Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumabas - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresantai - reumatoidinis arthritiskromeya kartu su metotreksatu, yra nurodyta:gydyti vidutinio sunkumo ar sunkiu, aktyviu reumatoidiniu artritu suaugusių pacientų, kai reakcija į ligos-pakeisti anti-reumato vaistų, įskaitant metotreksato buvo netinkamas. gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau gydomi metotreksatu. kromeya gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu netinka. adalimumabas buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. jaunatvinis idiopatinis arthritispolyarticular jaunatvinis idiopatinis arthritiskromeya kartu su metotreksatu fluorouracilu ir folino aktyvių poliartritu jaunatvinis idiopatinis artritas, pacientams nuo 2 metų amžiaus metus, kurie buvo nepakankamas atsakas į vieną ar daugiau ligų-pakeisti anti-reumato narkotikų (dmards). idacio gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu yra netinkamas (veiksmingumo monotherapy žr. skyrių 5. adalimumabas nebuvo tirtas pacientams, jaunesniems negu 2 metų. enthesitis susijusių arthritiskromeya fluorouracilu ir folino aktyvių enthesitis susijusių artrito pacientams, 6 metų ir vyresnių, kurie buvo nepakankamas atsakas, arba kurie netoleruoja, įprastinis gydymas (žr. skyrių 5. centrinis spondyloarthritisankylosing spondilitas (as)kromeya fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia aktyvus ankilozuojantis spondilitas, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos. centrinis spondyloarthritis be radiografijos įrodymų askromeya fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia centrinis spondyloarthritis be radiografijos įrodymų kaip, bet su objektyvių požymių uždegimas, kurį padidėjęs crb ir/arba mrt, kurie buvo nepakankamas atsakas arba netoleruoja nesteroidinių vaistų nuo uždegimo. psoriazinis arthritiskromeya nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusiesiems, kai atsakas į ankstesnius ligos pakeisti anti-reumato narkotikų terapija buvo netinkamas. adalimumabas buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos (žr. skyrių 5. 1), ir gerinti fizinę funkcija. psoriasiskromeya fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo arba sunkus lėtinis plokštelinės psoriazės suaugusiųjų pacientams, kurie yra kandidatai sisteminės terapijos. vaikų apnašas psoriasiskromeya fluorouracilu ir folino sunkių lėtinių plokštelinės psoriazės vaikams ir paaugliams nuo 4 metų amžiaus, kurie buvo nepakankama arba yra netinkami kandidatai vietiniam terapijos ir phototherapies. krono diseasekromeya nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus krono liga, suaugusiųjų pacientų, kurie nebuvo atsakyta nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su kortikosteroidų ir (arba immunosuppressant; arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. vaikų krono diseasekromeya nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus krono liga pediatrinių pacientų (nuo 6 metų amžiaus), kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos, įskaitant pirminius mitybos terapijos ir kortikosteroidų ir (arba immunomodulator, arba kurie netoleruoja arba turi kontraindikacijos tokios terapijos. opinis colitiskromeya nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus opinis kolitas suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6 mercaptopurine (6-mp) arba azatioprino (aza), arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. uveitiskromeya nurodomas gydymo neinfekcinių tarpinės, užpakalinės ir panuveitis suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į kortikosteroidai, pacientams reikia kortikosteroidų - taupus, arba kuriems kortikosteroidų gydymas yra netinkamas. vaikų uveitiskromeya fluorouracilu ir folino vaikų lėtinių neinfekcinių priekinis uveitas pacientams nuo 2 metų amžiaus, kurie buvo nepakankamas atsakas ir kurios netoleruoja tradicinių terapija, arba kuriems įprastinis gydymas yra netinkamas.

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - folitropinas beta - infertility; hypogonadism - lytiniai hormonai ir moduliatoriai lytinių organų sistemos, - moterų:puregon yra nurodyta, gydant moterų nevaisingumą šių klinikinių situacijų:anovulation (įskaitant policistinių kiaušidžių sindromas, pcos) moterų, kurie buvo nereaguoja į gydymą su clomifene citratas;kontroliuojamos kiaušidžių hyperstimulation sukelti plėtros kelis folikulus ir mediciniškai pagalbinio apvaisinimo programos e. in-vitro apvaisinimo / embrionų perkėlimo (ivf/et), gameta intrafallopian perdavimas (dovanŲ) ir intracitoplazminė spermatozoidų injekcija (icsi)). vyrų:trūksta spermatogenezės dėl hypogonadotrophic hipogonadizmu.

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - antinavikiniai ir imunomoduliatoriai - topotekano monoterapija skiriama pacientams, turintiems recidyvuojantį smulkialąstelinį plaučių vėžį (sclc), kuriems pakartotinis gydymas pirmojo gydymo režimu laikomas netinkamu. topotecan kartu su cisplatina skiriamas pacientams su karcinomos, gimdos kaklelio periodinis po radioterapijos ir pacientams, sergantiems etape ivb ligos. pacientams, sergantiems prieš sąlyčio su cisplatina būtinas nuolatinis gydymas nemokamai intervalas pagrįsti gydymo derinys.

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutamic rūgštis - cukrinis diabetas, 2 tipas - drugs used in diabetes, sodium-glucose co-transporter 2 (sglt2) inhibitors - steglatro yra nurodyta suaugusiems nuo 18 metų ir vyresni, su 2 tipo cukrinis diabetas, kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir mankšta pagerinti glycaemic kontrolė:monotherapy pacientams, kuriems naudoti metforminas yra laikomas netinkamu dėl netolerancijos ar kontraindikacijos. be kitų vaistų, skirtų gydyti diabetą.

