Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group limited  - retigabine - epilessija - anti-epilettiċi, - trobalt huwa indikat bħala trattament adjunctive ta ' droga reżistenti b'sekwestru parzjali-iskoppjar bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarju fil-pazjenti li għandhom 18-il sena jew aktar bl-epilessija, fejn oħra tagħqid xieraq tad-droga, ġew ippruvati inadegwati jew ma jkunux ġew tollerat.

Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bazedoxifene - l-osteoporożi, il-menopawża - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - conbriza huwa indikat għall-kura tal-postmenopausal b'impenn li jissegwew għanijiet fin-nisa f'riskju akbar ta ' ksur. Ġie muri tnaqqis sinifikanti fl-inċidenza ta 'ksur vertebrali; l-effikaċja fuq il-ksur tal-ġenbejn ma ġietx stabbilita. meta jiddeterminaw l-għażla ta'conbriza jew terapiji oħra, inklużi l-estroġeni, għall-individwu mara wara l-menopawża, għandha tingħata konsiderazzjoni lill-sintomi tal-menopawsa, l-effetti fuq l-utru u tas-sider-tessuti, u kardjovaskulari ir-riskji u l-benefiċċji.

Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

biolitec pharma ltd - temoporfin - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - aġenti antineoplastiċi - foscan huwa indikat għall-palliative trattament tal-pazjenti bl-avvanzata ras u għonq squamous taċ-ċelloli karċinoma fin-nuqqas ta ' terapiji minn qabel u mhux tajba għal radjoterapija, kirurġija jew chemotherapy sistemiċi.

Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nepafenac - pain, postoperative; ophthalmologic surgical procedures - oftalmoloġiċi - nevanac is indicated for: , prevention and treatment of postoperative pain and inflammation associated with cataract surgery;, reduction in the risk of postoperative macular oedema associated with cataract surgery in diabetic patients.

Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - sodium phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - ammonaps hu indikat bħala terapija aġġuntiva fit-kroniku tal-ġestjoni tal-urea disturbi fiċ-ċiklu, li jinvolvi defiċjenzi tal-carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase orargininosuccinate synthetase. huwa indikat fil-pazjenti kollha b'neonatal-onset presentation (tlesti l-enżima n-nuqqasijiet li jidhru fl-ewwel 28 ġurnata tal-ħajja). huwa indikat ukoll f'pazjenti bil-marda li ħarġet tard(nuqqasijiet parzjali fl-enżimi, li jidhru wara l-ewwel xahar tal-ħajja) li għandhom storja ta ' enċefalopatija iperammonemika.

Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - preparazzjonijiet antianemiċi - kura ta 'anemija sintomatika assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika (crf) f'adulti u pazjenti pedjatriċi. kura ta ' anemija sintomatika f'pazjenti adulti bil-kanċer tumuri malinni mhux majelojdi li qed jirċievu l-kimoterapija.

Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - immunoglobulina normali umana (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - sera immuni u immunoglobulini, - terapija tas-sostituzzjoni fl-adulti, u t-tfal u l-adolexxenti (0-18-il sena) bil -: l-immunodefiċjenza primarja (pid) sindromi b'indeboliment fil-produzzjoni ta 'antikorpi;ipogammaglobulinemija u rikorrenti ta' infezzjonijiet batteriċi f'pazjenti b'lewkimja limfoċitika kronika, li fihom, l-anti-bijotiċi profilattiċi għandhom falla;ipogammaglobulinemija u rikorrenti ta 'infezzjonijiet batteriċi fil-plateau ta'introduzzjoni gradwali multipli pazjenti b'mjeloma multipla li jkunu fallew li jirrispondu għall-immunizzazzjoni pnewmokokkali;ipogammaglobulinemija fil-pazjenti wara trapjant taċ-ċelluli-trapjant taċ-ċelloli staminali (hsct);aids konġenitali bil-rikorrenti ta' infezzjonijiet batteriċi. immunomodulazzjoni fl-adulti, u t-tfal u l-adolexxenti (0-18-il sena) bil -: purpura tromboċitopenika idjopatika (itp), f'pazjenti b'riskju għoli ta'fsada jew qabel kirurġija sabiex jikkoreġu l-għadd tal-plejtlets;sindrome ta ' guillain barré;il-marda ta'kawasaki;infjammazzjoni kronika demajelinanti polinewropatija (cidp). hemm biss esperjenza limitata hija disponibbli dwar l-użu ta ' immunoglobulini ġol-vina fi tfal b'cidp.

Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - oħra antianemic preparazzjonijiet - kura ta 'anemija sintomatika assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika (crf) f'adulti u pazjenti pedjatriċi. kura ta ' anemija sintomatika f'pazjenti adulti bil-kanċer tumuri malinni mhux majelojdi li qed jirċievu l-kimoterapija.

Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanoma - aġenti antineoplastiċi - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 u 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun (nsclc)trametinib flimkien ma dabrafenib huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'avvanzata taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer ma braf v600.

Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemias - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - iperkolesterolemija primarja u mħallta dyslipidaemiapraluent huwa indikat fl-adulti b'iperkolesterolemija primarja (eterozigote familjali u mhux familjali) jew dislipidemija mħallta, bħala żieda mad-dieta:f'kombinazzjoni ma 'statin jew statin oħra li jbaxxu l-lipidi terapiji fil-pazjenti li ma jistgħux jilħqu l-ldl-c-għanijiet mal-doża massima ttollerata ta' statin jew,waħdu jew flimkien ma ' oħrajn li jbaxxu l-lipidi terapiji f'pazjenti li huma statin-intolleranti għal, jew li għalihom il-statin huwa kontra-indikat. stabbiliti aterosklerotiċi mard kardjovaskulari praluent huwa indikat fl-adulti bil-stabbilit aterosklerotiċi mard kardjovaskulari biex inaqqsu r-riskju kardjovaskulari minn tnaqqis ta 'ldl-c livelli, bħala kura aġġuntiva għall-korrezzjoni tal-fatturi ta' riskju oħra:fil-kombinazzjoni ma'l-doża massima ttollerata ta 'statin ma' jew mingħajr l-oħra li jbaxxu l-lipidi terapiji jew,waħdu jew flimkien ma ' oħrajn li jbaxxu l-lipidi terapiji f'pazjenti li huma statin-intolleranti għal, jew li għalihom il-statin huwa kontra-indikat. għall-riżultati tal-istudju fir-rigward tal-effetti fuq l-ldl-c, episodji kardjovaskulari u l-popolazzjonijiet studjati ara sezzjoni 5.