Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabry sjúkdómur - migalastat - galafold er ætlað til langvarandi meðferðar hjá fullorðnum og unglingum 16 ára og eldri með staðfestri greiningu á fabry-sjúkdómum (α-galaktósíðasa a skort) og sem hefur örugg stökkbreytingu.

Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

avimedical b.v. - Ítrakónazól - sveppalyf fyrir almenn nota, tríazólafleiður, ítrakónazól - avian - fyrir meðferð aspergillosis og sveppasýkingu í félagi fuglar,.

Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dibotermin alfa - beinmyndunarprótein - hundar - osteoinductive agent til notkunar við meðferð á beinbrotum í beinum sem viðbót við hefðbundna skurðaðgerð með því að nota opinn brot á beinbrotum hjá hundum.

Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - bezlotoxumab - enterocolitis, pseudomembranous - Ónæmiskerfið sera og mótefni, - zinplava er ætlað til að koma í veg fyrir endurtekna clostridium difficile sýkingu (cdi) hjá fullorðnum sem eru í mikilli hættu á að endurtekna cdi.

Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - tezacaftor, ivacaftor - cystic fibrosis - Önnur öndunarfæri - symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (cf) aged 6 years and older who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t.

Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna er ætlað til meðferð við fullorðna og börn sjúklinga með sjón tap vegna erfði sjónhimnu dystrophy af völdum staðfest biallelic rpe65 stökkbreytingar og sem hafa nóg raunhæfa sjónhimnu frumur.

Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - samgena cd34+ klefi inniheldur íbúa sem inniheldur blóðmyndandi stofnfrumur transduced með lentiglobin bb305 lentiviral vektor kóðun beta-a-t87q-glóbín gene - beta-thalassemia - other hematological agents - zynteglo er ætlað fyrir meðferð sjúklinga 12 ára og eldri með blóðgjöf-háð beta thalassaemia (tdt) sem hafa ekki β0/β0 arfgerð, fyrir hvern skurðaðgerðir stafa klefi (hsc) ígræðslu er rétt en hvítra manna antigen (hla)-samsvörun tengjast hsc gjafa er ekki í boði.

Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - cannabidiol - lennox gastaut syndrome; epilepsies, myoclonic - antiepileptics, - epidyolex er ætlað til að nota eins og venjulega meðferð krampa í tengslum við lennox gastaut (lgs) eða dravet heilkenni (ds), með clobazami, fyrir sjúklinga 2 ára og eldri.

Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - vöðvaáfall, mænu - Önnur lyf við sjúkdómum í stoðkerfi - zolgensma er ætlað fyrir meðferð:sjúklingar með 5q hrygg vöðvastæltur rýrnun (minni) með bi allelic stökkbreytingu í smn1 gene og klínískum greiningu á minni tegund 1, orpatients með 5q minni með bi allelic stökkbreytingu í smn1 gene og upp að 3 afrit af smn2 gene.

Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - Önnur lyf í taugakerfinu - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.