Litvánia - litván - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

fresenius kabi polska sp.z.o.o. - alaninas/argininas/asparto rūgštis/acetilcisteinas/glutamo rūgštis/glicinas/histidinas/izoleucinas/leucinas/lizinas, monohidratas/metioninas/fenilalaninas/prolinas/serinas/taurinas/treoninas/triptofanas/tirozinas/valinas/dikalio fosfatas/gliukozė, monohidratas/kalcio gliukonatas monohidratas/magnio laktatas dihidratas/natrio chloridas/kalio chloridas/cinko acetatas dihidratas/vario sulfatas pentahidratas/natrio fluoridas/seleno dioksidas/mangano chloridas tetrahidratas/kalio jodidas/chromo chloridas heksahidratas/geležies sulfatas heptahidratas/kobalto chloridas heksahidratas/amonio molibdatas tetrahidratas - infuzinis tirpalas - 1,93 g/1,26 g/1,26 g/0,42 g/2,17 g/0,64 g/0,64 g/0,95 g/2,14 g/1,93 g/0,4 g/0,83 g/1,72 g/1,16 g/0,09 g/1,1 g/0,43 g/0,15 g/1,1 g/1,39 g/220 g/2,69 g/0,95 g/1,75 g/0,67 g/6,72 mg/1,18 mg/1,11 mg/0,07 mg/0,36 mg/0,07 mg/0,1 mg/2,49 mg/0,61 mg/0,09 mg/1000 ml; 1,93 g/1,26 g/1,26 g/0,42 g/2,17 g/0,64 g/0,64 g/0,95 g/2,14 g/1,93 g/0,4 g/0,83 g/1,72 g/1,16 g/0,09 g/1,1 g/0,43 g/0,15 g/1,1 - combinations

Litvánia - litván - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

fresenius kabi polska sp.z.o.o. - alaninas/argininas/asparto rūgštis/acetilcisteinas/glutamo rūgštis/glicinas/histidinas/izoleucinas/leucinas/lizinas, monohidratas/metioninas/fenilalaninas/prolinas/serinas/taurinas/tretinoinas/triptofanas/tirozinas/valinas/dikalio fosfatas/gliukozė, monohidratas/kalcio gliukonatas monohidratas/magnio laktatas dihidratas/natrio chloridas/kalcio chloridas/cinko acetatas dihidratas/vario sulfatas pentahidratas/natrio fluoridas/seleno dioksidas/magnio chloridas tetrahidratas/kalio jodidas/chromo chloridas heksahidratas/geležies sulfatas heptahidratas/kobalto chloridas heksahidratas/amonio molibdatas tetrahidratas - infuzinis tirpalas - 2,41 g/1,57 g/1,57 g/0,51 g/2,72 g/0,8 g/0,8 g/1,19 g/2,68 g/2,4 g/0,5 g/1,03 g/2,14 g/1,45 g/0,11 g/1,38 g/0,54 g/0,19 g/1,38 g/1,74 g/275 g/3,59 g/1,43 g/2,34 g/1,49 g/13,43 mg/2,36 mg/2,21 mg/0,14 mg/0,72 mg/0,13 mg/0,21 mg/4,98 mg/1,21 mg/0,18 mg/1000 ml; 2,41 g/1,57 g/1,57 g/0,51 g/2,72 g/0,8 g/0,8 g/1,19 g/2,68 g/2,4 g/0,5 g/1,03 g/2,14 g/1,45 g/0,11 g/1,38 g/0,54 g/0,19 g/1,38 g - combinations

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetinas alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - kiti antianemic preparatai - simptominės anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu (crf), gydymas suaugusiems ir vaikams. gydymas simptominis anemija suaugusiųjų sergančių pacientų, su ne mieloidinių piktybinių navikų gauna chemoterapija.

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - takrolimuzas - dermatitas, atopinis - kiti dermatologiniai preparatai - suaugę pacientai, kurie nėra tinkamai reaguoja į įprastą terapiją arba netoleruoja, pvz., lokaliai vartojamų kortikosteroidų, gydymas vidutinio sunkumo ar sunkiu atopiniu dermatitu. vidutinio sunkumo ir sunkiu atopiniu dermatitu vaikams (2 metų ir vyresni), kurie nesugebėjo tinkamai reaguoti į vartojamais kortikosteroidais. palaikomasis gydymas nuo vidutinio iki sunkaus atopinio dermatito profilaktikos raketos ir pratęsti apšvietimo-nemokamai intervalais pacientams patirti aukšto dažnio ligos exacerbations (i. pasitaiko 4 ar daugiau kartų per metus), kuriems atlikta pirminiame atsakyme į ne daugiau kaip du kartus per parą takrolimuzo tepalu (pažeidimai pašalinami, beveik išnyko ar liko nežymus) 6 savaičių gydymo.

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - fentanilio citratas - pain; cancer - analgetikai - instanyl skiriamas suaugusiems pacientams, kuriems jau yra gydomasis gydymas opioidiniais vaistais nuo lėtinio vėžio skausmo. proverbinis skausmas yra trumpalaikis skausmo paūmėjimas, pasireiškiantis kitaip kontroliuojamo nuolatinio skausmo fone.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumabas - leukemija, limfocitinė, lėtinė, b-ląstelė - antinavikiniai vaistai - mabcampath skiriamas pacientams, sergantiems b-ląstelių lėtine limfocitine leukemija (bcll), kuriems netinka kombinuotos fludarabino chemoterapijos.