Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - rivaroxaban - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - antitrombotische middelen - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ria generics limited the black church, st. mary's place d07 p4ax dublin (ierland) - doxycycline 1-water samenstelling overeenkomend met ; ; doxycycline 0-water 100 mg/stuk - dispergeerbare tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), - doxycycline

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

shire pharmaceuticals ireland limited block 2 & 3 miesian plaza, 50-58 baggot street lower d02 y754 dublin 2 (ierland) - mesalazine 1200 mg/stuk - maagsapresistente tablet - carmellose natrium (e 466) ; carnaubawas (e 903) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:1) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2)(e 1207) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), carmellose natrium (e 466) ; carnaubawas (e 903) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:1) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), carmellose natrium (e 466) ; carnaubawas (e 903) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:1) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), carmellose natrium (e 466) ; carnaubawas (e 903) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:1) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; nat - mesalazine

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

biocon pharma ireland limited 9 clare street d02 hh30 dublin 2 (ierland) - rosuvastatine calcium 0-water 10,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

biocon pharma ireland limited 9 clare street d02 hh30 dublin 2 (ierland) - rosuvastatine calcium 0-water 20,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

biocon pharma ireland limited 9 clare street d02 hh30 dublin 2 (ierland) - rosuvastatine calcium 0-water 41,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 40 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

biocon pharma ireland limited 9 clare street d02 hh30 dublin 2 (ierland) - rosuvastatine calcium 0-water 5,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 5 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibraat, simvastatin - dyslipidemie - lipidemodificerende middelen - cholib is geïndiceerd als adjuvante therapie aan dieet en oefening in hoog cardiovasculair risico volwassen patiënten met gemengde dyslipidaemia te verminderen van triglyceriden en meer hdl c niveaus wanneer ldl c niveaus afdoende worden beheerst met de overeenkomstige dosis simvastatine monotherapie.

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astron research limited - capecitabine - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - capecitabine

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astron research limited - capecitabine - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - capecitabine