Németország - német - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

betapharm arzneimittel gmbh (3364323) - amlodipinbesilat; valsartan; hydrochlorothiazid - filmtablette - teil 1 - filmtablette; amlodipinbesilat (24866) 6,935 milligramm; valsartan (26826) 160 milligramm; hydrochlorothiazid (00512) 25 milligramm

Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastische mittel - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn patienten, die ungeeignet sind für diese behandlungen.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. in kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung. in kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). nach einer operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend). folgende adjuvante chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxel. in kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.

Ausztria - német - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

phytopharm klęka s.a. - primulae radix (auszug); thymi herba (auszug) -

Németország - német - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

betapharm arzneimittel gmbh (3364323) - filmtablette - 14 mg

Németország - német - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

betapharm arzneimittel gmbh (3364323) - filmtablette - 7 mg

Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastische mittel - treatment of metastatic and early breast cancer and metastatic gastric cancer (mgc).

Ausztria - német - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

leo pharma a/s - azelainsÄure - azelainsäure

Németország - német - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ursapharm arzneimittel gmbh (3091196) - bibrocathol - augensalbe - 20 mg/g - bibrocathol (04401) 20 milligramm

Ausztria - német - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

leo pharma a/s - azelainsÄure - azelainsäure

Ausztria - német - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

arcana arzneimittel gmbh - esomeprazol magnesium - esomeprazol