Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amgen europe b.v. minervum 7061 4817 zk breda - filgrastim 300 µg/ml - oplossing voor injectie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; natriumhydroxide (e 524) ; polysorbaat 80 (e 433) ; sorbitol (d-)(e 420) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - filgrastim

Belgium - holland - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

amgen europe b.v. - filgrastim r-met hug-csf - eq. filgrastim 30 10*6 ie - oplossing voor injectie - 0.3 mg/ml - filgrastim r-met hug-csf - filgrastim

Belgium - holland - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

amgen europe b.v. - filgrastim r-met hug-csf - eq. filgrastim 30 10*6 ie - oplossing voor injectie - filgrastim

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

baxter b.v. kobaltweg 49 3542 ce utrecht - aprotinine (synthetisch) 2250 - 3750 ki-e/ml ; calciumchloride 2-water (e 509) 36 - 44 µmol/ml ; fibrinogeen, humaan 72 - 110 mg/ml ; thrombine, humaan 3,2 - 5 ie/ml - weefsellijm - histidine, (l-) ; humaan albumine ; natriumchloride ; nicotinamide ; polysorbaat 80 (e 433) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - combinations

Belgium - holland - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxter sa-nv - humaan fibrinogeen 45,5 mg/ml (component 1); aprotinine 1500 e/ml (component 1); humaan trombine 2 ie/ml (component 2); calciumchloride 40 µmol/ml (component 2) - oplossing voor weefsellijm - humaan fibrinogeen 45.5 mg/ml; humaan trombine 2 ie/ml; aprotinine 1500 e/ml; calciumchloride 40 µmol/ml - combinations; v03ak tissue adhesives

Belgium - holland - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxter sa-nv - humaan fibrinogeen 45,5 mg/ml (component 1); aprotinine 1500 e/ml (component 1); humaan trombine 2 ie/ml (component 2); calciumchloride 40 µmol/ml (component 2) - oplossing voor weefsellijm - humaan fibrinogeen 45.5 mg/ml; humaan trombine 2 ie/ml; aprotinine 1500 e/ml; calciumchloride 40 µmol/ml - combinations; v03ak tissue adhesives

Belgium - holland - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxter sa-nv - humaan fibrinogeen 45,5 mg/ml (component 1); aprotinine 1500 e/ml (component 1); humaan trombine 2 ie/ml (component 2); calciumchloride 40 µmol/ml (component 2) - oplossing voor weefsellijm - humaan trombine 2 ie/ml; humaan fibrinogeen 45.5 mg/ml; aprotinine 1500 e/ml; calciumchloride 40 µmol/ml - combinations; v03ak tissue adhesives

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenie - immunostimulants, - accofil is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die behandeld worden met de gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door beenmergtransplantatie overwogen te worden een verhoogd risico lopen van langdurige, ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van accofil zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). bij patiënten, kinderen of volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) ≤ 0. 5 x 109 / l, en een geschiedenis van ernstige of recidiverende infecties, is toediening van accofil op lange termijn geïndiceerd om het aantal neutrofielen te verhogen en de incidentie en duur van infectiegerelateerde gebeurtenissen te verminderen.. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen ongepast zijn.

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eureco-pharma b.v. - plasmaproteÏnen met factor viii inhibitor bypassactiviteit (feiba nf); - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - factor viii inhibitor bypassing activity

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eureco-pharma b.v. - plasmaproteÏnen met factor viii inhibitor bypassactiviteit (feiba nf); - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - factor viii inhibitor bypassing activity