Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - meloxicam - oxicams - horses; dogs; cattle; cats; pigs; guinea pigs - katten:vermindering van milde tot matige post-operatieve pijn en ontsteking na chirurgische ingrepen, e. orthopedische en weke delen chirurgie. vermindering van pijn en ontsteking bij acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. vermindering van post-operatieve pijn na ovariohysterectomy en kleine weke delen chirurgie. cattle:for use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. voor gebruik bij diarree in combinatie met orale re-hydratietherapie om klinische symptomen te verminderen bij kalveren van meer dan één week oud en jong, niet-melkgevend rundvee. voor de verlichting van post-operatieve pijn na het onthoornen van kalveren. voor aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met antibiotische therapie. dogs:alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. vermindering van post-operatieve pijn en ontsteking na orthopedische en weke delen chirurgie. horses:for use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. voor de verlichting van pijn geassocieerd met paardenkoliek. verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. varkens: voor gebruik in niet-infectieuze motorische stoornissen te verminderen van de symptomen van kreupelheid en ontsteking. voor de verlichting van post-operatieve pijn geassocieerd met kleine, weke delen chirurgie, zoals castratie. voor aanvullende therapie bij de behandeling van puerperale septikemie en toxemie (mastitis-metritis-agalactie syndroom) met geschikte antibioticatherapie. cavia ' s:verlichting van milde tot matige postoperatieve pijn geassocieerd met weke delen chirurgie zoals de mannelijke castratie.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, valsartan - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie. amlodipine/valsartan mylan is geïndiceerd bij volwassenen wier bloeddruk niet voldoende onder controle is met amlodipine of valsartan monotherapie.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - epoëtine alfa - anemia; kidney failure, chronic - antianemische preparaten - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. cardiovasculaire status, bestaande anemie bij de start van de chemotherapie).

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mucopolysaccharidosis ii - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - elaprase is geïndiceerd voor de langdurige behandeling van patiënten met het hunter-syndroom (mucopolysaccharidosis ii, mps ii). heterozygote vrouwen werden niet bestudeerd in de klinische onderzoeken.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - epoëtine alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemische preparaten - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. behandeling van anemie en vermindering van de transfusie eisen bij volwassen patiënten die chemotherapie voor vaste tumoren, maligne lymfoom of multipel myeloom, en op het risico van een transfusie, zoals beoordeeld door de patiënt algemene status (e. cardiovasculaire status, bestaande anemie bij de start van de chemotherapie).

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - epoëtine zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - andere antianemic voorbereidingen - behandeling van symptomatische anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassen en pediatrische patiënten:behandeling van anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen bij volwassen en pediatrische patiënten die hemodialyse ondergaan en volwassen patiënten die peritoneale dialyse ondergaan;de behandeling van ernstige anemie van renale oorsprong gepaard gaan met klinische symptomen bij volwassen patiënten met nierinsufficiëntie die nog niet die dialyse ondergaan. behandeling van anemie en vermindering van de transfusie eisen bij volwassen patiënten die chemotherapie voor vaste tumoren, maligne lymfoom of multipel myeloom, en op het risico van een transfusie, zoals beoordeeld door de patiënt algemene status (e. cardiovasculaire status, bestaande anemie bij de start van de chemotherapie). retacrit kan worden gebruikt voor het verhogen van de opbrengst van autoloog bloed van patiënten in een predonation programma. het gebruik in deze indicatie moet worden afgewogen tegen de gerapporteerde risico van trombo-embolische gebeurtenissen. de behandeling mag alleen worden gegeven aan patiënten met een matige anemie (geen ijzertekort), als het bloed-het opslaan van de procedures zijn niet beschikbaar of onvoldoende wanneer de geplande grote electieve chirurgie vereist een grote hoeveelheid bloed (vier of meer eenheden bloed voor vrouwen of vijf of meer eenheden voor mannen). retacrit kan worden gebruikt voor het verminderen van blootstelling aan allogene bloedtransfusies bij volwassen niet-ijzer-deficiënte patiënten voorafgaand aan de grote electieve orthopedische chirurgie, met een hoog gepercipieerd risico voor transfusie complicaties. het gebruik moet worden beperkt tot patiënten met een matige anemie (e. hb 10 tot 13 g/dl) die een autologe predonation programma beschikbaar en met de verwachte matige bloed verlies (900 tot 1800 ml).

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - clofarabine 1 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - natriumchloride ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - clofarabine

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

delphi pharmaceuticals b.v. spoorhaven 39 2651 av berkel en rodenrijs - rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; tricalciumfosfaat, - rosuvastatin

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

delphi pharmaceuticals b.v. - rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met; rosuvastatine; - filmomhulde tablet - rosuvastatin

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

delphi pharmaceuticals b.v. spoorhaven 39 2651 av berkel en rodenrijs - rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; tricalciumfosfaat, - rosuvastatin