπεία, ή σε επιταχυνόμενη φάση ή σε βλαστική κρίση. Ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας είναι η οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ph+ ολλ) που ενσωματώνεται με χημειοθεραπεία. Ενήλικες ασθενείς με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική ph+ ολλ ως μονοθεραπεία. Ενηλίκων ασθενών με μυελοδυσπλαστικές/μυελοϋπερπλαστικές νόσους (mds/mpd) που σχετίζονται με την αιμοπεταλίων που προέρχονται αυξητικού παράγοντα (pdgfr) γονίδιο του νέου καθεστώτος. Ενήλικες ασθενείς με προχωρημένο υπερηωσινοφιλικό σύνδρομο (hes) και/ή χρόνια ηωσινοφιλική λευχαιμία (cel) με fip1l1-pdgfra αναδιάταξη. Η επίδραση του imatinib σχετικά με την έκβαση της μεταμόσχευσης μυελού των οστών δεν έχει καθοριστεί. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. Ασθενείς χαμηλού ή πολύ χαμηλού κινδύνου της υποτροπής δεν θα πρέπει να λαμβάνουν επικουρική θεραπεία. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. Εκτός από τη νεοδιαγνωσθείσα ΧΜΛ σε χρόνια φάση, δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες που να καταδεικνύουν κλινικό όφελος ή αυξημένη επιβίωση για αυτές τις ασθένειες.

Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - Ανοσοδιεγερτικά, - mozobil ενδείκνυται σε συνδυασμό με παράγοντα τόνωση κοκκιοκυττάρων-αποικία για την ενίσχυση της κινητοποίησης των αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων στο περιφερικό αίμα για τη συλλογή και μετέπειτα αυτόλογη μεταμόσχευση σε ασθενείς με λέμφωμα και πολλαπλό μυέλωμα των οποίων τα κύτταρα κινητοποίηση κακώς.

Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - Ανοσοκατασταλτικά - zenapax ενδείκνυται για την προφύλαξη από την απόρριψη οξεία όργανο στην de novo ετερόλογη μεταμόσχευση νεφρού και πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με μια ανοσοκατασταλτική αγωγή, συμπεριλαμβανομένης της κυκλοσπορίνης και κορτικοστεροειδή σε ασθενείς οι οποίοι δεν είναι ιδιαίτερα εμβολιάζονται.

Ciprus - görög - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

viatris healthcare limited. (0000012172) damastown industrial park, mulhuddart, dublin 15, d15 xd71 - oxytocin - concentrate for solution for infusion and injection - 10 iu/ml - oxytocin (0000050566) 10iu - oxytocin

Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - Το Λέμφωμα Β-Κυττάρων - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - polivy σε συνδυασμό με bendamustine και rituximab ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζον/ανθεκτικό διάχυτο από μεγάλα Β-κύτταρα λέμφωμα (dlbcl) που δεν είναι υποψήφιοι για αιματοποιητική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - mycoplasma hyopneumoniae, strain 7304 (nexhyon), expressing the capsid protein of porcine circovirus type 2a, inactivated - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - Χοίροι - for the active immunisation of pigs:to reduce lung lesions associated with porcine enzootic pneumonia caused by mycoplasma hyopneumoniae. also, to reduce the incidence of these lesions (as observed in field studies). to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and the duration of the viraemic period associated with diseases caused by porcine circovirus type 2 (pcv2). efficacy against pcv2 genotypes a, b and d has been demonstrated in field studies. to reduce culling rate and the loss of daily weight gain caused by mycoplasma hyopneumoniae and/or pcv2 related diseases (as observed at 6 months of age in field studies). mycoplasma hyopneumoniae: onset of immunity: 3 weeks after vaccinationduration of immunity: 23 weeks after vaccinationporcine circovirus type 2:onset of immunity: 2 weeks after vaccinationduration of immunity: 22 weeks after vaccinationin addition, a reduction in nasal and faecal shedding and the duration of nasal excretion of pcv2 was demonstrated in animals challenged at 4 weeks and at 22 weeks after vaccination.