Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - asztma - gyógyszerek obstruktív légúti betegségek, - budesonide / formoterol teva pharma b. csak 18 éves és idősebb felnőttek esetében jelentkezik. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - merevedési zavar - urológiai - merevedési zavar kezelésére. annak érdekében, hogy a tadalafil hatékony legyen, szexuális ingerlésre van szükség. a cialis nem javallt nőknek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - a certolizumab pegol - arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritiscimzia, kombinálva a metotrexát (mtx), javallt:a középsúlyos, illetve súlyos, aktív rheumatoid arthritis (ra) felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy betegség-modifying antirheumatic gyógyszerek (dmard), beleértve a mtx, már nem megfelelő. vártak a cimzia-tól monoterápiaként intolerancia esetén a mtx, vagy ha a folyamatos kezelés mtx az inappropriatethe kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív ra a felnőttek korábban nem kezelt mtx vagy más dmard. vártak a cimzia-tól kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x ray javítja a fizikai funkció, amikor az adott kombinációban mtx. axiális spondyloarthritis típusú gyógyszer a cimzia kezelésére javallt felnőtt betegek súlyos aktív axiális spondyloarthritis, amely a következőkből áll:bechterew-kór (mint)a felnőttek, akiknek súlyos aktív bechterew-kór, akik nem adtak megfelelő választ, vagy nem tolerálják a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok). axiális spondyloarthritis nélkül radiológiailag igazolt asa

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - az irbezartánnal, a hidroklorotiaziddal - magas vérnyomás - a renin-angiotenzin rendszerre ható szerek - az esszenciális hipertónia kezelése. ez a fix dózisú kombináció olyan felnőtt betegek esetében jelentkezik, akiknek a vérnyomása önmagában nem áll rendelkezésre megfelelő irbezartán vagy hidroklorotiazid kezelés alatt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - immunszuppresszánsok - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. arthritis arthritiscosentyx, egyedül vagy kombinálva metotrexát (mtx), javasolt a kezelés aktív arthritis psoriaticában szenvedő felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy korábbi betegség módosító anti reumás gyógyszer (adtak) terápia már nem megfelelő. axiális spondyloarthritis (axspa)bechterew-kór (mint, radiológiai axiális spondyloarthritis)cosentyx kezelésére javallt aktív bechterew-kór a felnőttek, akik reagáltak megfelelően a hagyományos terápia. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihidroklorid - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a daklinza-t más krónikus hepatitis c vírus (hcv) fertőzés kezelésére felnőttek körében fel kell tüntetni (lásd 4. pont. 2, 4. 4 és 5. a hcv genotípus specifikus tevékenység, lásd 4. 4 és 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupán (123i) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnosztikai radiofarmakonok - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. a datscan jelzi kimutatására veszteség a funkcionális dopaminerg neuronok terminálok a striatum:a felnőtt betegek klinikailag bizonytalan parkinson-szindrómák, például a korai tünetek annak érdekében, hogy segítse különbséget esszenciális tremor a parkinson-szindrómák kapcsolatos idiopátiás parkinson-kór, sclerosis rendszer sorvadás, progresszív supranuclear bénulás. a datscan nem tudja megkülönböztetni a parkinson-kór, sclerosis rendszer sorvadás, progresszív supranuclear bénulás. felnőtt betegeknél, segít megkülönböztetni valószínű demencia a lewy-testek alzheimer-kór. a datscan nem tud különbséget demencia a lewy-testek, a parkinson-kór, demencia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influenza, emberi - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - kezelés influenzain betegek egy éves vagy annál idősebb, aki jelen a tünetek tipikusan az influenza, amikor influenza vírus kering a közösségi. ebilfumin kezelésére javallt, a csecsemők kevesebb, mint 1 éves kor alatt pandémiás influenza járvány (lásd 5. 2. a jóváhagyott alkalmazási előírás). a kezelőorvos figyelembe kell venni a patogenitási a keringő törzs, valamint az alapul szolgáló állapot, a beteg érdekében, hogy egy potenciális előny, hogy a gyermek. megelőzés, a influenzapost-expozíció megelőzése a magánszemélyek 1 éves, vagy idősebb alábbi kapcsolatot a klinikailag diagnosztizált influenza eset, amikor az influenza vírus kering a közösségi. a megfelelő használatát ebilfumin az influenza megelőzésére kell meghatározni, eseti alapon, a körülmények által, valamint a lakosság védelmet igénylő. kivételes helyzetekben (pl.. amennyiben eltérés van a között keringő, vakcina vírus törzsek, valamint a pandémiás helyzet) szezonális megelőzés is tekinthető egyének egy éves vagy idősebb. ebilfumin javallt expozíció utáni influenza megelőzésére, a csecsemők kevesebb, mint 1 éves kor alatt pandémiás influenza járvány (lásd 5. 2. a jóváhagyott alkalmazási előírás). ebilfumin nem helyettesíti az influenza elleni védőoltás.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propándiol-monohidrát, metformin-hidroklorid - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - 2-es típusú cukorbetegség mellitusfor a kezelés nem megfelelően ellenőrzött 2-es típusú diabetes mellitus kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás. monoterápiában, ha a metformin nem tekinthető megfelelőnek miatt intolerancia. amellett, hogy egyéb gyógyszerekkel a kezelés a 2-es típusú cukorbetegség. a tanulmányi eredmények tekintetében kombinációs terápiák hatása a vércukorcsökkentő, valamint a szív-érrendszeri események, valamint a lakosság tanult, lásd 4. 4, 4. 5. és 5. sz. 1-es típusú cukorbetegség mellitusedistride javallt felnőtteknél a kezelést nem szabályozható megfelelően 1-es típusú diabetes mellitus kiegészítéseként az inzulin a betegek bmi ≥ 27 kg/m2, ha az önmagában nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll annak ellenére, hogy optimális inzulin terápia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - anidulafungint - candidiasis - szisztémás felhasználású antimikotikumok - invazív candidiasis kezelése a felnőttek, illetve gyermekkorú betegek körében 1 hónap < 18 év.