Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

1a pharma gmbh keltenring 1 + 3 82041 oberhaching (duitsland) - fentanyldiwaterstofcitraat 1257 µg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fentanyl 800 µg/stuk - tablet voor sublinguaal gebruik - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; siliciumdioxide (e 551)

Belgium - holland - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo pharma b.v. - letrozol 2,5 mg - filmomhulde tablet - 2,5 mg - letrozol 2.5 mg - letrozole

Belgium - holland - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo pharma b.v. - zolmitriptan 5 mg - orodispergeerbare tablet - 5 mg - zolmitriptan 5 mg - zolmitriptan

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cinacalcet hydrochloride - hyperparathyroïdie - calcium homeostase - secundaire hyperparathyroidismadultstreatment van secundaire hyperparathyroïdie (hpt) bij volwassen patiënten met end-stage renal disease (esrd) op onderhoud dialyse therapie. pediatrische populationtreatment van secundaire hyperparathyroïdie (hpt) bij kinderen in de leeftijd van 3 jaar en ouder met end-stage renal disease (esrd) op onderhoud dialyse therapie in wie secundaire hpt is niet voldoende onder controle is met zorg standaard therapie (zie rubriek 4. cinacalcet accordpharma kan worden gebruikt als onderdeel van een therapeutisch regime, met inbegrip van fosfaatbinders en/of vitamine-d-sterolen, zoals van toepassing (zie hoofdstuk 5. bijschildklier carcinoom en primaire hyperparathyroïdie in adultsreduction van hypercalcemie bij volwassen patiënten met:parathyroïd carcinoom. primaire hpt voor wie parathyroidectomy zou worden aangegeven op basis van het serum calcium niveaus (zoals gedefinieerd in de relevante richtlijnen van de behandeling), maar bij wie parathyroidectomy is niet klinisch relevante of is gecontra-indiceerd.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

taw pharma (ireland) limited - clopidogrel hydrochloride - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotische middelen - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bluefish pharmaceuticals ab - atorvastatine calcium 3-water samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine - filmomhulde tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide, hydrofoob ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - atorvastatin

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bluefish pharmaceuticals ab - atorvastatine calcium 3-water samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine - filmomhulde tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide, hydrofoob ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - atorvastatin

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bluefish pharmaceuticals ab - atorvastatine calcium 3-water samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine - filmomhulde tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide, hydrofoob ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - atorvastatin

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bluefish pharmaceuticals ab - atorvastatine calcium 3-water samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine - filmomhulde tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide, hydrofoob ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - atorvastatin

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bluefish pharmaceuticals ab - atorvastatine calcium 3-water samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine - filmomhulde tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide, hydrofoob ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - atorvastatin