Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a.   - fenfluramine hydrochloride - epilepsies, myoclonic - antiepileptikumok, - treatment of seizures associated with dravet syndrome as an add-on therapy to other antiepileptic medicines for patients 2 years of age and older. fintepla is indicated for the treatment of seizures associated with dravet syndrome and lennox-gastaut syndrome as an add-on therapy to other anti-epileptic medicines for patients 2 years of age and older.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukémia, limfocitikus, krónikus, b-sejt - daganatellenes szerek - a krónikus limfoid leukémia (cll)gazyvaro kombinálva chlorambucil kezelésére javallt felnőtt betegek korábban nem kezelt krónikus limfoid leukémia (cll), valamint a velejáró így alkalmatlan a teljes adag fludarabine alapú kezelés (lásd 5. follicularis lymphoma (fl)gazyvaro kemoterápiával kombinálva, majd gazyvaro fenntartó kezelés a betegek elérése válasz javallott a betegek, akik korábban nem kezelt, fejlett follikuláris limfóma. gazyvaro kombinálva bendamustine követi gazyvaro fenntartó kezelésére javallt, a betegek follicularis lymphoma (fl), akik nem reagáltak, vagy akik haladt során, vagy akár 6 hónappal a kezelés után a rituximab vagy egy rituximab-tartalmú kezelés.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuria, paroxysmal - szelektív immunszuppresszánsok - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

accord healthcare polska sp. z o.o. - hydroxychloroquine -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ranbaxy uk ltd. - imipenem; cilastatin -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

fresenius kabi hungary kft. - imipenem; cilastatin -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

medico uno pharmaceuticals se - cefuroxim -

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - buprenorfin-naloxon - opioidhoz kapcsolódó rendellenességek - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - az opioid-kábítószer-függőség helyettesítő kezelése orvosi, szociális és pszichológiai kezelés keretében. a naloxon komponens szándéka az intravénás visszaélések elrettentése. a kezelést felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülőkorúaknak szánják, akik beleegyeztek, hogy függőséget kapnak.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva generics b.v - zoledronsav-monohidrát - osteoporosis; osteitis deformans - a biszfoszfonátok - kezelés osteoporosisin menopauza utáni nőket felnőtt menat fokozott a törés, beleértve azokat is, akiknél a közelmúltban csípőtáji törés. a csontritkulás kezelésére kapcsolódó hosszú távú szisztémás kortikoszteroid therapyin menopauza utáni nőket felnőtt menat fokozott törési. kezelés a paget-kór a csont felnőttek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - zoledronsav - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. kezelés a paget-kór a csont felnőttek.