Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - voortijdige geboorte - andere gynecologicals - atosiban is aangegeven tot vertraging dreigend pre-term geboren in zwangere volwassen vrouwen met een regelmatige uteriene contracties van ten minste 30 seconden duur tegen een tarief van ≥ 4 per 30 minuten;een cervicale dilatatie van 1 tot 3 cm (0-3 voor nulliparas) en het verstrijken van ≥ 50%;een zwangerschapsduur van 24 tot 33 voltooid weken;een normale foetale hartslag.

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sun pharmaceutical industries europe b.v. polarisavenue 87 2132 jh hoofddorp - gliclazide 60 mg/stuk - tablet met gereguleerde afgifte - hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; zetmeel, gepregelatineerd, - gliclazide

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmascience international ltd lampousas 1 1095 nicosia (cyprus) - deferasirox - dispergeerbare tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) - deferasirox

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmascience international ltd lampousas 1 1095 nicosia (cyprus) - deferasirox - dispergeerbare tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) - deferasirox

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmascience international ltd lampousas 1 1095 nicosia (cyprus) - deferasirox - dispergeerbare tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) - deferasirox

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabine - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabine - capecitabine is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten na chirurgie van stadium-iii (colonkanker van dukes 'stadium-c). capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van uitgezaaide darmkanker. capecitabine is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met op platina gebaseerde regime. capecitabine in combinatie met docetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. capecitabine is ook geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van taxanen en een anthracycline-bevattende chemotherapie regime of voor wie verder anthracycline-therapie is niet geïndiceerd.

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sun pharmaceutical industries europe b.v. polarisavenue 87 2132 jh hoofddorp - tamsulosinehydrochloride 0,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tamsulosine 0,36 mg/stuk - capsule met verlengde afgifte, hard - azorubine (e 122) ; briljantblauw fcf (e 133) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; chinolinegeel (e 104) ; copolymeer van ethylacrylaat-methylmethacrylaat (2:1) (e 1206) ; gelatine (e 441) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; ijzeroxide geel (e 172) ; kool, geactiveerd ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumhydroxide (e 524) ; ponceau 4r (e 124) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110), azorubine (e 122) ; briljantblauw fcf (e 133) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; chinolinegeel (e 104) ; copolymeer van ethylacrylaat-methylmethacrylaat (2:1) ; gelatine (e 441) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; ijzeroxide geel (e 172) ; kool, geactiveerd ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumhydroxide (e 524) ; ponceau 4r (e 124) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110), - tamsulosin

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, moeten patiënten worden geëvalueerd na 3 tot 6 maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - zoledroninezuur - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. behandeling van de ziekte van paget van het bot bij volwassenen.

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sun pharmaceutical industries europe b.v. polarisavenue 87 2132 jh hoofddorp - cefuroximaxetil 300,7 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; natriumlaurilsulfaat ; plantaardige olie, gehydreerd ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; plantaardige olie, gehydreerd ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - cefuroxime