Tajvan - kínai - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

瑩碩生技醫藥股份有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 (80207616) - atorvastatin calcium - 膜衣錠 - atorvastatin calcium (2406003110) (as equivalent to atorvastatin 10 mg)mg - atorvastatin - 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - imatinib mesylate - 膜衣錠 - imatinib mesylate (1013000710) (equivalent to imatinib 100mg)mg - imatinib - 治療正值急性轉化期（blast crisis）、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（cml）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（cml）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體（pdgfr）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（mds）／骨髓增生性疾病（mpd）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（sm），限具fip1l1-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（hes）與／或慢性嗜伊紅性白血病（cel）且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之成人患者。作為成人kit（cd 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（dfsp）之成人患者。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - imatinib mesylate - 膜衣錠 - imatinib mesylate (1013000710) (equivalent to imatinib 400mg)mg - imatinib - 治療正值急性轉化期（blast crisis）、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（cml）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（cml）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體（pdgfr）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（mds）／骨髓增生性疾病（mpd）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（sm），限具fip1l1-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（hes）與／或慢性嗜伊紅性白血病（cel）且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之成人患者。作為成人kit（cd 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（dfsp）之成人患者。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - ibrutinib - 膠囊劑 - ibrutinib (1013005100) mg - ibrutinib - 1. 被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤mantle cell lymphoma (mcl)成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤small lymphocytic lymphoma (sll)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤 (sll)的成年病人。 4. waldenström氏巨球蛋白血症：適用於治療waldenström氏巨球蛋白血症 (waldenström’s macroglobulinemia (wm))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病：適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic graft-versus-host disease (cgvhd)成年病人。

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政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 (63129193) - betamethasone valerate - 乳膏劑 - betamethasone valerate (6804000250) 1.2mg - betamethasone - 濕疹、接觸性皮膚炎、藥物性皮膚炎、過敏性皮膚炎、乾癬、苔癬、皮膚搔癢症、火傷、燙傷、濕疹性外耳道炎

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永勝藥品工業股份有限公司 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路６之３號 (30853589) - thiamine mononitrate;;riboflavin (vit b2);;pyridoxine hcl;;niacinamide (nicotinamide);;pantothenate calcium;;ascorbic acid (vit c) - 糖衣錠 - niacinamide (nicotinamide) (8810000300) 10mg; thiamine mononitrate (8810101001) 1mg; riboflavin (vit b2) (8810200400) 1mg; pyridoxine hcl (8810600300) 1.66mg; pantothenate calcium (8812300200) 10mg; ascorbic acid (vit c) (8816000100) 66.66mg - vitamin b-complex with vitamin c - 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療妊娠婦之營養補給

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永勝藥品工業股份有限公司 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路６之３號 (30853589) - thiamine mononitrate;;riboflavin (vit b2);;pyridoxine hcl;;niacinamide (nicotinamide);;pantothenate calcium;;ascorbic acid (vit c) - 糖衣錠 - niacinamide (nicotinamide) (8810000300) 10mg; thiamine mononitrate (8810101001) 1mg; riboflavin (vit b2) (8810200400) 1mg; pyridoxine hcl (8810600300) 1.66mg; pantothenate calcium (8812300200) 10mg; ascorbic acid (vit c) (8816000100) 66.66mg - vitamin b-complex with vitamin c - 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性、消耗性病患之補助治療、妊娠婦之營養補給。

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瑩碩生技醫藥股份有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 (80207616) - atorvastatin calcium - 膜衣錠 - atorvastatin calcium (2406003110) (equivalent to atorvastatin 40.0 mg)mg - atorvastatin - 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。

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醫療財團法人台灣血液基金會 台北市中正區南海路３號３樓 (01010553) - human immunoglobulin g - 注射劑 - human immunoglobulin g (8004000650) mg - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. - igg的替代治療用藥，適應症包括：1.原發性免疫不全症（primary immune deficiency）。2.由潛在疾病或治療所引發之次發性症狀性低伽瑪球蛋白血症。用於改善免疫調節機能，適應症包括：3.原發性血小板缺乏性紫斑症【idiopathic thrombocytopenic purpura（itp）】，高危險出血的成人或小孩itp患者；或者，手術前用以修正血小板數目。4.異體骨髓移植（allogeneic bone marrow transplantation）。5.川崎氏症（kawasaki disease）。6. guillain-barré 症候群(guillain-barré syndrome (gbs))。

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政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 (63129193) - tolnaftate;;chlorhexidine hcl - 軟膏劑 - chlorhexidine hcl (5204900211) 2mg; tolnaftate (8404801300) 20mg - combinations - 汗疱狀白癬（香港腳）頑癬、小水疱性斑狀白癬、股癬、錢癬、手指、手掌、腳趾、股部白癬