Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - humant normalt immunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunförsvaret sera och immunglobuliner, - substitutionsterapi hos vuxna, samt barn och ungdomar (0-18 år) i:primär immunbrist syndrom med nedsatt antikroppar;hypogammaglobulinaemia och återkommande bakteriella infektioner hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi, i vilken antibiotikaprofylax har misslyckats. hypogammaglobulinaemia och återkommande bakteriella infektioner i platå-fas-multipel myelom patienter som har misslyckats att svara på pneumokock-immunisering, hypogammaglobulinaemia hos patienter efter allogen hematopoetisk-stamcellstransplantation (hsct), medfödd aids och återkommande bakteriella infektioner. immunmodulering hos vuxna, samt barn och ungdomar (0-18 år) i:primära immun trombocytopeni (itp) hos patienter med hög risk för blödningar eller före en operation för att korrigera det antal blodplättar;guillain barré syndrom;kawasakis sjukdom;multifokal motorisk neuropati (mmn).

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

sanquin plasma products b.v. - human koagulationsfaktor ix - hemofili b - hemostatika - behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili b (medfödd faktor ix-brist).

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

corza medical gmbh - humant fibrinogen, humant trombin - hemostas, kirurgisk - hemostatika - tachosil is indicated in adults and children from 1 month of age for supportive treatment in surgery for improvement of haemostasis, to promote tissue sealing and for suture support in vascular surgery where standard techniques are insufficient. tachosil is indicated in adults for supportive sealing of the dura mater to prevent postoperative cerebrospinal leakage following neurological surgery (see section 5.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - humant fibrinogen, humant trombin - hemostas, kirurgisk - hemostatika - stödjande behandling där standard kirurgiska tekniker är otillräckliga för förbättring av hemostasis. raplixa måste användas i kombination med en godkänd gelatin svamp. raplixa är indicerat hos vuxna över 18 år.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - influensa a-virus yta antigener (haemagglutinin och neuraminidas), inaktiverat, med följande stammar:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - liknande stam(a/brisbane/10/2010, wild type)/schweiz/9715293/2013 (h3n2) - liknande stam(a/south australia/55/2014, wild type)b/phuket/3073/2013–som stam(b/utah/9/2014, wild-type) - influenza, human; immunization - vacciner - profylax av influensa för vuxna, särskilt hos dem som löper ökad risk för associerade komplikationer. optaflu bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesien / 05/2005 (h5n1) som använt spänning (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mot h5n1-subtyp av influensa-a-virus. denna indikation baseras på immunogenicitet data från friska individer från 18 år och framåt efter administrering av två doser av vaccinet beredd med subtyp h5n1 stammar. prepandrix bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humant normalt immunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunförsvaret sera och immunglobuliner, - substitutionsterapi hos vuxna, samt barn och ungdomar (0-18 år) i:primär immunbrist (pid), syndrom med nedsatt antikroppar;hypogammaglobulinaemia och återkommande bakteriella infektioner hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi, i vilken antibiotikaprofylax har misslyckats. hypogammaglobulinaemia och återkommande bakteriella infektioner i platå-fas-multipel myelom patienter som har misslyckats att svara på pneumokock-immunisering, hypogammaglobulinaemia hos patienter efter allogen hematopoetisk-stamcellstransplantation (hsct), medfödd aids med återkommande bakterieinfektioner. immunmodulering hos vuxna, samt barn och ungdomar (0-18 år) i:primära immun trombocytopeni (itp) hos patienter med hög risk för blödningar eller före en operation för att korrigera det antal blodplättar;guillain-barrés syndrom;kawasakis sjukdom, kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati (cidp). endast begränsad erfarenhet av användning av intravenöst immunglobulin i barn med cidp.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols, s.a. - humant fibrinogen, humant trombin - hemostas, kirurgisk - hemostatika - stödjande behandling hos vuxna där vanliga kirurgiska tekniker är otillräckliga för förbättring av haemostasisas sutur stöd i kärlkirurgi.

Svédország - svéd - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

eli lilly sweden ab - insulin, humant (lösligt) - injektionsvätska, lösning - 100 ie/ml - glycerol hjälpämne; insulin, humant (lösligt) 100 ie aktiv substans - insulin (humant)

Svédország - svéd - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

eli lilly sweden ab - insulin, humant, isofan - injektionsvätska, suspension - 100 ie/ml - insulin, humant, isofan 100 ie aktiv substans; glycerol hjälpämne - insulin (humant)