Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alglukozydaza alfa - choroba związana z przechowywaniem glikogenu typu ii - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - myozyme jest wskazany do długoterminowej terapii zastępczej enzymem (ert) u pacjentów z potwierdzoną diagnozą choroby pompego (niedobór kwasu α-glukozydazy). u pacjentów z późnym początkiem choroby pompie dowody skuteczności są ograniczone.

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - węglan sewelameru - hyperphosphatemia; renal dialysis - wszystkie inne produkty terapeutyczne - lek renvela jest wskazany w leczeniu hiperfosfatemii u dorosłych pacjentów poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej. renvela pokazano również do kontroli hyperphosphataemia u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek bez dializy z fosforu w surowicy krwi ≥ 1. 78 mmol/l. renvela należy stosować w ramach wielu metod terapeutycznych, które mogą obejmować suplementy wapnia, 1,25-дигидрокси witamina d3 lub jeden z jego analogów w celu kontroli rozwoju choroby kanalikach nerkowych .

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - węglan sewelameru - hyperphosphatemia; renal dialysis - wszystkie inne produkty terapeutyczne - sevelamera węglan winthrop jest przeznaczony do kontroli hyperphosphataemia u dorosłych pacjentów, leczonych hemodializy lub dializy otrzewnowej. sevelamera węglan winthrop pokazano również do kontroli hyperphosphataemia u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek bez dializy z fosforu w surowicy > 1. 78 mmol / l. sevelamera węglan winthrop należy korzystać w ramach wielu metod terapeutycznych, które mogą obejmować suplementy wapnia, 1,25-дигидрокси-witamina d3 lub jeden z jego analogów w celu kontroli rozwoju choroby kanalikach nerkowych .

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemie - Środki modyfikujące poziom lipidów - pierwotna hipercholesterolemia i mieszana dyslipidaemiapraluent jest wskazany u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (geterozigotnaâ rodzinna i nie dziedziczna) lub mieszana dyslipidemia jako uzupełnienie diety w połączeniu z statyny lub statyny z innymi гиполипидемическая terapii u chorych nie udało się osiągnąć ldl-c cel w maksymalnej tolerowanej dawki statyny lub samodzielnie lub w połączeniu z innym leczenia obniżające poziom cholesterolu statyny u pacjentów z nietolerancją lub dla kogo statyn jest przeciwwskazane. ustalono, atherosclerotic choroba sercowo-naczyniowa praluent jest wskazany u dorosłych pacjentów z zainstalowaną atherosclerotic chorób układu sercowo-naczyniowego w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych poprzez obniżenie poziomu cholesterolu ldl, jako uzupełnienie korygowania innych czynników ryzyka:w połączeniu z maksymalnej tolerowanej dawki statyny z innymi oznacza lipidów leczenia lub jak acyklowir lub w połączeniu z innym leczenia obniżające poziom cholesterolu statyny u pacjentów z nietolerancją lub dla kogo statyn jest przeciwwskazane. na podstawie wyników badań w odniesieniu do wpływu na poziom ldl cholesterolu, choroby układu krążenia i badanych populacjach patrz rozdział 5.

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - tyreotropina alfa - nowotwory tarczycy - przedniego płata przysadki hormony i analogi, przysadkę mózgową i podwzgórze hormony i odpowiedniki - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sewelamer - renal dialysis; hyperphosphatemia - wszystkie inne produkty terapeutyczne - renagel is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving  haemodialysis or peritoneal dialysis. renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25 - dihydroxy vitamin d3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe bv - chlorowodorek sewelameru - hyperphosphatemia; renal dialysis - wszystkie inne produkty terapeutyczne - tasermity jest wskazana do kontrolowania hiperfosfatemii u dorosłych pacjentów poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej. chlorowodorek sewelameru powinien być stosowany w kontekście wielu podejść terapeutycznych, które mogą obejmować suplementy wapnia, 1,25 dihydroksywitaminy d3 lub jeden z jej analogów w celu kontrolowania rozwoju choroby kości nerkowej.

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dupilumab - dermatitis, atopic; prurigo; esophageal diseases; asthma; sinusitis - Środki do zapalenia skóry, z wyłączeniem kortykosteroidy - atopic dermatitisadults and adolescentsdupixent is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. children 6 months to 11 years of agedupixent is indicated for the treatment of severe atopic dermatitis in children 6 months to 11 years old who are candidates for systemic therapy. asthmaadults and adolescentsdupixent is indicated in adults and adolescents 12 years and older as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), see section 5. 1, who are inadequately controlled with high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. children 6 to 11 years of agedupixent is indicated in children 6 to 11 years old as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), who are inadequately controlled with medium to high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (crswnp)dupixent is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adults with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate disease control. prurigo nodularis (pn)dupixent is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe prurigo nodularis (pn) who are candidates for systemic therapy. eosinophilic esophagitis (eoe)dupixent is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis in adults and adolescents 12 years and older, weighing at least 40 kg, who are inadequately controlled by, are intolerant to, or who are not candidates for conventional medicinal therapy.

Lengyelország - lengyel - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

pharmaceutical works polpharma s.a. - temozolomidum - kapsułki twarde - 250 mg

Lengyelország - lengyel - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

glenmark pharmaceuticals s.r.o. - temozolomidum - kapsułki twarde - 100 mg