Clopidogrel Teva Pharma (previously Clopidogrel HCS) Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

clopidogrel teva pharma (previously clopidogrel hcs)

teva b.v.  - clopidogrel (as hydrochloride) - myocardial infarction; peripheral vascular diseases; stroke - antithrombotische mittel - clopidogrel ist indiziert bei:erwachsenen patienten mit herzinfarkt (wenige tage bis weniger als 35 tage), mit ischämischen schlaganfall (7 tage bis weniger als 6 monate) oder etablierte periphere arterielle krankheit. erwachsenen patienten mit akutem koronarsyndrom:nicht-st-segment elevation acute coronary syndrome (instabile angina pectoris oder non-q-wave-myokardinfarkt), einschließlich patienten, die sich einer stent-implantation folgenden perkutanen koronarintervention in kombination mit acetylsalicylsäure (asa). st-segment elevation acute myocardial infarction, in kombination mit ass bei medizinisch behandelten patienten, für die eine thrombolytische therapie. prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse bei vorhofflimmern ist bei erwachsenen patienten mit vorhofflimmern, die mindestens einen risikofaktor für vaskuläre ereignisse, sind nicht geeignet für die behandlung mit vitamin-k-antagonisten (vka) und die haben ein niedriges blutungsrisiko, clopidogrel ist indiziert in kombination mit ass für die prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse, einschließlich schlaganfall.

Clopidogrel Teva Pharma B.V. Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

clopidogrel teva pharma b.v.

teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antithrombotische mittel - prävention von atherothrombotischen eventsclopidogrel ist indiziert bei:erwachsenen patienten mit herzinfarkt (wenige tage bis weniger als 35 tage), mit ischämischen schlaganfall (7 tage bis weniger als 6 monate) oder etablierte periphere arterielle verschlusskrankheit;erwachsenen patienten mit akutem koronarsyndrom: nicht-st-segment elevation acute coronary syndrome (instabile angina pectoris oder non-q-wave-myokardinfarkt), einschließlich patienten, die sich einer stent-implantation folgenden perkutanen koronarintervention in kombination mit acetylsalicylsäure (asa);st-segment elevation acute myocardial infarction, in kombination mit ass bei medizinisch behandelten patienten, für die eine thrombolytische therapie. prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse bei vorhofflimmern fibrillationin erwachsenen patienten mit vorhofflimmern, die mindestens einen risikofaktor für vaskuläre ereignisse, sind nicht geeignet für die behandlung mit vitamin-k-antagonisten (vka) und die haben ein niedriges blutungsrisiko, clopidogrel ist indiziert in kombination mit ass für die prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse, einschließlich schlaganfall.

Abseamed Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

abseamed

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianämische präparate - behandlung der symptomatischen anämie im zusammenhang mit chronischer niereninsuffizienz (cni) bei erwachsenen und pädiatrischen patienten: - behandlung der anämie im zusammenhang mit chronischem nierenversagen bei pädiatrischen und erwachsenen patienten an der hämodialyse und erwachsenen patienten unter peritonealdialyse;behandlung von schwerer anämie der nieren herkunft, begleitet von klinischen symptomen bei erwachsenen patienten mit niereninsuffizienz, die noch nicht bei der dialyse. behandlung der anämie und reduktion von transfusionen bei erwachsenen patienten, die die chemotherapie bei soliden tumoren, malignen lymphomen oder multiplem myelom, und die gefahr der transfusion wie bewertet der patient die allgemeine status (e. herz-kreislauf-status, bereits vorhandene anämie zu beginn der chemotherapie). abseamed kann verwendet werden, um die ausbeute zu erhöhen von eigenblut bei patienten in einem predonation-programm. seine verwendung in dieser indikation muss ausgewogen sein, gegen die gemeldete risiko für thromboembolische ereignisse. die behandlung sollte nur gegeben werden den patienten mit mittelschwerer anämie (hämoglobin (hb 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], kein eisenmangel), falls blut sparende verfahren nicht verfügbar oder unzureichend, wann der geplante große elektive operation erfordert eine große menge von blut (4 oder mehr einheiten blut bei frauen oder 5 oder mehr einheiten bei männern). abseamed kann verwendet werden, um die verringerung der exposition gegenüber allogenen bluttransfusionen bei erwachsenen nicht-eisen-defizienten patienten vor großen elektiven orthopädischen chirurgie, mit einem hohen wahrgenommenen risiko für die transfusion komplikationen. die verwendung eingeschränkt werden sollte, um patienten mit mittelschwerer anämie (e. hb 10-13 g/dl), die nicht in einem autologen predonation-programm verfügbar und mit einem erwarteten blutverlust von 900-1800 ml.

