Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus Európai Unió - portugál - EMA (European Medicines Agency)

zoonotic influenza vaccine seqirus

seqirus s.r.l.  - zoonotic influenza vaccine (h5n1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted), influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/turkey/turkey/1/05 (h5n1)-like strain (nibrg-23) - influenza a virus, h5n1 subtype - vacinas - active immunisation against h5 subtype of influenza a virus.

Imatinib Teva B.V. Európai Unió - portugál - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - o imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agentes antineoplásicos - o imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediátrico os pacientes com lmc ph+ em fase crônica após falha do tratamento com interferon-alfa terapia, ou em fase acelerada ou crise blástica. , pacientes adultos com lmc ph+ em crise blástica. , adulto e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia positivo leucemia linfoblástica aguda (lla ph+) integrado com quimioterapia. , pacientes adultos com recidivado ou refratário ph+ como monoterapia. , pacientes adultos com a síndrome mielodisplásica/doenças mieloproliferativas (mds/mpd) associados com derivado de plaquetas receptor de fator de crescimento (pdgfr) gene re-arranjos. , pacientes adultos com avançada síndrome hipereosinofílica e/ou leucemia eosinofílica crónica com rearranjo fip1l1-pdgfra rearranjo. o efeito de imatinib no resultado do transplante de medula óssea não foi determinado. o imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). o tratamento adjuvante de pacientes adultos que estão em grande risco de recorrência após ressecção do kit (cd117) positivo essÊncia. os pacientes que têm um baixo ou muito baixo risco de recorrência não deve receber tratamento adjuvante. o tratamento de pacientes adultos com metastáticos dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e adultos de pacientes com recorrentes e/ou metastático, dfsp que não são elegíveis para a cirurgia. em doentes adultos e pediátricos, a eficácia de imatinib é baseado em geral de resposta hematológica e citogenética e taxas de sobrevivência livre de progressão na lmc, em resposta hematológica e citogenética taxas em ph+, mds/mpd, nas taxas de resposta hematológica em hipereosinofílica e em taxas de resposta objetiva em pacientes adultos com metastáticos e/ou irressecáveis e dfsp e na recorrência de sobrevida livre de em adjuvante essÊncia. a experiência com imatinib em pacientes com mds/mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado. não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

Ravicti Európai Unió - portugál - EMA (European Medicines Agency)

ravicti

immedica pharma ab - glicerol fenilbutirato - transtornos do ciclo da ureia, inato - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - ravicti é indicado para uso como terapia adjuvante para a crônica manejo de pacientes com distúrbios do ciclo da uréia (ucds) incluindo as deficiências de carbamoyl fosfato-sintase-i (cps), ornitina carbamoyltransferase (otc), argininosuccinate sintetase (cu), argininosuccinate liase (asl), a arginase i (arg) e ornitina translocase deficiência hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria síndrome (hhh) que não podem ser gerenciados pelo proteína dietética de restrição e/ou suplementação de aminoácidos sozinho. ravicti deve ser utilizado com dieta a restrição de proteína e, em alguns casos, suplementos dietéticos (e. , aminoácidos essenciais, arginina, citrulina, suplementos de calorias sem proteínas).

Elaprase Brazília - portugál - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

elaprase

takeda pharma ltda. - idursulfase - outros prods nao enquadrados em classe terapeutica especif