Csehország - cseh - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

reddy holding gmbh, augsburg array - 19410 fingolimod-hydrochlorid - tvrdá tobolka - 0,5mg - fingolimod

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - oxalát naloxogolů - constipation; opioid-related disorders - periferní opioidní antagonisté receptoru, léky na zácpu - léčba opioidem indukované zácpy (oic) u dospělých pacientů, kteří měli nedostatečnou odpověď na laxativa (s).

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

nps pharma holdings limited - parathyroidní hormon (rdna) - osteoporóza, postmenopauzální - vápníková homeostáza - léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen s vysokým rizikem zlomenin (viz bod 5). bylo prokázáno významné snížení výskytu zlomenin obratlů, ale bez zlomeniny kyčle.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkulóza, multirezistentní - antimykobakteriální látky - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - burosumab - hypophosphatemia, familial; hypophosphatemic rickets, x-linked dominant; osteomalacia - léky na léčbu nemocí kostí - crysvita is indicated for the treatment of x-linked hypophosphataemia, in children and adolescents aged 1 to 17 years with radiographic evidence of bone disease, and in adults. crysvita is indicated for the treatment of fgf23-related hypophosphataemia in tumour-induced osteomalacia associated with phosphaturic mesenchymal tumours that cannot be curatively resected or localised in children and adolescents aged 1 to 17 years and in adults.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - granisetron - vomiting; cancer - antiemetika a přípravky proti nevolnosti, , serotoninu (5ht3) antagonisté - prevence nevolnosti a zvracení u pacientů, kteří dostávají středně nebo vysoce emetogenní chemoterapii, s nebo bez cisplatiny, po dobu až pěti po sobě jdoucích dnů. přípravek sancuso může být používán u pacientů, kteří dostávali své první chemoterapie nebo u pacientů, kteří již dříve léčeni chemoterapií.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

eurogenerics holdings b.v. - teriparatid - osteoporóza - vápníková homeostáza - qutavina is indicated in adults. léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen a u mužů se zvýšeným rizikem zlomenin. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. léčba osteoporózy spojené s trvalou terapií systémovými glukokortikoidy u žen a mužů se zvýšeným rizikem zlomenin.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vakcíny - aktivní imunizace proti invazivním onemocněním a akutním otitism způsobeným streptococcus pneumoniae u kojenců a dětí od šesti týdnů do pěti let. viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 v informacích o přípravku pro informace o ochraně proti specifickým pneumokokovým sérotypům. použití synflorix by měly být stanoveny na základě oficiálního doporučení, které bere v úvahu dopady invazivního onemocnění v různých věkových skupinách, jakož i epidemiologickou rozmanitost sérotypů v různých zeměpisných oblastech.

Csehország - cseh - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

reddy holding gmbh, augsburg array - 16773 treprostinil - infuzní roztok - 1mg/ml - treprostinil

Csehország - cseh - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

reddy holding gmbh, augsburg array - 16773 treprostinil - infuzní roztok - 10mg/ml - treprostinil