Európai Unió - máltai - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtide - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - fuzeon huwa indikat f ' għaqda mal-oħrajn antiretroviral prodotti mediċinali għat-trattament ta ' l-hiv 1-infettata pazjenti li jkunu rċevew trattament ma u falla fuq reġimi li jkun fih il-prodott mediċinali mill-inqas wieħed minn kull waħda minn dawn li ġejjin klassijiet ta ' antiretroviral: inibituri tal-protease, in-nuqqas ta ' nukleosidi transcriptase tat-treġġiegħ lura inibituri u nukleosidi transcriptase tat-treġġiegħ lura inibituri, jew li jkollhom intolleranza għal reġimi ta ' antiretroviral qabel. biex jiġi deċiż programm ta 'kura ġdid għal pazjenti li jkunu fallew kors antiretrovirali, attenzjoni partikulari għandha tingħata lill-istorja tat-trattament tal-pazjent individwali u l-mudelli ta' tibdiliet ġenetiċi assoċjati ma ' prodotti mediċinali differenti. fejn disponibbli, l-ittestjar tar-reżistenza jista ' jkun adattat.

Európai Unió - portugál - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtida - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - fuzeon é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de pacientes infectados com hiv-1 que receberam tratamento e falharam em regimes contendo pelo menos um medicamento de cada uma das seguintes classes de anti-retrovirais: inibidores de protease, reverso não-nucleósido inibidores da transcriptase e inibidores nucleósidos da transcriptase reversa ou que tenham intolerância aos regimes anti-retrovíricos anteriores. para decidir sobre um novo regime para os pacientes que falharam um regime anti-retroviral, cuidadosa consideração deve ser dada ao tratamento da história individual de cada paciente e os padrões de mutações associadas com diferentes medicamentos. quando disponível, o teste de resistência pode ser apropriado.

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtid - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - fuzeon angives i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-inficerede patienter, som har modtaget behandling med og mislykkedes på regimer som indeholder mindst ét lægemiddel fra hver af følgende antiretroviral klasser: proteasehæmmere, ikke-nucleoside reverse transkriptase hæmmere og nucleoside reverse transkriptase hæmmere, eller som har intolerance overfor tidligere antiretroviral regimer. i forbindelse med afgørelsen om en nye regime for patienter, der har undladt en antiretroviral regime, forsigtig, bør det overvejes, om den historie behandling af den enkelte patient og de mønstre af mutationer, der er forbundet med forskellige lægemidler. hvor det er muligt, modstand test kan være hensigtsmæssigt, at.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtide - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - fuzeon wordt aangegeven in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1-geïnfecteerde patiënten die hebben ontvangen van de behandeling met en mislukt op regimes met ten minste één geneesmiddel uit elk van de volgende antiretrovirale klassen: proteaseinhibitors, niet-nucleoside reverse-transcriptase remmers en nucleoside reverse-transcriptase remmers of intolerantie voor vorige antiretrovirale regimes hebben. in de besluitvorming over een nieuw regime voor patiënten die niet in een antiretrovirale regime, zorgvuldige aandacht moet worden besteed aan de behandeling van de geschiedenis van de individuele patiënt en de patronen van mutaties geassocieerd met andere geneesmiddelen. indien beschikbaar, weerstand testen kan een juiste.

Európai Unió - spanyol - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtida - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - fuzeon está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes infectados por vih-1 que han recibido tratamiento con y falló en los regímenes que contienen al menos un medicamento de cada uno de los siguientes clases de antirretrovirales: inhibidores de la proteasa, inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de los nucleósidos e inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa, o que tienen intolerancia a los anteriores regímenes antirretrovíricos. al decidir sobre un nuevo régimen para pacientes que han fracasado un régimen antirretroviral, se debe prestar especial consideración a la historia del tratamiento del paciente y de los patrones de mutaciones asociadas con diferentes productos medicinales. donde esté disponible, una prueba de resistencia puede ser apropiado.

Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtide - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - fuzeon ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία των ασθενών με hiv-1-μολυσμένα, οι οποίοι έχουν λάβει θεραπεία με και απέτυχε σε σχήματα που περιέχουν τουλάχιστον ένα φαρμακευτικό προϊόν από κάθε ένα από τα ακόλουθα αντιρετροϊκή κατηγορίες: αναστολείς της πρωτεάσης, μη νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης και νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης ή έχουν δυσανεξία σε προηγούμενες αντιρετροϊκές αγωγές. Κατά τη λήψη απόφασης για ένα νέο σχήμα για ασθενείς που έχουν αποτύχει σε ένα αντιρετροϊκή αγωγή, ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δοθεί το ιστορικό της θεραπείας του κάθε ασθενούς και οι τύποι των μεταλλάξεων που σχετίζονται με διάφορα φαρμακευτικά προϊόντα. Όπου είναι διαθέσιμη, η αντίσταση δοκιμής μπορεί να είναι κατάλληλο.

Európai Unió - francia - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtide - infections au vih - antiviraux à usage systémique - fuzeon est indiqué en association avec d’autres médicaments antirétroviraux pour le traitement des patients infectés par le vih-1 ont reçu un traitement par et n’avait pas des régimes contenant au moins un médicament de chacun des éléments suivants classes d’antirétroviraux : inhibiteurs de la protéase, non nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse et inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse ou qui ont l’intolérance aux antirétroviraux précédent. de se prononcer sur un nouveau traitement pour les patients qui ont échoué à un traitement antirétroviral, une attention particulière devrait être accordée à l'histoire du traitement du patient, et les patrons de mutations associées à différents médicaments. lorsqu'ils sont disponibles, des tests de résistance peut être approprié.

Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukämie, lymphozytär, chronisch, b-zell - antineoplastische mittel - chronische lymphatische leukämie (cll)gazyvaro in kombination mit chlorambucil ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer leukämie (cll) und begleiterkrankungen macht sie ungeeignet für eine vollständige dosis fludarabin-basierte therapie (siehe abschnitt 5. follikuläres lymphom (fl)gazyvaro in kombination mit einer chemotherapie, gefolgt von gazyvaro erhaltungstherapie bei patienten erreichen, eine antwort, ist indiziert für die behandlung von patienten mit zuvor unbehandeltem, fortgeschrittenem follikulärem lymphom. gazyvaro in kombination mit bendamustine gefolgt von gazyvaro wartung ist angezeigt für die behandlung von patienten mit follikulärem lymphom (fl), die nicht reagieren oder fortgeschritten, während oder bis zu 6 monaten nach behandlung mit rituximab oder mit einer rituximab-haltigen therapie.

Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - brustgeschwulste - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastasierendem brustkrebs:perjeta ist indiziert für die anwendung in kombination mit trastuzumab und docetaxel bei erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem oder lokal wiederkehrendem inoperablem brustkrebs, die noch nicht empfangen haben, vorherige anti-her2-therapie oder chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung. neoadjuvante behandlung von brustkrebs:perjeta ist indiziert für die anwendung in kombination mit trastuzumab und chemotherapie für die neoadjuvante behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positiven, lokal fortgeschrittenen, entzündlichen, oder früh brustkrebs mit hohem rückfallrisiko.

Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - multiple sklerose - immunsuppressiva - behandlung von erwachsenen patienten mit rezidivierenden formen von multipler sklerose (rms) mit aktiver erkrankung, definiert durch klinische oder bildgebende merkmale. behandlung von erwachsenen patienten mit frühen primary progressive multiple sklerose (ppms) in bezug auf die krankheitsdauer und grad der behinderung, und mit imaging-funktionen charakteristisch für die entzündliche aktivität.