Daklinza Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

daklinza

bristol-myers squibb pharma eeig - diclatasvir diclorhidrat - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - daklinza este indicat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitei cronice (vhc) la adulți (vezi secțiunile 4. 2, 4. 4 și 5. pentru vhc genotip specific de activitate, a se vedea secțiunile 4. 4 și 5.

Descovy Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

descovy

gilead sciences ireland uc - emtricitabină, tenofovir alafenamide - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1).

Epclusa Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

epclusa

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 și 5.

Inlyta Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

inlyta

pfizer europe ma eeig  - axitinib - carcinomul, celula renală - protein kinazei - inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (rcc) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.

Jinarc Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

jinarc

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - rinichi polichistic, autosomal dominant - diuretice, - jinarc este indicat pentru a incetini progresia chist de dezvoltare şi insuficienţa renală autozomal dominantă polycystic boală de rinichi (adpkd) la adulţi cu ckd etapa 1-3 la iniţierea tratamentului cu dovezi de boală progresează rapid.

Lynparza Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

lynparza

astrazeneca ab - olaparib - neoplasme ovariene - agenți antineoplazici - ovarian cancerlynparza este indicat ca monoterapie pentru:tratament de întreținere pentru pacienții adulți cu avansate (figo stadiile iii și iv) brca1/2-mutant (germline și/sau somatice) de înaltă calitate epitelial ovarian, al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar care sunt în răspuns (completă sau parțială) după finalizarea prima linie de chimioterapie pe bază de platină. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 și 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacienții ar trebui să au fost tratați anterior cu o antraciclină și un taxan în (neo)adjuvantă sau metastatic dacă pacienții nu au fost potrivite pentru aceste tratamente (a se vedea secțiunea 5. pacientele cu receptori hormonali (hr)-pozitiv cancer de san ar trebui, de asemenea, au progresat pe sau după o prealabilă terapie endocrine, sau să fie considerate nepotrivite pentru terapia endocrină. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Sirturo Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

sirturo

janssen-cilag international nv - fumarat de bedaquilin - tuberculoză, rezistentă la diferite medicamente - antimicobacteriene - sirturo este indicat pentru utilizarea ca parte a unei combinații adecvate de tratament pentru pulmonara tuberculoza multidrog rezistenta (tb mdr) la adulți și adolescenți (12 ani mai puțin decât vârsta de 18 ani și cu greutatea de cel puțin 30 kg), atunci când un tratament eficient regim nu poate fi altfel alcatuita din motive de rezistență sau tolerabilitate. trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Olysio Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

olysio

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - olysio este indicat în combinație cu alte produse medicinale pentru tratamentul hepatitei c cronice (chc) la pacienţii adulţi. pentru virusul hepatitei c (vhc) genotip specific de activitate.