Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - daganatellenes szerek - a bevacizumab és a fluoropirimidin-alapú kemoterápia kombinációja a vastagbél vagy a végbél metasztatikus karcinóma felnőtt betegek kezelésére javallt. bevacizumab a paclitaxel együtt javallt első vonalbeli kezelés a felnőtt áttétes emlőrákban szenvedő betegek. további információ, mint a humán epidermális növekedési faktor receptor 2 (her2) állapot. a bevacizumab kapecitabinnal kombinációban javallt első vonalbeli kezelés a felnőtt áttétes emlőrákban szenvedő betegek, akiknél a kezelés egyéb kemoterápia lehetőségeket, beleértve a taxánok vagy antraciklinek nem tekinthető megfelelő. azoknál a betegeknél, akik az utóbbi 12 hónapban adják a taxánt és az antraciklineket tartalmazó adjuváns kezelést, az avastin és a kapecitabin. további információ her2 státusz. a bevacizumab, amellett, hogy a platina-alapú kemoterápiához, javallt első-vonalbeli kezelésére felnőtt betegek előrehaladott, inoperábilis, metasztatikus vagy kiújuló nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettan. a bevacizumab, kombinálva az erlotinib javallott első-vonalbeli kezelésére felnőtt betegek előrehaladott, inoperábilis, metasztatikus vagy kiújuló nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrák a epidermális növekedési faktor receptor (egfr) aktiváló mutációk. a bevacizumab együtt interferon alfa-2a-javallt első vonalbeli kezelésére felnőtt betegek speciális és/vagy metasztatikus vesesejtes rák. a bevacizumab, kombinálva karboplatin, valamint a paklitaxel javallott az első-vonalbeli kezelésére felnőtt betegek speciális (international federation of nőgyógyászat, szülészet (figo) szakaszában iii b iii c-iv.) epithelialis petefészek, petevezeték cső, vagy elsődleges peritoneális rák. a bevacizumab, kombinálva karboplatin, gemcitabin, kezelésére javallt, felnőtt betegek első megismétlődik a platina-érzékeny epithelialis petefészek, petevezeték cső vagy elsődleges peritoneális rák, akik nem kaptak előzetes kezelés, bevacizumab vagy más vegf gátlók, vagy vegf-receptor–célzott szerek. bevacizumab a paclitaxel együtt, a topotekán, vagy a pegilált liposzómás doxorubicin javallt a felnőtt betegek kezelése platina-rezisztens visszatérő epithelialis petefészek, petevezeték cső, vagy elsődleges peritoneális a rákot, aki nem kapott többet, mint a két korábbi kemoterápiás kezelésben, illetve akik nem kaptak előzetes kezelés, bevacizumab vagy más vegf gátlók, vagy vegf-receptor–célzott szerek. a bevacizumab, kombinálva a paklitaxel, ciszplatin, vagy pedig a paklitaxel, a topotekán azoknál a betegeknél, akik nem kaphatnak platinum kezelés javallt kezelésére felnőtt betegek tartós, visszatérő, vagy áttétes karcinóma a méhnyak.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - cobimetinib hemifumarát - melanóma - daganatellenes szerek - cotellic, vemurafenib, braf v600 mutáció inoperábilis vagy áttétes melanoma felnőtt betegek kezelésére javallott együttes használatra.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vismodegib - karcinóma, bazális sejt - daganatellenes szerek - erivedge kezelésére javallt felnőtt betegek:- tüneti áttétes bazális sejtes karcinóma - lokálisan előrehaladott bazális sejtes karcinóma nem megfelelő a műtét vagy a sugárkezelés.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - immunszuppresszánsok - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukémia, limfocitikus, krónikus, b-sejt - daganatellenes szerek - a krónikus limfoid leukémia (cll)gazyvaro kombinálva chlorambucil kezelésére javallt felnőtt betegek korábban nem kezelt krónikus limfoid leukémia (cll), valamint a velejáró így alkalmatlan a teljes adag fludarabine alapú kezelés (lásd 5. follicularis lymphoma (fl)gazyvaro kemoterápiával kombinálva, majd gazyvaro fenntartó kezelés a betegek elérése válasz javallott a betegek, akik korábban nem kezelt, fejlett follikuláris limfóma. gazyvaro kombinálva bendamustine követi gazyvaro fenntartó kezelésére javallt, a betegek follicularis lymphoma (fl), akik nem reagáltak, vagy akik haladt során, vagy akár 6 hónappal a kezelés után a rituximab vagy egy rituximab-tartalmú kezelés.