Accofil Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

accofil

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenie - immunostimulants, - accofil ist angezeigt zur reduktion der dauer der neutropenie und die inzidenz von febrile neutropenie bei patienten, die mit etablierte zytotoxische chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme von chronisch-myeloischer leukämie und myelodysplastischen syndromen) und für die verringerung der dauer von neutropenie bei patienten, die sich die myeloablative therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als ein erhöhtes risiko einer verlängerten schweren neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von accofil ist bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) von ≤ 0. 5 x 109 / l, und eine geschichte von schweren oder wiederkehrenden infektionen, langfristige verabreichung von accofil ist angezeigt, um die zahl der neutrophilen granulozyten zu erhöhen und die häufigkeit und dauer der infektionsbedingten ereignisse zu reduzieren. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu reduzieren, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

Aclasta Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

aclasta

sandoz pharmaceuticals d.d. - zoledronsäure - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. behandlung von osteoporose im zusammenhang mit langzeit-systemische glukokortikoid-therapie bei postmenopausalen frauen und bei männern mit erhöhtem risiko einer fraktur. behandlung von morbus paget des knochens.

Acomplia Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

acomplia

sanofi-aventis - rimonabant - fettleibigkeit - anti-fett-präparate, exkl. diät-produkte - als ergänzung zu diät und bewegung zur behandlung von adipösen patienten (bmi 30 kg/m2) oder von übergewichtigen patienten (bmi 27 kg/m2) mit begleitenden risikofaktor(en), wie typ-2-diabetes oder dyslipidämie (siehe abschnitt 5.

Adrovance Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

adrovance

n.v. organon - colecalciferol, alendronic acid (as sodium trihydrate) - osteoporose, postmenopausal - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - behandlung der postmenopausalen osteoporose bei patienten mit einem risiko für vitamin-d-insuffizienz. adrovance vermindert das risiko von wirbel-und hüftfrakturen.

Ambirix Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

ambirix

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - impfstoffe - ambirix ist zur verwendung bei nicht immunen personen von einem jahr bis einschließlich 15 jahren zum schutz vor hepatitis-a- und hepatitis-b-infektionen bestimmt. schutz gegen hepatitis-b-infektionen können nicht abgerufen werden, bis nach der zweiten dosis. daher:ambirix sollte nur verwendet werden, wenn es ein relativ geringes risiko der hepatitis-b-infektion bei der impfung natürlich;es wird empfohlen, dass ambirix sollte verabreicht werden, in denen die vollendung des zwei-dosis-impfung natürlich sichergestellt werden kann.

Arava Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

arava

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunsuppressiva - leflunomide ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit aktiver rheumatoider arthritis, die als eine 'krankheit antirheumatika' (dmard);aktive psoriasis-arthritis. vergangenen oder gleichzeitigen behandlung mit schädlichen oder haematotoxic dmards (e. methotrexat) kann zu einem erhöhten risiko für schwerwiegende nebenwirkungen führen; daher muss die einleitung der leflunomid-behandlung in bezug auf diese nutzen / risiko-aspekte sorgfältig abgewogen werden. außerdem, dass der wechsel von leflunomide auf ein anderes dmard, ohne nach der washout-verfahren kann auch erhöhen das risiko von schweren nebenwirkungen, auch für eine lange zeit nach dem wechsel.

Arixtra Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

arixtra

mylan ire healthcare limited - fondaparinux-natrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antithrombotische mittel - 5-mg / 0. 3 ml und 2. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prävention von vte bei erwachsenen undergoing abdominal-chirurgie, die beurteilt werden, bei hohen risiko thromboembolischer komplikationen, wie beispielsweise patienten mit abdominal-krebs-chirurgie. prävention von vte bei erwachsenen patienten, die als hohes risiko für vte und die immobilisierte aufgrund einer akuten erkrankung wie beispielsweise herzinsuffizienz und / oder akuter erkrankungen der atemwege und / oder akuter infektiöser oder entzündlicher erkrankung. behandlung von erwachsenen mit einer akuten symptomatischen spontane oberflächliche-venenthrombosen der unteren extremitäten ohne begleitende tiefe venenthrombose. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarkt (stemi) bei erwachsenen patienten, die behandelt werden, mit thrombolytics oder der zunächst zu erhalten, keine andere form der reperfusion-therapie. 5-mg / 0. 4-ml, 7. 5-mg / 0. 6-ml-und 10-mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.