Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirine hydrochloride - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - edurant, is in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, geïndiceerd voor de behandeling van het humaan immunodeficiëntie virus type 1 (hiv‑1) infectie bij antiretrovirale treatment‑naïve patiënten 12 jaar en ouder met een virale lading niet meer dan 100.000 hiv‑1 rna kopieën/ml. zoals met andere antiretrovirale geneesmiddelen, genotypische resistentie bepaling moet de leidraad zijn voor het gebruik van edurant.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - rilpivirine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv-infecties - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza is geïndiceerd voor de behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1) bij volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 en 5.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformine hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - vokanamet is geïndiceerd bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de glycemische controle:bij patiënten die niet voldoende onder controle is op hun maximaal te verdragen dosis van metformine alonein patiënten op hun maximaal te verdragen dosis van metformine samen met andere glucose verlagende geneesmiddelen zoals insuline, bij deze bieden onvoldoende glycemische controle. bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van canagliflozin en metformine als afzonderlijke tabletsfor studie resultaten met betrekking tot de combinatie van therapieën, effecten op de glycemische controle en cardiovasculaire gebeurtenissen, en de bestudeerde populaties, zie punt 4. 4, 4. 5 en 5.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabine - leukemie, myeloïde - antineoplastische middelen - behandeling van volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerde de novo of secundaire acute myeloïde leukemie (aml), volgens de classificatie van de wereldgezondheidsorganisatie (who), die geen kandidaat zijn voor standaardinductiechemotherapie.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - paliperidon palmitate - schizofrenie - psycholeptica - xeplion is geïndiceerd voor de onderhoudsbehandeling van schizofrenie bij volwassen patiënten die gestabiliseerd zijn met paliperidon of risperidon. in selected adult patients with schizophrenia and previous responsiveness to oral paliperidone or risperidone, xeplion may be used without prior stabilisation with oral treatment if psychotic symptoms are mild to moderate and a long-acting injectable treatment is needed.

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag international nv turnhoutseweg 30 b-2340 beerse (belgiË) - epoprostenol natrium 0,53 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; epoprostenol 0,5 mg/stuk - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie - arginine, (l-) ; natriumhydroxide (e 524) ; saccharose ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - epoprostenol

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag international nv turnhoutseweg 30 b-2340 beerse (belgiË) - epoprostenol natrium 0,53 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; epoprostenol 0,5 mg/stuk - poeder voor oplossing voor infusie - arginine, (l-) ; natriumhydroxide (e 524) ; saccharose ; stikstof (head space) (e 941), - epoprostenol

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag international nv turnhoutseweg 30 b-2340 beerse (belgiË) - epoprostenol natrium 0,53 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; epoprostenol 0,5 mg/stuk - poeder voor oplossing voor infusie - arginine, (l-) ; natriumhydroxide (e 524) ; saccharose ; stikstof (head space) (e 941), - epoprostenol