Zalmoxis Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

zalmoxis

molmed spa - alogeninių t ląstelės genetiškai modifikuotas antiretrovirusinių vektorius kodavimo už sutrumpintą formą žmogaus mažo afiniteto nervų augimo faktoriaus receptorių (Δlngfr) ir herpes simplex viruso timidinkinazės (hsv tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antinavikiniai vaistai - zalmoxis skiriamas kaip papildomas gydymas haploidentical kraujodaros kamieninių ląstelių persodinimas (hklp) suaugusiems pacientams, sergantiems didelės rizikos kaulų čiulpų piktybiniai navikai.

Omnitrope Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

omnitrope

sandoz gmbh - somatropinas - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hipofizės ir hipotalaminiai hormonai ir analogai - kūdikiams, vaikams ir adolescentsgrowth sutrikdymas dėl nepakankamo sekreciją, augimo hormono (gh). augimo sutrikimo, susijusių su turner sindromu. augimo sutrikimo, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu. augimo sutrikimas (dabartinis aukštis standartinis nuokrypis rezultatą (tvs) < -2. 5 ir tėvų koreguotas sds < -1) trumpas vaikai / paaugliai, gimę maži gestacinis amžius (spa), su gimimo svorio ir / arba ilgis yra mažesnis nei -2 standartiniai nuokrypiai (tvs), kuris nesugebėjo parodyti pasivyti augimas (aukštis greitis (hv) sds < 0 praėjusiais metais) ketverių metų amžiaus arba vėliau. prader-willi sindromas (pws), siekiant pagerinti augimą ir kūno sudėtį. diagnozė pws turėtų būti patvirtintas atitinkamos genetiniai tyrimai. adultsreplacement terapija suaugusiems su ryškus augimo hormono trūkumas. pacientams, sergantiems sunkiu augimo hormono trūkumas suaugus yra apibrėžiamas kaip pacientams, kurių, kaip žinoma, pagumburio hipofizės patologija ir bent vienas žinomas nepakankamumas, hipofizės hormono nėra prolaktino. Šiems pacientams turėtų būti vienas dinaminis bandymas siekiant diagnozuoti ar atmesti augimo hormono trūkumas. pacientams, kurių vaikystėje prasidėjusią izoliuotas gh trūkumas (nėra įrodymų, kad pagumburio-hipofizės ligos ar kaukolės švitinimo), du dinaminiai bandymai turėtų būti rekomenduojama, išskyrus tuos, kurie turi mažas insuliną panašaus augimo faktoriaus i (igf-i) koncentracijos (tvs < -2), kuris gali būti laikomas vienas bandymas. cut-off point dinaminio bandymo turėtų būti griežta.

Ratiograstim Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

ratiograstim

ratiopharm gmbh - filgrastimas - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - ratiograstim yra skirtas mažinti trukmės neutropenija ir febrili neutropenija pacientams, gydomiems įprastiniais citotoksiniais chemoterapiniais onkologinės ligos (išskyrus lėtinė mieloleukemija ir mielodisplazinį dažnis sindromai) ir mažinimo trukmės neutropenija pacientams, kuriems po mieloabliacinio gydymo po kaulų čiulpų transplantacijos gali būti ilgą laiką sunki neutropenija gali padidėti. filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašus suaugusiems ir vaikams, kurie gauna citotoksinę chemoterapiją. ratiograstim yra nurodyta mobilizuoti periferinio kraujo kamieninių ląstelių (pbpc). pacientams, vaikams, ar suaugusiesiems, sergantiems sunkia įgimta, ciklinis, arba idiopatinė neutropenia su absoliutus neutrofilų skaičius (ans) ≤ 0. 5 x 109/l, ir istorija, sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgalaikis administracija ratiograstim yra nurodyta, padidinti neutrofilų skaičius ir, siekiant sumažinti sergamumą ir trukmė infekcija susijusių renginių. ratiograstim fluorouracilu ir folino nuolat neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l), pacientams, sergantiems pažengusia Živ infekcija, siekiant sumažinti bakterinės infekcijos riziką, kai kitų variantų neutropenijai kontroliuoti netinka.

