Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - prostatiska neoplasmer - endokrin terapi - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - meropenem trihydrat, vaborbactam - urinary tract infections; bacteremia; bacterial infections; respiratory tract infections; pneumonia; pneumonia, ventilator-associated - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - vaborem är indicerat för behandling av följande infektioner hos vuxna:komplicerad urinvägsinfektion (cuti), inklusive pyelonephritiscomplicated intraabdominella infektioner (ciai)förvärvade på sjukhus lunginflammation (hap), inklusive ventilator associerad pneumoni (vap). behandling av patienter med bacteraemia som uppstår i samband med, eller är misstänkt för att vara associerade med någon av de infektioner som anges ovan. vaborem är också indicerat för behandling av infektioner på grund av aeroba gramnegativa organismer i vuxna med begränsade behandlingsmöjligheter. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - crizanlizumab - anemi, sickle cell - other hematological agents - adakveo is indicated for the prevention of recurrent vaso occlusive crises (vocs) in sickle cell disease patients aged 16 years and older. it can be given as an add on therapy to hydroxyurea/hydroxycarbamide (hu/hc) or as monotherapy in patients for whom hu/hc is inappropriate or inadequate.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - gentamicin sulfate, hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate - otologicals, kortikosteroider och antiinfectives i kombination - hundar - behandling av akut extern otit, och akut försämring av återkommande extern otit i samband med bakterier känsliga för gentamicin och svampar som är mottagliga för mikonazol, i synnerhet malassezia pachydermatis.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - zink - hepatolentikulär degeneration - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - behandling av wilsons sjukdom.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ferumoxytol - anemia; kidney failure, chronic - andra preparat antianemic - rienso är indicerat för intravenös behandling av järnbristanemi hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom (ckd). diagnosen järnbrist måste grundas på lämpliga laboratorietester (se avsnitt 4.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arsenik svaveltrioxid - leukemi, promyelocytisk, akut - antineoplastiska medel - arsenik svaveltrioxid mylan är indicerat för induktion av remission, och konsolidering hos vuxna patienter med:- som nyligen fått diagnosen låg till intermediär risk akut promyeloisk leukemi (apl) (vita blodkroppar, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med alla trans retinoinsyra (atra)- Återfall/refraktär akut promyeloisk leukemi (apl) (tidigare behandling ska ha inkluderat en retinoid och kemoterapi)kännetecknas av närvaron av t(15;17) translokation och/eller förekomst av promyeloisk leukemi/retinoinsyra receptor alpha (pml/rar-alfa) - gen. svarsfrekvensen av andra akut myeloisk leukemi subtyper arsenik antimontrioxid har inte beenexamined.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - aptivus, som ges tillsammans med lågdos ritonavir, är indicerat för kombination antiretroviral behandling av hiv-1-infektion hos mycket förbehandlade vuxna och ungdomar som är 12 år eller äldre med virusresistent mot flera proteashämmare. aptivus ska endast användas som en del av en aktiv kombination antiretroviral behandling hos patienter med inga andra terapeutiska alternativ. denna indikation baseras på resultat från två fas iii-studier, utförda i mycket förbehandlad vuxna patienter (median antal av 12 tidigare antiretrovirala medel) med virus som är resistenta mot proteashämmare och på en fas-ii studie för att undersöka farmakokinetik, säkerhet och effekt av aptivus i mestadels behandling-erfarna ungdomar i åldern 12 till 18 år. när beslut fattas om att inleda behandlingen med aptivus, samförvaltas med låg dos ritonavir, noggrann hänsyn bör tas till behandling historia av den enskilda patienten och de mönster av mutationer som förknippas med olika aktörer. genotypic eller fenotypiska tester (om tillgängligt) och behandlingshistorik bör styra användningen av aptivus. initiering av behandling bör ta hänsyn till de kombinationer av mutationer som kan ha en negativ inverkan på den virologiska svaret att aptivus, samförvaltas med låg dos ritonavir.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - norelgestromin, ethinyl estradiol - preventivmedel - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - kvinnans preventivmedel. evra är avsedd för kvinnor i fertil ålder. säkerhet och effekt har fastställts i kvinnor i åldrarna 18 till 45 år.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - alemtuzumab - multipel skleros - selektiva immunsuppressiva medel - lemtrada är indicerat för vuxna patienter med recidiverande remitterande multipel skleros (rrms) med aktiv sjukdom som definieras av kliniska eller avbildningsegenskaper.