Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - kapecitabin - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - kapecitabin - kapecitabin je indiciran za adjuvantno zdravljenje bolnikov po operaciji stopnje iii (dukes 'stadij c) raka debelega črevesa. capecitabine je primerna za zdravljenje metastatskega raka debelega črevesa in danke. capecitabine je določen za prvo linijo zdravljenja naprednih raka želodca v kombinaciji z platinum, ki temelji režim. capecitabine v kombinaciji z docetaxel je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. capecitabine je prikazano tudi kot monotherapy za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari taxanes in anthracycline-ki vsebujejo kemoterapijo režim ali za koga še anthracycline zdravljenje ni navedeno.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuksimab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - antineoplastična sredstva - erbitux je indiciran za zdravljenje bolnikov z epidermalna rastni dejavnik receptorjev (egfr)-izražanje, ras wild-type metastatskega raka debelega črevesa in danke:v kombinaciji z irinotecan, ki temelji kemoterapijo;v prvo vrstico v kombinaciji s folfox;kot en sam agent pri bolnikih, ki niso oxaliplatin - in irinotecan, ki temelji terapije in ki so nestrpni do irinotecan. za podrobnosti glej oddelek 5. erbitux je indiciran za zdravljenje bolnikov z skvamoznih celic raka glave in vratu:v kombinaciji z radioterapijo za lokalno napredno bolezni;v kombinaciji s platino, ki temelji kemoterapijo zaradi ponavljajočih se in/ali metastatskim bolezni.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - humani hepatitis b imunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b - specifični imunoglobulini - immunoprophylaxis hepatitis b - v primeru nepredvidenega izpostavljenosti v ne-immunised predmete (vključno z osebami, katerih cepljenje isincomplete ali status neznan). - v haemodialysed bolnikih, dokler cepljenje je postala učinkovito. - v novorojenček za virus hepatitisa b prevoznik-mati. - pri osebah, ki niso kažejo, da je imunski odziv (brez merljivih hepatitis b protitelesa) po cepljenju in za koga stalno preprečevanje, ki je potrebno zaradi nenehnega tveganje, da so okuženi z virusom hepatitisa b. upoštevati je treba tudi druge uradne smernice za ustrezno uporabo človeških hepatitis b imunoglobulina za uporabo intramuscular.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipaza alfa - lipidna metabolizem, urogenitalne napake - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - kanuma je indiciran za dolgoročno encimsko nadomestno terapijo (ert) pri bolnikih vseh starosti z lizosomsko kislinsko lipazo (lal).

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

pharmaxis europe limited - manitol - cistična fibroza - kašelj in hladni pripravki - bronchitol je primerna za zdravljenje cistična fibroza (cf) pri odraslih, starih 18 let in več kot dodatna terapija za najboljši standard oskrbe.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - revmatoidni artritis enbrel v kombinaciji z metotreksatom je primerna za zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih, ko je odziv na bolezni spreminjajo antirheumatic drugs, vključno z metotreksatom (razen če je kontraindiciran), je bil neustrezen. enbrel je lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali ko nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno. enbrel je tudi navedeno, za zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis pri odraslih, ki še niso bila obdelana z metotreksatom. enbrel, samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom, je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray in za izboljšanje telesne funkcije. juvenilni idiopatsko artritis zdravljenje poliartritis (revmatoidni faktor-pozitivna ali negativna) in razširjenih oligoarthritis pri otrocih in mladostnikih v starosti od dveh let, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so se izkazali za nestrpne, metotreksat. zdravljenje psoriatičnega artritisa pri mladostnikih v starosti od 12 let, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so se izkazali za nestrpne, metotreksat. zdravljenje enthesitis, povezane z artritisom, pri mladostnikih v starosti od 12 let, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so se izkazali za nestrpne, konvencionalne terapije. enbrel ni raziskano pri otrocih, starih manj kot dve leti,. psoriatični artritis zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih, ko je odgovor na prejšnje bolezni spreminjajo antirheumatic zdravljenja z zdravili je bila neustrezna. enbrel je dokazano, da izboljša telesno funkcijo pri bolnikih s psoriatičnim artritisom, in da se zmanjša stopnja napredovanje perifernih skupno škodo, merjeno z x-ray pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni. aksialni spondyloarthritis ankilozirajoči spondilitis (as) za zdravljenje odraslih s hudo aktivno ankilozirajoči spondilitis, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije. non-radiografski osno spondyloarthritis zdravljenje odraslih s hudo ne-radiografski osno spondyloarthritis z objektivnimi znaki vnetja, kot je navedeno zvišanih c-reaktivni protein (crp) in/ali slikanje z magnetno resonanco (mri) dokazi, ki so imeli nezadosten odziv na nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidnih protivnetnih zdravil). psoriazo v plakih zdravljenje odraslih z zmerno do hudo psoriazo v plakih, ki ni uspel odgovoriti, ali ki so kontraindikacija za, ali so nestrpni do drugih sistemsko terapijo, vključno z ciclosporin, metotreksat ali psoralen in uv-svetlobe (puva). pediatrični psoriazo v plakih zdravljenje kronične hudo psoriazo v plakih pri otrocih in mladostnikih v starosti od šest let, ki so neustrezno nadzira, ali so nestrpni, druge sistemske terapije ali phototherapies.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - folitropin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, - anovulation (vključno bolezen policističnih jajčnikov, pcod) pri ženskah, ki so bili neodzivni na zdravljenje s klomifen citratom. stimulacija multifollicular razvoj v bolnikov, ki superovulation za oploditve z biomedicinsko tehnologij (art), kot je in vitro oploditev (ivf), gamete znotraj fallopian prenos (darilo) in zygote znotraj fallopian prenos (zift). gonal-f v povezavi z luteinising hormona (lh) priprava je priporočljivo za stimulacijo folikularni razvoj pri ženskah s hudimi lh in fsh pomanjkljivosti. v kliničnih preskušanjih teh bolnikov, ki so opredeljeni z endogeno serum lh ravni.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; psoriasis - imunosupresivi - revmatoidni artritis;mladoletnike idiopatsko arthritispsoriatic artritis;aksialni spondyloarthritis;psoriazo v plakih;pediatrični psoriazo v plakih.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostim - purpura, trombocitopenična, idiopatska - antihemoragije - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidi, imunoglobulini). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidi, imunoglobulini).

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - parekoksib natrij - bolečina, postoperativna - coxibs, antiinflammatory and antirheumatic products - za kratkotrajno zdravljenje pooperativne bolečine pri odraslih.