Tajvan - kínai - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣美強股份有限公司 台北市中山區南京東路二段66號4樓 (12133650) - tamoxifen citrate - 錠劑 - tamoxifen citrate (1010000410) mg - tamoxifen - 對某些類型之乳癌之輔助治療

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台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 (23932173) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - herclon應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明：1.早期乳癌(ebc)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法並用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)2.轉移性乳癌(mbc)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(mgc)：herceptin合併capecitabine(或5-f1uorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - amlodipine besilate;;telmisartan - 錠劑 - telmisartan (2408005600) mg; amlodipine besilate (2412402220) eq. to 10mg free basemg - telmisartan and amlodipine - 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - telmisartan;;amlodipine besilate - 錠劑 - telmisartan (2408005600) mg; amlodipine besilate (2412402220) eq. to 10mg free basemg - telmisartan and amlodipine - 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。

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百特醫療產品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 (12350071) - desflurane - 吸入用液劑 - desflurane (2804001800) ml - desflurane - 吸入性全身麻醉劑。說明：麻醉誘導 desflurane適用於成人在住院及門診手術誘導期之吸入性麻醉劑。禁用做為兒科病患誘導用之吸入性麻醉劑，因為它會導致中至重度的上呼吸道不良反應。 麻醉維持 適用於成人與兒科病患住院或門診手術之吸入性麻醉維持。若以本藥以外之吸入性麻醉來誘導與氣管插管，可用在小孩及嬰兒麻醉維持。不適用於非插管之幼童麻醉維持，因為極可能造成幼童之呼吸不良反應，包括：咳嗽、咽喉痙攣或刺激分泌產生。

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南芳行股份有限公司 台北市萬華區康定路２１號３樓 - chymotrypsin alpha- - 注射劑 - chymotrypsin alpha- (4400000601) 10000iu (i - 消炎、消腫

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台灣微脂體股份有限公司 台北市南港區園區街３號１１樓之１ (16176150) - alprostadil (pge1) - 注射劑 - alprostadil (pge1) (6832001600) ug - alprostadil - 週邊動脈阻塞疾病症狀改善。

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禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 (03126405) - bezafibrate - 持續性藥效錠 - bezafibrate (2406000100) mg - bezafibrate - 高膽固醇血症、高脂質血症

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聯亞藥業股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復北路45號 (24626617) - olanzapine - 膜衣錠 - olanzapine (9200036800) mg - olanzapine - 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。

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台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299) - imatinib mesylate - 膠囊劑 - imatinib mesylate (1013000710) (eq. to imatinib......100mg)mg - imatinib - 治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(cml)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(cml)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(ph+all)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(mds)/骨髓增生性疾病(mpd)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(sm)，限具fipili-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(hes)與或慢性嗜伊紅性白血病(cel)且有血小板的衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之成人患者。作為成人kit (cd 117)陽生胃腸道基質瘤完全切除(complete gross reseetion)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(dfsp)之成人患者。