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - daganatellenes szerek - mell cancermetastatic mell cancerherceptin jelzi a kezelés a betegek her2-pozitív áttétes emlőrák:monoterápiában a kezelés azoknál a betegeknél, akik kaptak legalább két kemoterápiás kezelés a metasztatikus betegség. előzetes kemoterápia kell bele legalább egy antraciklin egy taxane, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések. hormon-receptor-pozitív betegek is kudarcot vallott, hormonális kezelés, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések;kombinálva a paklitaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség, akinek egy antraciklin nem alkalmas;kombinálva docetaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség;kombinálva egy aromatáz gátló kezelés a posztmenopauzában lévő betegek hormon-receptor-pozitív áttétes emlőrák, korábban nem kezelt trastuzumab. korai mell cancerherceptin jelzi a kezelés a betegek her2-pozitív, korai emlőrákban:műtét, kemoterápia (neoadjuváns vagy adjuváns), illetve sugárkezelés (ha alkalmazható);a következő adjuváns kemoterápia a doxorubicin, ciklofoszfamid, kombinálva a paklitaxel vagy a docetaxel;kombinálva adjuváns kemoterápia álló docetaxel, karboplatin;kombinálva neoadjuváns kemoterápiát követően adjuváns a herceptin-kezelés, lokálisan előrehaladott (beleértve a gyulladásos) betegség vagy daganatok >2 cm átmérőjű. a herceptin-t használni, a metasztatikus vagy korai emlőrák, akinek a daganatok vagy her2 virális vagy her2 gén amplifikációt által meghatározott pontos, hitelesített vizsgálat. Áttétes gyomor cancerherceptin kapecitabinnal kombinációban, vagy 5-fluorouracil, ciszplatin jelzi a kezelés a betegek her2-pozitív áttétes adenocarcinoma a gyomor vagy a gastrooesophagealis junction akik nem kaptak előzetes daganatellenes kezelés a metasztatikus betegség. a herceptin-t használni, a metasztatikus gyomorrák, akinek a daganatok van her2 fokozott által meghatározott ihc2+ egy megerősítő sish vagy hal eredmény, vagy egy ihc3+ eredmény. pontos, hitelesített vizsgálat módszereket kell alkalmazni.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trasztuzumab emtansin - mellnövekedés - daganatellenes szerek - korai emlőrák (ebc)kadcyla, mint egy ügynök, jelzi adjuváns kezelésére felnőtt betegek her2-pozitív, korai emlőrákban, akik maradék invazív betegség, a mell és/vagy a nyirokcsomók, miután neoadjuváns taxane-alapú, a her2-célzott terápia. Áttétes emlőrák (mbc)kadcyla, mint egy ügynök, kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív, inoperábilis, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő, aki korábban kapott trastuzumab egy taxane, külön-külön vagy együttesen. a betegek vagy:kapott előzetes kezelés lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus betegség, ordeveloped betegség kiújulásának során vagy azt követő hat hónapon belül befejezése adjuváns terápia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - -epoetin metoxi-polietilénglikol béta - anemia; kidney failure, chronic - antianémiás készítmények - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - béta-epoetin - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianémiás készítmények - tünetekkel járó vérszegénység, krónikus veseelégtelenséggel (crf) a felnőtt, gyermek betegek;tünetekkel járó anaemiában szenvedő felnőtteknél, akik nem myeloid rosszindulatú daganatok kemoterápiás kezelés alatt áll;növekszik a hozam autológ vér a beteg előre-adományozási program. használata ebben az indikációban egyensúlyban kell tartani a bejelentett fokozott thromboemboliás események. a kezelés csak akkor adható olyan betegeknek, akik mérsékelt anaemia (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], nem vashiányos) ha a vér megőrzése eljárások nem állnak rendelkezésre, vagy elegendő, ha a tervezett fő elektív műtétet igényel nagy mennyiségű vér (4 vagy több egység vért nőknél, illetve 5 vagy több egység férfiaknál).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanóma - daganatellenes szerek - a vemurafenib monoterápiában felnőtt betegek braf-v600-mutáció-pozitív, nem reszekábilis vagy metasztatikus melanoma.