Rebetol Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

rebetol

merck sharp and dohme b.v - ribavirin - hepatitas c, lėtinis - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - rebetol yra vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, skirtais lėtiniam hepatitui c (chc) gydyti suaugusiems. rebetol yra nurodytas kartu su kitais vaistais gydyti lėtinio hepatito c (chc) pediatrinių pacientų (vaikams nuo 3 metų amžiaus ir vyresni) ir paaugliai) ne anksčiau gydytų ir be kepenų funkcijos dekompensacija.

Spectrila Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

spectrila

medac gesellschaft fuer klinische spezialpraeparate mbh - asparaginazė - prekursorių ląstelių limfoblastinė leukemija-limfoma - antinavikiniai vaistai - spectrila nurodomas sudedamosios dalies antinavikiniai kombinuotas gydymas gydant ūmus limfoblastine leukemija (Ūll) vaikams nuo gimimo iki 18 metų ir suaugusiesiems.

Tevagrastim Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

tevagrastim

teva gmbh - filgrastimas - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - tevagrastim skirtas trukmės sumažinimo, neutropenija ir febrili neutropenija pacientams, gydomiems įprastiniais citotoksiniais chemoterapiniais onkologinės ligos (išskyrus lėtinė mieloleukemija ir mielodisplazinį dažnis sindromai) ir mažinimo trukmės neutropenija pacientams, kuriems po mieloabliacinio gydymo po kaulų čiulpų transplantacijos gali būti ilgą laiką sunki neutropenija gali padidėti. filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašus suaugusiems ir vaikams, kurie gauna citotoksinę chemoterapiją. tevagrastim yra nurodyta mobilizuoti periferinio kraujo kamieninių ląstelių (pbpc). pacientams, vaikams, ar suaugusiesiems, sergantiems sunkia įgimta, ciklinis, arba idiopatinė neutropenia su absoliutus neutrofilų skaičius (ans) (0). 5 x 109/l, ir istorija, sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgalaikis administracija tevagrastim yra nurodyta, padidinti neutrofilų skaičius ir, siekiant sumažinti sergamumą ir trukmė infekcija susijusių renginių. tevagrastim yra nurodoma, kad gydymo, nuolatinio neutropenia (anc mažesnė arba lygi 1. 0 x 109/l), pacientams, sergantiems pažengusia Živ infekcija, siekiant sumažinti bakterinės infekcijos riziką, kai kitų variantų neutropenijai kontroliuoti netinka.

Xagrid Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

xagrid

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelide - trombocithemija, esterinė - antinavikiniai vaistai - xagrid vartojamas trombocitų kiekį rizikos eteriniai-trombocitemija (et) sergantiems pacientams, kurie netoleruoja gydymo ar kurių padidėjęs trombocitų kiekis nebus sumažinti iki priimtino lygio taikomo gydymo mažinimas. prie rizikos patientan rizikos ir yra apibūdinama viena ar daugiau šių savybių:>60 metų amžiaus arba;a trombocitų skaičius >1000 x 109/l;arba istorija thrombohaemorrhagic renginiai.

Zerbaxa Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

zerbaxa

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane sulfatas, natrio tazobactam - bakterinė infekcija - antibacterials sisteminio naudojimo, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti antibakterinių veiksnių.

Besponsa Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

besponsa

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - prekursorių ląstelių limfoblastinė leukemija-limfoma - antinavikiniai vaistai - besponsa yra nurodyta kaip monotherapy gydyti suaugusiems su atsinaujino arba ugniai atsparios cd22-teigiamas b ląstelių pirmtakų ūmios limfoblastinės leukemijos (visi). suaugusių pacientų su filadelfijos chromosoma teigiamas (ph+) atsinaujino arba ugniai atsparios b ląstelių pirmtakų visi turėtų nepavyko gydymas bent 1 tirozino kinazės inhibitorius (tki).

Anagrelide Mylan Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

anagrelide mylan

mylan pharmaceuticals limited - anagrelide hidrochloridas - trombocithemija, esterinė - antinavikiniai vaistai - anagrelide yra nurodyta sumažinti padidėjęs trombocitų skaičius rizikos esminius thrombocythaemia (et) pacientams, kurie netoleruoja jų dabartinę terapija arba kurių padidėjęs trombocitų skaičius nėra sumažintas iki priimtino lygio dabartinis jų terapija. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.