Numient Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

numient

amneal pharma europe ltd - λεβοντόπα, την καρβιντόπα - Νόσος του Πάρκινσον - Αντιπαρκινσονικά φάρμακα - Συμπτωματική θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νόσο του parkinson.

Ristempa Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

ristempa

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - Ουδετεροπενία - Ανοσοδιεγερτικά, - Μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και τη συχνότητα της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ενήλικες ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τα χρόνια μυελογενή λευχαιμία και μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα).

Ovitrelle Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

ovitrelle

merck europe b.v. - χοριογγοναδοτροπίνη άλφα - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female - Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, - Το ovitrelle ενδείκνυται για τη θεραπεία της:οι γυναίκες που υποβάλλονται σε ελεγχόμενη διέγερση ωοθηκών πριν τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής όπως η εξωσωματική γονιμοποίηση (ivf): ovitrelle χορηγείται για την πρόκληση της τελικής ωοθυλακικής ωρίμανσης και της ωχρινοποίησης μετά τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων * η ωορρηξία ή ολιγο-ωορρηκτικές γυναίκες: ovitrelle χορηγείται για την πρόκληση ωορρηξίας και της ωχρινοποίησης σε ανωοθυλακιορρηκτικές ή ολιγο-ovulatory ασθενείς μετά από διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων.

Opatanol Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

opatanol

novartis europharm limited - υδροχλωρική ολοπαταδίνη - Επιπεφυκίτιδα, αλλεργική - Οφθαλμολογικά - Θεραπεία οφθαλμικών σημείων και συμπτωμάτων εποχικής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας.

Posaconazole SP Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

posaconazole sp

schering-plough europe - ποζακοναζόλη - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση - Το posaconazole sp ενδείκνυται για χρήση στη θεραπεία των ακόλουθων μυκητιασικών λοιμώξεων σε ενήλικες (βλ. Παράγραφο 5. 1):- εν τω βάθει ασπεργίλλωση σε ασθενείς με νόσο που είναι ανθεκτική στην αμφοτερικίνη Β ή την ιτρακοναζόλη ή σε ασθενείς οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί σε αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα * - Φουζαρίωση σε ασθενείς με νόσο που είναι ανθεκτική στην αμφοτερικίνη Β ή σε ασθενείς οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί στην αμφοτερικίνη Β, - Χρωμοβλαστομυκητίαση και μυκήτωμα σε ασθενείς με νόσο που είναι ανθεκτική στην ιτρακοναζόλη ή σε ασθενείς οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί στην ιτρακοναζόλη;- Κοκκιδιοειδομυκητίαση σε ασθενείς με νόσο που είναι ανθεκτική στην αμφοτερικίνη Β, την ιτρακοναζόλη ή την φλουκοναζόλη ή σε ασθενείς οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί σε αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.- Στοματοφαρυγγική καντιντίαση: ως πρώτης γραμμής θεραπεία σε ασθενείς οι οποίοι έχουν σοβαρή νόσο ή είναι ανοσοκατεσταλμένα, στους οποίους η ανταπόκριση στην τοπική θεραπεία αναμένεται να είναι φτωχή. Η ανθεκτικότητα ορίζεται ως πρόοδος της λοίμωξης ή αποτυχία βελτίωσης μετά από ένα ελάχιστο διάστημα 7 ημερών από προγενέστερες θεραπευτικές δόσεις αποτελεσματικής αντιμυκητιασικής θεραπείας. Το posaconazole sp ενδείκνυται επίσης για την προφύλαξη από διηθητικές μυκητιασικές λοιμώξεις στους ακόλουθους ασθενείς: Ασθενείς που λαμβάνουν άφεση-χημειοθεραπεία εφόδου για οξεία μυελογενή λευχαιμία (ΟΜΛ) ή μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα (ΜΔΣ) που αναμένεται να οδηγήσει σε παρατεταμένη ουδετεροπενία και οι οποίοι είναι πολύ υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης διηθητικών μυκητιασικών λοιμώξεων, - μεταμόσχευσης αρχεγόνων Αιμοποιητικών κυττάρων (hsct) οι οποίοι υποβάλλονται σε υψηλής δόσης δόσης θεραπεία ανοσοκαταστολής για αντίδραση μοσχεύματος έναντι ξενιστή και οι οποίοι βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης διηθητικών μυκητιασικών λοιμώξεων.

Raptiva Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

raptiva

serono europe limited - efalizumab - Ψωρίαση - Ανοσοκατασταλτικά - Θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτρια έως σοβαρής ρνιας κατά πλάκας ψωρίαση που έχουν αποτύχει να ανταποκριθεί, ή που έχουν αντένδειξη για, ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης της κυκλοσπορίνης, μεθοτρεξάτης και puva (βλ. ενότητα 5. 1 - Κλινική αποτελεσματικότητα).

Rasilamlo Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

rasilamlo

novartis europharm ltd - η αλισκιρένη, αμλοδιπίνη - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Το rasilamlo ενδείκνυται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με χρήση αλισκιρένης ή αμλοδιπίνης μόνο του.

Rasitrio Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

rasitrio

novartis europharm ltd. - η αλισκιρένη, αμλοδιπίνη, hydrochlorothiazide - Υπέρταση - Καρδιαγγειακό σύστημα - rasitrio ενδείκνυται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης ως θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση ελέγχεται επαρκώς για το συνδυασμό του την αλισκιρένη, η αμλοδιπίνη και η υδροχλωροθειαζίδη δίνεται ταυτόχρονα στην ίδια δόση επίπεδο όπως ο συνδυασμός.

Riprazo Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

riprazo

novartis europharm ltd. - αλισκιρένη - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.

Riprazo HCT Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

riprazo hct

novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochlorothiazide - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες. Το riprazo hct ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με αλισκιρένη ή υδροχλωροθειαζίδη. rirpozo hct ενδείκνυται ως θεραπεία υποκατάστασης σε ασθενείς που ελέγχονται επαρκώς με αλισκιρένη και υδροχλωροθειαζίδη, δεδομένου ταυτόχρονα, στο ίδιο επίπεδο δόσης, όπως στο συνδυασμό.