Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - difterie toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigenen: kinkhoest toxoid, draadvormige hemagglutinine, pertactin, fimbriae type 2 en 3, het hepatitis-b-oppervlakte-antigeen geproduceerd in gistcellen, poliovirus (geïnactiveerd): type 1 (mahoney), type 2 (mef-1), type 3 (saukett) geproduceerd in vero cellen/ haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol fosfaat) toegevoegd aan meningokokken-eiwit. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vaccins - vaxelis (otap-hb-ipv-hib) is geïndiceerd voor primaire en booster vaccinatie bij zuigelingen en peuters vanaf de leeftijd van 6 weken, tegen difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis b, poliomyelitis en invasieve ziekten veroorzaakt door haemophilus influenzae type b (hib). het gebruik van vaxelis moet in overeenstemming zijn met de officiële aanbevelingen.

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - difterietoxoÏde, geadsorbeerd ; haemophilus influenzae type b polysaccharide geconjugeerd aan tetanus toxoÏd (prp-t) ; pertactine (69kd buitenmembraan proteine) ; pertussis, filamenteus haemagglutinine, geadsorbeerd ; pertussistoxoÏde, geinactiveerd, geadsorbeerd ; poliomyelitis virus type i (mahoney stam) monovalent, geÏnactiveerd ; poliomyelitis virus type ii (mef-1 stam) monovalent, geÏnactiveerd ; poliomyelitis virus type iii (saukett stam) monovalent, geÏnactiveerd ; tetanustoxoÏde, geadsorbeerd, gein - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide 0-water samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; medium 199 ; natriumchloride ; water voor injectie, - diphtheria-hemophilus influenzae b-pertussis-poliomyelitis-tetanus

Belgium - holland - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

glaxosmithkline biologicals sa-nv - levend, geattenueerd, poliovirus, type 1 ; levend, geattenueerd, poliovirus, type 2 ; levend, geattenueerd, poliovirus, type 3 - suspensie voor oraal gebruik - poliomyelitis oral, trivalent, live attenuated

Belgium - holland - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

glaxosmithkline biologicals sa-nv - levend, geattenueerd, poliovirus, type 2 ; levend, geattenueerd, poliovirus, type 3 ; levend, geattenueerd, poliovirus, type 1 - suspensie voor oraal gebruik - poliomyelitis oral, trivalent, live attenuated

Belgium - holland - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

glaxosmithkline biologicals sa-nv - levend, geattenueerd, poliovirus, type 2 ; levend, geattenueerd, poliovirus, type 3 ; levend, geattenueerd, poliovirus, type 1 - suspensie voor oraal gebruik - poliomyelitis oral, trivalent, live attenuated

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - difterietoxoÏde, geadsorbeerd ; poliomyelitis virus type i (mahoney stam) monovalent, geÏnactiveerd ; poliomyelitis virus type ii (mef-1 stam) monovalent, geÏnactiveerd ; poliomyelitis virus type iii (saukett stam) monovalent, geÏnactiveerd ; tetanustoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide 0-water ; azijnzuur (e 260) ; fenoxyethanol ; formaldehyde ; multi-component medium 199 ; natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie - anthrax antigen

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - difterietoxoÏde, geadsorbeerd 4 >= ie/ml ; poliomyelitis virus type i (mahoney stam) monovalent, geÏnactiveerd 80 du/ml ; poliomyelitis virus type ii (mef-1 stam) monovalent, geÏnactiveerd 16 du/ml ; poliomyelitis virus type iii (saukett stam) monovalent, geÏnactiveerd 64 du/ml ; tetanustoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd 40 >= ie/ml - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; azijnzuur (e 260) ; fenoxyethanol ; formaldehyde ; multi-component medium 199 ; natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sanofi pasteur europe - difterietoxoÏde, geadsorbeerd; haemophilus influenzae type b polysaccharide geconjugeerd aan tetanus toxoÏd (prp-t); pertactine (69kd buitenmembraan proteine); pertussis agglutinogenen, fimbriale type 2 en 3; pertussis, filamenteus haemagglutinine, geadsorbeerd; pertussistoxoÏde, geinactiveerd, geadsorbeerd; poliomyelitis virus type i (mahoney stam) monovalent, geÏnactiveerd; poliomyelitis virus type ii (mef-1 stam) monovalent, geÏnactiveerd; poliomyelitis virus type iii (saukett stam) monovalent, geÏnactiv - suspensie voor injectie - diphtheria-hemophilus influenzae b-pertussis-poliomyelitis-tetanus

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dentsply detrey gmbh de-trey-str.1 78467 konstanz (duitsland) - lidocaÏne 25 mg/g ; prilocaÏne 25 mg/g - gel voor peri-odontaal gebruik - poloxameer ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - combinations

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ratiopharm gmbh graf-arco-strasse 3 89079 ulm (duitsland) - efavirenz 600 mg/stuk ; emtricitabine 200 mg/stuk ; tenofovirdisoproxilfosfaat 291,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tenofovirdisoproxil 245 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; karmijn (e120) ; macrogol 3350 ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumstearylfumaraat ; plantaardige olie, gehydreerd ; poloxameer 407 ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; karmijn (e120) ; macrogol 3350 ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumstearylfumaraat ; plantaardige olie, gehydreerd ; poloxameer 407 ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz