Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - läkemedel som används vid diabetes - diabetes mellitus där behandling med insulin krävs. insulin human winthrop rapid är också lämplig för behandling av hyperglykemisk koma och ketoacidos, liksom för att uppnå pre-, intra- och postoperativ stabilisering hos patienter med diabetes mellitus.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - tremelimumab - carcinom, non-small cell lung - antineoplastiska medel - tremelimumab astrazeneca in combination with durvalumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with no sensitising egfr mutations or alk positive mutations.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - antitrombotiska medel - för eliquis 2. 5 mg filmdragerade tabletter:förebyggande av venös tromboembolism (vte) hos vuxna patienter som genomgått elektiv höft-eller knäledsplastik kirurgi. förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulär förmaksflimmer (nvaf), med en eller flera riskfaktorer, såsom tidigare stroke eller transitorisk ischemisk attack (tia), ålder ≥ 75 år, hypertoni, diabetes mellitus; symtomatisk hjärtsvikt (nyha klass ≥ ii). behandling av djup ventrombos (dvt) och lungemboli (pe), och förebyggande av återkommande dvt och pe hos vuxna (se avsnitt 4. 4 för hemodynamiskt instabila pe patienter). för eliquis 5 mg filmdragerade tabletter:förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulär förmaksflimmer (nvaf), med en eller flera riskfaktorer, såsom tidigare stroke eller transitorisk ischemisk attack (tia), ålder≥ 75 år, hypertoni, diabetes mellitus; symtomatisk hjärtsvikt (nyha klass ≥ ii). behandling av djup ventrombos (dvt) och lungemboli (pe), och förebyggande av återkommande dvt och pe hos vuxna (se avsnitt 4. 4 för hemodynamiskt instabila pe patienter).

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - reumatoid artrit (ra)simponi, i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna när svaret på sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel (dmard) behandling, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. simponi, i kombination med mtx, har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med x-ray och för att förbättra fysisk funktion. för information om polyartikulär juvenil idiopatisk artrit beteckning, se simponi 50 mg produktresumén. psoriasisartrit (psa)simponi, ensamt eller i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna patienter, när svaret på tidigare dmard-behandling har varit otillräckligt. simponi har visat sig minska risken för progression av perifer ledskada mätt med x-ray hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen (se avsnitt 5. 1) och för att förbättra fysisk funktion. axiell spondyloarthritisankylosing spondylit (as)simponi är indicerat för behandling av svår, aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna som svarat otillräckligt för att konventionell terapi. icke röntgen axiell spondyloarthritis (nr axiell spa)simponi är indicerat för behandling av vuxna med svår, aktiv icke röntgen axiell spondyloarthritis med objektiva tecken på inflammation som framgår av förhöjda c-reaktivt protein (crp) och/eller magnetisk resonanstomografi (mrt) bevis, som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid). ulcerös kolit (uc)simponi är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk artrit (pjia)simponi i kombination med metotrexat (mtx) är indicerat för behandling av polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos barn 2 år och äldre, som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med mtx. reumatoid artrit (ra)simponi, i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna när svaret på sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel (dmard) behandling, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. simponi, i kombination med mtx, har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med x-ray och för att förbättra fysisk funktion. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk artrit (pjia)simponi i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos barn 2 år och äldre, som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med mtx. psoriasisartrit (psa)simponi, ensamt eller i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna patienter, när svaret på tidigare dmard-behandling har varit otillräckligt. simponi har visat sig minska risken för progression av perifer ledskada mätt med x-ray hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen (se avsnitt 5. 1) och för att förbättra fysisk funktion. axiell spondyloarthritisankylosing spondylit (as)simponi är indicerat för behandling av svår, aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna som svarat otillräckligt för att konventionell terapi. icke röntgen axiell spondyloarthritis (nr axiell spa)simponi är indicerat för behandling av vuxna med svår, aktiv icke röntgen axiell spondyloarthritis med objektiva tecken på inflammation som framgår av förhöjda c-reaktivt protein (crp) och/eller magnetisk resonanstomografi (mrt) bevis, som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid). ulcerös kolit (uc)simponi är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - teriparatid - osteoporos - calciumhomeostas - movymia indikeras hos vuxna. behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor och hos män med ökad risk för fraktur. hos postmenopausala kvinnor, har en betydande minskning i incidensen av vertebrala och icke kotfrakturer men inte höftfrakturer visats. behandling av osteoporos i samband med ihållande systemisk glukokortikoid behandlingen för kvinnor och män med ökad risk för fraktur.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - teriparatid - osteoporos - calciumhomeostas - terrosa är avsett för vuxna. behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor och hos män med ökad risk för fraktur. hos postmenopausala kvinnor, har en betydande minskning i incidensen av vertebrala och icke kotfrakturer men inte höftfrakturer visats. behandling av osteoporos i samband med ihållande systemisk glukokortikoid behandlingen för kvinnor och män med ökad risk för fraktur.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - adenomatous polyposis coli - antineoplastiska medel - onsenal är indicerat för minskning av antalet adenomatösa tarmpolyper i familjen adenomatös polyposis (fap), som ett tillägg till operation och ytterligare endoskopisk övervakning (se avsnitt 4. effekten av onsenal-inducerad minskning av polyp börda på risken för tarmcancer har inte visats (se avsnitt 4. 4 och 5.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

strides pharma (cyprus) limited - teriparatid - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - calciumhomeostas - kauliv is indicated in adults. treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated. treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - belatacept - graft rejection; kidney transplantation - immunsuppressiva - nulojix, in combination with corticosteroids and a mycophenolic acid (mpa), is indicated for prophylaxis of graft rejection in adult recipients of a renal transplant.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - isatuximab - multipelt myelom - antineoplastiska medel - sarclisa is indicated: in combination with pomalidomide and dexamethasone, for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma (mm) who have received at least two prior therapies including lenalidomide and a proteasome inhibitor (pi) and have demonstrated disease progression on the last therapy. in combination with carfilzomib and dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy (see section 5.