Ruconest Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

ruconest

pharming group n.v. - rekombinantne človeške c1-inhibitor - angioedem, dedno - drugs used in hereditary angioedema, other hematological agents - zdravilo ruconest je indicirano za zdravljenje akutnih napadov angioedem pri odraslih z dednim angioedemom (hae) zaradi pomanjkanja inhibitorja c1-esteraze.

Zirabev Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

zirabev

pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastična sredstva - zirabev v kombinaciji z fluoropyrimidine temeljijo na kemoterapijo je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim karcinom debelega črevesa in danke. zirabev v kombinaciji z paclitaxel je določen za prvo linijo za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim rakom dojke,. za dodatne informacije, kot na človeško epidermalna rast factor receptor 2 (her2) stanje. zirabev, poleg platinum, ki temelji kemoterapijo, je označen za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikih z unresectable napredno, metastatskega ali ponavljajoče se non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija. zirabev v kombinaciji z interferonom alfa-2a, ki je navedena za prvi vrstici zdravljenje odraslih bolnikov z napredno in/ali metastatskim karcinomom raka. zirabev, v kombinaciji z paclitaxel in cisplatin, ali, alternativno, paclitaxel in topotecan pri bolnikih, ki ne morejo prejemati platinum terapija je primerna za zdravljenje odraslih bolnikov z vztrajno, periodično, ali metastatskim karcinom materničnega vratu.

Cyramza Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

cyramza

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - Želodne neoplazme - antineoplastična sredstva - Želodčni cancercyramza v kombinaciji z paclitaxel je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim rakom želodca ali želodčno-ezofagealna križišču adenokarcinom z napredovanja bolezni po predhodnem platinum in fluoropyrimidine kemoterapijo. cyramza monotherapy je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim rakom želodca ali želodčno-ezofagealna križišču adenokarcinom z napredovanja bolezni po predhodnem platinum ali fluoropyrimidine kemoterapijo, za katero zdravljenje v kombinaciji z paclitaxel ni primerno. debelega črevesa in danke je cancercyramza, v kombinaciji z folfiri (irinotecan, folinic kisline in 5‑fluorouracil), je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim rak debelega črevesa in danke (mcrc) z napredovanja bolezni ali po predhodnem terapija s bevacizumab, oxaliplatin in fluoropyrimidine. non-small cell lung cancercyramza v kombinaciji z docetaxel je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer z napredovanja bolezni po platinum, ki temelji kemoterapijo. hepatocellular carcinomacyramza monotherapy je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim ali unresectable hepatocellular carcinoma, ki so serum alfa fetoprotein (afp) ≥ 400 ng/ml, in ki so bili predhodno zdravljeni z sorafenib.

Kolbam Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

kolbam

retrophin europe ltd - holinska kislina - presnova, urojene napake - terapija z jetri in jeter - cholic kisline fgk je primerna za zdravljenje prirojeno napake primarnih žolčnih kislin sintezo, pri otrocih od enega meseca starosti za stalno vseživljenjsko zdravljenje do odrasle dobe, ki zajema naslednje en encim napake:sterol 27-hydroxylase (predstavitev, kot cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) pomanjkljivosti;2- (ali alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) pomanjkljivosti;holesterola 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) pomanjkanje.

Respreeza Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

respreeza

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - antihemoragije - respreeza je indicirana za vzdrževalno zdravljenje, da se upočasni napredovanje emfizemov pri odraslih z dokumentiranim hudim zaviralnim inhibitorjem alfa-1-proteinaze (e. genotipov pizz, piz (null), pi (null, null), pisz). bolniki so pod optimalno farmakološkimi in farmakološkimi zdravljenje in pokazati dokaze postopno pljučne bolezni (e. nižje prisilno izdiha količina sekundi (fev1) napovedal, oslabljeno hoja zmogljivosti ali večje število poslabšanj) kot ocenil zdravstveni delavec, ki je izkušen v zdravljenju alpha1-proti proteinazi inhibitor pomanjkanje.

Opfolda Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

opfolda

amicus therapeutics europe limited - miglustat - bolezen tipa ii za shranjevanje glikogena - drugi proizvodi prebavnega trakta in metabolizma - opfolda (miglustat) is an enzyme stabiliser of cipaglucosidase alfa long-term enzyme replacement therapy in adults with late-onset pompe disease (acid α- glucosidase [gaa] deficiency).

Imatinib medac Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

imatinib medac

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - proteinska kinaza inhibitorji - imatinib medac je primerna za zdravljenje:pediatrični bolniki z na novo prijavljenih philadelphia kromosom (bcr-abl) pozitivna (ph+) kronično mieloično levkemijo (cml), za katere presaditev kostnega mozga, se ne šteje kot prva linija zdravljenja;pediatričnih bolnikih s ph+cml v kronični fazi po izpadu interferon-alfa terapije, ali v pospešeni fazi;izobraževanja odraslih in pediatričnih bolnikih s ph+cml v blastni krizi;izobraževanja odraslih in pediatričnih bolnikih, ki so na novo zboleli za philadelphia kromosom pozitivno acute lymphoblastic levkemijo (ph+all) integriran s kemoterapijo;odraslih bolnikih z relapsed ali ognjevzdržni ph+all, kot monotherapy;odraslih bolnikih z myelodysplastic/myeloproliferative bolezni (mds/mpd), ki je povezana z trombocitov, pridobljenih iz rastni dejavnik receptorjev (pdgfr) gena ponovno ureditve;za odrasle bolnike z napredovalim hypereosinophilic sindromom (hes) in/ali kronično eozinofilno levkemijo (cel) z fip1l1-pdgfra preureditev;odraslih bolnikih z unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) in odraslih bolnikih s ponavljajočimi in/ali metastatskim dfsp, ki niso primerni za operacijo. učinek imatinib na izid presaditev kostnega mozga, ni bilo določeno. pri odraslih in pediatričnih bolnikih, učinkovitost imatinib temelji na splošno hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva in napredovanje-free survival v cml, na hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva, v ph+all, mds/mpd, na hematoloških stopnjo odziva, v hes/cel in na cilj stopnjo odziva pri odraslih bolnikih z unresectable in/ali metastatskim dfsp. izkušnje z imatinib pri bolnikih z mds/mpd, povezanih z pdgfr gena ponovno ureditev je zelo omejena. razen v novo diagnozo kronične faze cml, ni kontroliranih preskušanjih, dokazujejo kliničnih koristi ali poveča preživetje pri teh bolezni.

Silodosin Recordati Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

silodosin recordati

recordati ireland ltd - silodozin - hiperplazija prostate - urologicals, alfa-adrenoreceptor antagonisti - zdravljenje znakov in simptomov benigna hiperplazija prostate (bhp) pri odraslih moških.